[mdtoday = 박성하 기자] 셀트리온이 자가면역질환 치료제 '램시마'(성분명: 인플릭시맙)의 액상 제형을 유럽 시장에 본격적으로 선보이며 인플릭시맙 시장 내 주도권 굳히기에 나섰다. 이번에 출시된 액상 제형은 의료 현장의 편의성을 높이기 위해 개발된 제품으로, 셀트리온은 이를 통해 기존 정맥주사(IV) 동결건조 제형과 피하주사(SC) 제형을 잇는 포괄적인 제품 포트폴리오를 완성하게 됐다.

셀트리온 북유럽 법인은 최근 덴마크와 노르웨이에서 진행된 인플릭시맙 국가 입찰에서 램시마 액상 제형으로 수주에 성공했다고 밝혔다. 특히 노르웨이에서는 낙찰 직후 판매가 시작되었으며, 셀트리온은 오는 2028년 1월까지 제품을 공급할 예정이다. 이번 수주를 통해 셀트리온은 노르웨이 인플릭시맙 IV 시장에서 약 35%의 점유율을 확보할 것으로 전망된다.

새롭게 도입된 350mg 액상 제형은 기존 동결건조 제형과 비교해 의료 현장의 행정적·경제적 부담을 대폭 완화한 것이 특징이다. 셀트리온의 분석에 따르면, 액상 제형은 별도의 용해 과정이 필요 없어 조제 시간을 약 50% 단축할 수 있으며, 투약 준비 과정에서 발생하는 인건비와 소모품 비용을 약 20% 절감하는 효과가 있다.

물류 효율성 측면에서도 개선이 이루어졌다. 액상 제형은 기존 제품 대비 저장 공간과 보관료를 최대 70%까지 줄일 수 있어 유럽 현지 의료기관들로부터 긍정적인 반응을 얻고 있다. 셀트리온은 영국, 독일, 프랑스 등 유럽 주요 5개국(EU5)을 포함한 대부분의 국가에서 해당 제형에 대한 특허 등록을 완료하며 기술적 진입 장벽을 구축했다.

의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면, 지난해 3분기 기준 램시마 제품군(IV·SC)은 유럽 인플릭시맙 시장에서 68%의 점유율을 기록하며 처방률 1위를 유지하고 있다. 셀트리온은 이번 액상 제형 출시를 기점으로 올해 프랑스, 네덜란드, 체코 등 유럽 전역으로 공급망을 확대해 수익성을 제고한다는 방침이다.

백승두 셀트리온 북유럽 법인장은 “유럽 바이오시밀러 시장에서 쌓아온 신뢰를 바탕으로 의료 현장의 요구를 반영한 제품을 선보이게 됐다”며 “출시 직후 입찰 수주에 성공하며 제품 경쟁력을 입증한 만큼, 향후 현장 중심의 마케팅을 통해 처방 확대를 이끌어낼 것”이라고 전했다.

셀트리온은 세계 최초의 인플릭시맙 SC 제형 개발에 이어 IV 액상 제형까지 확보함으로써 글로벌 시장에서 유일하게 인플릭시맙 전 제형 라인업을 갖추게 됐다. 이러한 제품 다각화 전략은 의료진에게는 다양한 선택지를 제공하고, 환자에게는 치료 접근성을 높이는 계기가 될 것으로 분석된다.