[mdtoday = 차혜영 기자] GC녹십자가 독자적으로 개발한 수두백신 균주 'MAV/06'의 안전성과 면역원성을 분석한 리뷰 논문이 SCIE급 국제 학술지인 '휴먼 백신 및 면역치료제(Human Vaccines & Therapeutics)'에 게재됐다. 이번 연구는 지난 30여 년간 축적된 임상 데이터와 실사용 증거(Real-World Evidence)를 체계적으로 집대성하여 국산 백신 균주의 유효성을 학술적으로 뒷받침했다는 평가를 받는다.

이번 논문 작성에는 GC녹십자와 아주대학교, 성균관대학교 연구진이 공동으로 참여했다. 연구팀은 1991년부터 2023년까지 발표된 MAV/06 균주 관련 연구 40여 건을 분석했다. 분석 범위에는 임상시험 결과뿐만 아니라 시판 후 안전성 보고 자료, 실제 접종 데이터 및 유전체 분석 자료 등이 폭넓게 포함됐다.

연구 결과에 따르면 MAV/06 균주는 글로벌 표준으로 통용되는 '오카(Oka)' 균주와 동일한 유전 계통인 '클레이드(Clade) 2'에 속하는 것으로 확인됐다. 동시에 야생형 바이러스와는 명확히 구분되는 유전적 특성을 나타내 백신으로서의 안전성을 입증했다. 또한 클레이드 1, 3, 5 등 다양한 변이 바이러스에 대해서도 광범위한 면역 반응을 유도하는 것으로 나타났다.

면역원성 지표에서도 긍정적인 결과가 도출됐다. 영유아와 면역 저하 환자를 포함한 다수의 임상시험에서 MAV/06 기반 수두백신 접종 후 체내 중화항체 생성률은 99~100%에 달했다. 항체 지속성 측면에서도 오카 균주 기반 백신과 유사한 수준을 유지하고 있는 것으로 분석됐다.

실사용 데이터 분석을 통해 확인된 안전성 수치도 주목할 만하다. MAV/06 기반 수두백신의 이상반응 발생률은 10만 도즈당 0.41~0.57건 수준으로 집계됐다. 이는 글로벌 시장에서 유통되는 주요 백신들과 비교했을 때 상대적으로 낮은 수준이라고 연구진은 설명했다.

GC녹십자의 차세대 수두백신인 '배리셀라주'는 제조 공정에서 카나마이신, 네오마이신 등 항생제를 전혀 사용하지 않는 방식으로 생산된다. 이를 통해 항생제 유래 이상반응 가능성을 차단했다는 것이 회사 측의 설명이다. 배리셀라주는 2023년 세계보건기구(WHO)의 사전적격성평가(PQ) 인증을 획득하며 국제 조달 시장에서의 경쟁력을 확보했다.

현재 MAV/06 기반 수두백신은 전 세계 20여 개국에 3,000만 도즈 이상이 공급된 상태다. 최근 WHO로부터 오카 균주 백신과의 교차 처방을 공식 인정받으면서 글로벌 시장에서의 활용 범위는 더욱 확대될 전망이다. GC녹십자는 이번 연구가 국산 백신의 신뢰도를 높이는 계기가 될 것으로 보고 있다.

최봉규 GC녹십자 AID(AI&Data Science)센터장은 "이번 리뷰 논문은 국산 수두백신이 지난 30년간 글로벌 시장에서 입증해 온 안전성과 유효성을 학술적으로 정리했다는 점에서 의미가 크다"고 밝혔다. 이어 "앞으로도 백신 접근성이 낮은 국가를 포함해 전 세계 어린이들의 건강 증진에 기여할 것"이라고 덧붙였다.