[의학신문·일간보사=이승덕 기자]국내 수면장애 환자가 계속해서 증가하고 있음에도, 급여 문제와 글로벌제약사의 '코리아 패싱' 문제로 환자 어려움이 발생한다고 진단됐다.

이에 학계에서는 정부가공공보건차원에서 혁신적 치료제에 대한 전향적 급여화와 필수약 안정공급망 확보에 노력해야한다고 제언했다.

수면연구학회 김지현 부회장(왼쪽)과 신원철 회장

지난 6일 대한수면연구학회가 서울 강남 한국과학기술회관에서 개최한 '세계 수면의 날 기념 기자간담회'에서는 이 같은 내용이 확인됐다.

김지현 수면연구학회 부회장(이대서울병원 신경과 교수)은 이날 불면증과 하지불안증후군, 기면병 등 주요 수면 질환에 대한 약물치료 사각지대를 주제로 발제했다.

불면증 치료를 예로 들면, 최근에는 DORA(Dual Orexin Receptor Antagonist) 계열 약물이 혁신적인 치료제로 주목받고 있다. 기존 벤조디아제핀·비벤조디아제핀 계열 약물보다 의존성이 낮고 정상적인 수면 구조를 보다 잘 회복시키는 것으로 알려져 있기 때문이다.

DORA 계열 약물 중 렘보렉산트는 올해 국내 출시가 예정돼 있으며, 다리도렉산트도 뒤이어 출시를 앞두고 있다. 다만 두 약제 모두 비급여로 출시될 가능성이 높은 상황이다.

김 부회장은 "새로운 약이 출시대 기대가 되지만, 굉장히 부담이 커서 쉽게 쓰지 못할 가능성이 있다"며 "특히 비급여 환자들은 사용이 어렵지 않을까 우려된다"고 설명했다.

국내 환자 수가 약 300만명에 달하는 하지불안증후군 역시 상황은 비슷하다. 2016년 발표된 가이드라인에서는 프레가발린과 가바펜틴을 1차 치료제로 권고하고 있지만, 국내에서는 해당 적응증에 대한 보험 급여가 인정되지 않아 환자들이 매달 수십만원의 비용을 부담해야 하는 실정이다.

이와 반대로 기면병 치료제의 사례를 통해 우리나라 건강보험체계의 저가 구조에 따른 글로벌제약사의 국내 미출시도 함께 언급됐다.

기면병 치료제 와킥스(성분: 피톨리산트)는 기존 각성제 기반 치료제와 달리 히스타민 H3 수용체를 조절해 각성을 유도하는 기전을 가진 약물로, 미국과 유럽의 수면 관련 학회에서도 권고되는 치료제다. 국내에서도 보험 적용을 받아 사용돼 왔지만 지난 2024년 9월 돌연 국내 공급이 중단됐다.

김 부회장은 "너무 저가로 나오게되면 외자 회사(글로벌제약사)들은 굳이 약을 한국에서 출시를 할 필요를 느끼지 못해 그냥 '코리아 패싱'이 될 수도 있다"며 "기면병은 유병률이 높지 않아 국내 환자 수가 많지 않은데 약가까지 낮아 회사가 국내 공급을 포기한 것이다. 현재는 환자들이 한국희귀·필수의약품센터를 통해 비급여로 약을 구해야 한다"고 말했다.

신원철 수면연구학회 회장(강동경희대병원 신경과 교수)는 이에 효과 있는 불면증 혁신 신약에 대해 전향적 급여개선을 하는 한편, 필수의약품 코리아패싱 방지를 위한 안정적 공급망 구축을 제언했다.

신원철 회장은 "의존성이 적은 차세대 불면증 치료제 렘보렉산트와 다리도렉산트가 국내 출시 예정"이라며 "두 약제 모두 비급여 출시 예정으로 처방 제한을 막고 환자 부담을 줄이기 위한 전향적 요양급여 적용이 필요하다"고 주장했다.

이와 함께 "현재 환자들이 희귀·필수의약품센터에서 비급여로 약을 구하면서 중대한 경제적 부담을 짊어지고 있다"며 "정부 차원에서 필수 수면 질환 치료제에 대한 보험 적용을 확대하고 실질적 지원책을 지속해야 한다"고 덧붙였다.

신 회장은 기면병과 같은 질환을 예빵할 수 있는 갸품에 대한 급여를 주저한다면 사회적 손실이라는 점을 거듭 강조했다. 그는 "불면증은 당장 죽고사는 병이 아닐 수 있으나 그 결과가 개인의 건강 문제나 사회적 영향을 줄 수 있는 질병을 예방할 수 있는 약을 보험적용해 주징 않는다면 굉장히 큰 사회적 손실로 다가올 것"이라고 지적했다.

신원철 회장은 "국가 위상에 걸맞게 다른 나라에서 이미 사용되고 있는 약들이 제때 도입돼 국내 환자들의 수면 건강을 보장할 수 있어야 한다"며 "이제는 수면장애를 개인 건강 문제를 넘어 공공보건 차원에서 국가가 적극적으로 다뤄야 한다"고 거듭 강조했다.