[의학신문·일간보사=김정일 기자]올해 들어 P-CAB 계열 위식도 역류질환 치료제 보노프라잔 제제의 후발의약품 12품목이 허가를 받으며 시장에 뛰어들 채비를 갖춰 주목된다.

식품의약품안전처에 따르면 3월 6일 보노프라잔 성분의 안국약품 '보노펙정10일리그램'·''보노펙정20밀리그램' 등 2품목이 허가를 받았다. 3월 5일에는 새한제약 '보노탑정20밀리그램'이 허가를 받았다.

앞서 2월 26일에는 GC녹십자 '네오보노정10밀리그램'과 '네오보노정20밀리그램'이, 2월 23일에는 '화이트생명과학 '보노스타정20밀리그램'이 허가를 획득했다.

지난 1월에는 토실산염으로 염을 변경한 경보제약 '보노칸정10밀리그램'·'보노칸정20밀리그램'과 마더스제약 '보노엠정10밀리그램'·'보노엠정20밀리그램' 등 4품목이 허가받은 것을 비롯해, 제네릭인 삼익제약 '브이캡정10밀리그램'·'브이캡정20밀리그램' 2품목 등 6품목이 허가를 받았다.

보노프라잔 제제의 적응증은 위궤양 치료, 미란성 위식도역류질환 치료, 미란성 위식도역류질환 치료후 유지요법, 비스테로이드성소염진통제(NSAIDs) 투여 시 위궤양 또는 십이지장궤양 재발 방지 등이다.

한국다케다제약은 2024년 12월 '보신티정10밀리그램'·'보신티정20밀리그램' 2품목의 허가를 취하했으나, 1년만인 2025년 12월 다시 허가를 취득하며 시장 진입 가능성을 열러두고 있다.

국내에서 허가받은 보노프라잔 후발 의약품은 2025년 12월 9일 허가된 동광제약 '본프라잔정10밀리그램'·'본프라잔정20밀리그램' 2품목을 비롯해 14품목으로 늘었다.

HK이노엔 '케이캡정', 대웅제약 '펙수클루정', 제일약품 계열사인 온코닉테라퓨틱스 '자큐보' 등 P-CAB 신약들이 빠르게 시장을 확대하고 있는 상황에서 또 다른 P-CAB 계열 보노프라잔 제제들이 빠르게 허가를 획득하며서 향후 시장 경쟁구도가 어떻게 변화할지 관심이 모아진다.