[Á¦¾à Weekly]ÄÚ¿À·ÕƼ½´Áø »ç³»À̻翡 À̱ÔÈ£ ºÎȸÀå µîÆÇ¡¦±¸Á¶ º¯È ÁÖ¸ñ
¿À³Ê Á᫐ °æ¿µ ü°è Á¤ºñ ½ÅÈ£
TG-C FDA Çã°¡ ´ëºñ 600¾ï À¯Áõ
µî·Ï: 2026.03.12
[ÀÇÇнŹ®¡¤Àϰ£º¸»ç=À¯ÀºÁ¦ ±âÀÚ]ÄÚ¿À·ÕƼ½´ÁøÀÌ Á¤±âÁÖÁÖÃÑȸ¸¦ ¾ÕµÎ°í ÄÚ¿À·Õ À̱ÔÈ£ Àü·«ºÎ¹® ´ëÇ¥(ºÎȸÀå)À» ÀÌ»ç È帷ΠÁ¦½ÃµÇ¸é¼ ÇâÈÄ °æ¿µ Àü·«°ú Áö¹è±¸Á¶ ¹æÇâ¿¡µµ °ü½ÉÀÌ ½ò¸®°í ÀÖ´Ù
-
- Ãâó:ÀÇÇнŹ®
ÄÚ¿À·ÕƼ½´ÁøÀº ÃÖ±Ù ¿À´Â 26ÀÏ Á¦27±â Á¤±âÁÖÁÖÃÑȸ¸¦ °³ÃÖÇÑ´Ù°í °ø½ÃÇß´Ù.
À̹ø ÁÖÁÖÃÑȸ¿¡¼´Â À繫Á¦Ç¥ ½ÂÀΰú ÇÔ²² ÀÌ»ç ¹× °¨»ç ¼±ÀÓ, º¸¼öÇѵµ ½ÂÀÎ, Áֽĸżö¼±ÅÃ±Ç ºÎ¿© µî ÃÑ 6°³ ¾È°ÇÀÌ »óÁ¤µÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¸ÕÀú ÀÌ»ç ¼±ÀÓ ¾È°Çµµ ÁÖ¿ä ÀÇÁ¦·Î Æ÷ÇԵƴÙ. »ç³»ÀÌ»ç È帷δ Àü½ÂÈ£ ´ëÇ¥ÀÌ»ç¿Í À̱ÔÈ£ ÄÚ¿À·Õ¸ðºô¸®Æ¼±×·ì ´ëÇ¥À̻簡 È帷ΠÀ̸§ÀÌ ¿Ã¶ú´Ù.
Àü½ÂÈ£ È帴 ÇöÀç ÄÚ¿À·ÕƼ½´Áø¤ýÄÚ¿À·ÕÁ¦¾à ´ëÇ¥À̻縦 ¸Ã°í ÀÖÀ¸¸ç À̹ø ÁÖÃÑ¿¡¼ Àç¼±ÀÓ ¿©ºÎ°¡ °áÁ¤µÈ´Ù. Àü Èĺ¸ÀÇ ÀÓ±â´Â 3³âÀ¸·Î Á¦½ÃµÆ´Ù.
½Å±Ô »ç³»ÀÌ»ç È帷δ ÄÚ¿À·Õ À̱ÔÈ£ Àü·«ºÎ¹® ´ëÇ¥(ºÎȸÀå)°¡ ÃßõµÆ´Ù. ÄÚ¿À·Õ±×·ì ¿À³Ê 4¼¼ÀÎ À̱ÔÈ£ ºÎȸÀåÀÌ ÀÌ»çȸ¿¡ Á÷Á¢ ÇÕ·ùÇÏ¸é¼ ±×·ì Â÷¿øÀÇ Àü·«Àû ¿¬°è ¹× °Å¹ö³Í½º °È Ãø¸é¿¡¼ Àǹ̰¡ ÀÖ´Ù´Â ºÐ¼®ÀÌ´Ù.
»ç¿ÜÀÌ»ç È帷δ ±Û·Î¹ú ¹ÙÀÌ¿À ¹× ÇコÄÉ¾î ºÐ¾ß Àü¹®°¡µéÀÌ Æ÷ÇԵƴÙ. ¾á ¹Ý ¾ÆÄ¿(Jan Van Acker) È帴 À̽º¶ó¿¤ ½Ã¹Ù ¸ÞµðÄü¾ÅÍÀÇ ÃÖ°íÀü·«Ã¥ÀÓÀÚ(CSO)¸¦ ¸Ã°í ÀÖÀ¸¸ç ÀÓ±â´Â 2³âÀ¸·Î Á¦½ÃµÆ´Ù.
¶Ç ´Ù¸¥ »ç¿ÜÀÌ»ç Èĺ¸ÀÎ ·Î¹öÆ® À¯¿£ ¸® ¾Ó(Robert Yuen Lee Ang)Àº ENARA BIO ÀÌ»çȸ ȸÀå µîÀ» ¸Ã°í ÀÖ´Ù. ÀÓ±â´Â 1³âÀÌ´Ù.
¹ÙÀÌ¿À »ê¾÷°ú ±Û·Î¹ú Àç»ýÀÇÇÐ ºÐ¾ß Àü¹®°¡¸¦ »ç¿ÜÀÌ»ç·Î ¿µÀÔÇÏ´Â ±¸Á¶´Â ÄÚ¿À·ÕƼ½´ÁøÀÌ ÃßÁøÇϰí ÀÖ´Â ¹ÙÀÌ¿À »ç¾÷ Àü·«°úµµ ¸Â´ê¾Æ ÀÖ´Ù´Â Æò°¡°¡ ³ª¿Â´Ù. ±Û·Î¹ú ¿¬±¸°³¹ß ³×Æ®¿öÅ©¿Í Àü·«Àû Çù·Â ±â¹ÝÀ» °ÈÇÏ·Á´Â Àǵµ°¡ ¹Ý¿µµÈ Àλç¶ó´Â ÇØ¼®ÀÌ´Ù.
ÃÖ±Ù ÄÚ¿À·ÕƼ½´ÁøÀÌ 600¾ï ¿ø ±Ô¸ðÀÇ À¯»óÁõÀÚ¸¦ ÅëÇØ ¹«¸ °ñ°üÀý¿° Ä¡·áÁ¦ 'TG-C'ÀÇ ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA) ǰ¸ñÇã°¡ ¹× »ó¾÷È Áغñ ÀÚ±ÝÀ» È®º¸ÇÏ°í ³ª¼¹±â ¶§¹®ÀÌ´Ù.
ÄÚ¿À·ÕƼ½´ÁøÀº Áö³ 6ÀÏ 'ÁÖ¿ä»çÇ׺¸°í¼(À¯»óÁõÀÚ°áÁ¤)' °ø½Ã¸¦ ÅëÇØ Á¦3ÀÚ¹èÁ¤ ¹æ½ÄÀ¸·Î º¸ÅëÁÖ 11¸¸ 8040ÁÖ¸¦ ¹ßÇàÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù. ½ÅÁÖ ¹ßÇà°¡¾×À¸·Î 1ÁÖ´Ù 50¸¸ 8325¿øÀ̸ç ÃÑ ±Ý¾×Àº ¾à 600¾ï ¿øÀÌ´Ù.
Á¦3ÀÚ¹èÁ¤ ÁõÀÚÀÇ ¸ñÀûÀº ¿î¿µÀÚ±Ý ¹× À繫 °ÇÀü¼º È®º¸·Î FDA ǰ¸ñÇã°¡ ¹× TG-C »ó¾÷È Áغñ¸¦ Çϱâ À§ÇÔÀÌ´Ù. ¹è»ó ´ë»óÀÚ´Â ÃÖ´ëÁÖÁÖÀÎ ÄÚ¿À·ÕÀ¸·Î ½ÅÁÖ Àü·®À» ÀμöÇÑ´Ù. Á¶´ÞµÈ ÀÚ±ÝÀº 2026³â°ú 2027³â µÎ ÇØ¿¡ °ÉÃÄ °¢°¢ 300¾ï ¿ø¾¿ »ç¿ë ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
°¨»ç ¼±ÀÓ ¾È°Çµµ ÇÔ²² »óÁ¤µÈ´Ù. °¨»ç È帷δ Young J. KimÀÌ Á¦½ÃµÆÀ¸¸ç Àç¼±ÀÓ ¾È°ÇÀÌ´Ù. ÀÓ±â´Â 3³âÀÌ¸ç »ó±Ù °¨»ç·Î Ȱµ¿ÇÏ°Ô µÈ´Ù.
Á¦¾à¾÷°è¿¡¼´Â À̹ø ÁÖÁÖÃÑȸ°¡ ÄÚ¿À·ÕƼ½´ÁøÀÌ ±Û·Î¹ú ¹ÙÀÌ¿À ½ÃÀå¿¡¼ °æÀï·ÂÀ» È®º¸Çϱâ À§ÇØ Áö¹è±¸Á¶¿Í °æ¿µ ü°è¸¦ Á¤ºñÇÏ´Â °úÁ¤À¸·Î º¸°í ÀÖ´Ù. ÁÖÁÖÃÑȸ °á°ú¿¡ µû¶ó ÇâÈÄ °æ¿µ Àü·«°ú ÅõÀÚ ¹æÇâ¿¡µµ ÀÏÁ¤ÇÑ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¥ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù.
À¯ÀºÁ¦ ±âÀÚ
eunje@bosa.co.kr
* º» ±â»çÀÇ ³»¿ëÀº ÀÇÇнŹ® ¾ð·Ð»ç¿¡¼ Á¦°øÇÑ ±â»çÀ̸ç ÇコÁ¶¼±ÀÇ ÆíÁý¹æÇâ°ú ÀÏÄ¡ÇÏÁö ¾ÊÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.(°ü·Ã ¹®ÀÇ´Â ÇØ´ç ¾ð·Ð»ç¿¡ ¿¬¶ôºÎʵ右´Ï´Ù)