[의학신문·일간보사=김정일 기자]국내 제약바이오산업의 경쟁력을 제고하기 위해선 정부 주도로 블록버스터 혁신신약 개발을 위한 투자와 지원이 이뤄져야 한다는 제언이 나왔다.

한국제약바이오협회가 3월 11일 발행한 'KPBMA FOCUS'에서 대외경제정책연구원 김혁중 북미유럽팀 부연구위원, 문지영 중국팀 연구위원, 장영욱 북미유럽팀 연구위원은 이슈 리포트 '2026 제약바이오 산업 전망'을 통해 이같이 밝혔다.

보고서에 따르면 한국 제약바이오산업은 최근 양적으로 빠르게 성장했지만, 주요국과 비교해 인력, 투자, 기술력 등 경쟁력을 제고해야 할 상황이며 공급망 위험에 노출돼 있다.

바이오시밀러 및 임상시험 분야에서 상위 수준 경쟁력을 보유하고 있지만, 의약품 시장 규모는 미국, 유럽은 물론 중국과 일본에 비해서도 작은 편이다. 또한 국내 제약기업의 연구개발 투자 규모도 주요 다국적 기업 대비 100분의 1 수준에 불과하며, 원료의약품 분야 특정 국가 의존도가 높아 공급망 위험에 노출될 수 있다는 것이다.

이에 향후 시장 전망이 밝은 세포·유전자 치료제 등 고품질 원료, 바이오의약품·바이오시밀러 분야 투자 증대 및 AI 기술 등 신기술 활용한 연구개발 촉진을 위한 인프라 구축이 필요하다고 밝혔다.

바이오시밀러 및 임상시험 분야는 지속적인 투자를 통해 수출액 증대 및 일자리 창출을 도모하되, 국내 산업의 기존 우위 분야이므로 민간 주도 경쟁체제를 유지하고, 유망 분야 블록버스터급 혁신신약 개발을 위한 투자 및 지원은 정부 주도로 이뤄지는 것이 바람직하다는 의견을 내놨다.

또한 혁신신약 개발 활성화를 위해 민·관 협력 대형 과제 추진을 통한 자금·인력·기술을 결집하고, 주요국 정책을 참고해 규제장벽 해소, 연구개발 인력 육성, AI 및 데이터 관련 인프라 구축, 해외 승인기관 허가 지원 등을 추진할 필요가 있다고 짚었다.

보고서에서는 회복력 있는 공급망 구축을 위한 글로벌 협력을 모색해야 한다고 조언했다.

주요국 바이오산업 육성정책과 발맞춰 다국적 제약기업의 한국 내 임상연구 또는 한국 제약기업과의 공동연구를 추진하고, 미국·EU 등 유사입장국과 함께 의약품 관련 복수국가와 협의체를 결성하는 한편 아시아·중남미 등 신흥국 시장과의 협력을 확대해 다양한 무역 파트너 확보가 필요하다는 것이다.

보고서는 미국의 제232조 의약품 관세에 대한 대비 필요성도 제시했다.

2025년 미국 통관 자료 기준 한국의 전체 대미 의약품 수출에서 바이오의약품이 약 94%를 차지하며 이중 단일클론항체 포함 면역물품이 주력 수출 제품이라고 볼 수 있다며 이 품목은 모든 국가에 적용되는 상호관세 배제 품목에도 해당하므로 제232조 관세 대상이 될 가능성이 있다는 것이다.

이에 향후 우리나라 제약바이오 산업은 대미 수출 구조 다변화를 추진할 필요가 있으며, 특히 관세 협상으로 일본, EU, 영국을 제외한 국가에 비해 유리한 조건에서 미국 내 시장 경쟁을 할 수 있다는 점에서 관세 협상이 이뤄지지 않은 국가가 중점적으로 수출하는 제품 공략을 고려할 필요가 있다고 밝혔다.

또한 우리의 민감 품목이 제232조 관세 대상에서 배제하도록 미국을 유도하는 과정에서 한미 제약바이오 공급망 협력과 같은 의제를 적극적으로 활용해 볼 수 있다고 덧붙였다.