[의학신문·일간보사=김자연 기자] 노보 노디스크가 부작용 보고 미흡으로 FDA를 철퇴를 맞은 가운데 위고비에 대해 허혈시각신경병증(ION) 및 실명 위험이 제기됐다. 이는 2017년 말에서 2024년 말 사이 FDA 부작용 보고 시스템 조사·분석 결과로 영국 안과학 저널에 발표됐다.

이에 따르면 오짐픽은 위고비에 비해 일찍 승인된 만큼 부작용 보고도 7배 더 많이 나왔지만 ION에 관해서는 위고비가 오젬픽에 비해 더욱 강한 연관성을 보였다.

특히 ION 위험은 위고비가 오젬픽에 비해 5배 높았고 남성 가운데 여성에 비해 3배에 달했다. 반면, 리벨서스에 관해 ION은 보고되지 않았다. 또한 터제파타이드 등 다른 비교 약물 가운데서도 ION 연관 신호는 나타나지 않았다.

이에 대해 연구진은 위고비가 안구 신경 관류저하를 일으키기 때문인 것 같다고 추정하며 이에 비해 경구 리벨서스는 제한적 흡수로 인해 ION이 나타나지 않은 것으로 해석했다.앞서 고용량 세마글루티드는 임상시험(SUSTAIN-6)에서도 망막병 합병증 위험을 높이는 것으로 나타난 바 있어 급격한 혈당 교정으로 인해 안구 신경 자가조절을 저해할 수 있는 것으로 설명됐다.

반면 터제파타이드는 2중 GLP-1/GIP 작용으로 GLP-1의 급격한 혈액동태 변화를 완화시키는 것으로 분석됐다. 이에 대해 연구진은 치료제 사용이 증가하는 가운데 안전성 우려로 처방 및 규제에 대한 평가가 시급하다고 평했다.

한편, FDA는 노보 노디스크에 대해 GLP-1 등과 관련해 부작용 보고가 미흡하다며 경고장을 보냈다. FDA는 노보의 판매 후 부작용 의심 보고 정책이 FDA의 규제적 요구를 따르지 못한다고 경고했다.

아울러 노보는 부작용에 대해 부적절하게 무효화시키거나 FDA가 요구하는 15일 기한 내에 보고하지 않았다. 특히 FDA는 노보가 받은 보고를 거부하거나 취소시킬 수 있도록 한 조항 등에 우려를 표했다.뿐만 아니라 FDA는 세마글루티드 투여 환자와 연관된 2건의 사망과 1건의 자살 사건에 대해도 지적했다.