[mdtoday = 차혜영 기자] 국내 제약사 휴온스가 안구건조증 치료를 위한 새로운 기전의 신약 후보물질 임상 2상 단계에 진입했다. 휴온스는 지난 11일 식품의약품안전처로부터 펩타이드 기반의 점안제 'HUC1-394'에 대한 임상 2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 12일 밝혔다. 이번 임상은 기존의 단순 염증 억제 방식을 넘어 조직 회복을 유도하는 새로운 치료 대안의 가능성을 타진하는 계기가 될 전망이다.

HUC1-394는 휴온스가 노바셀테크놀로지로부터 도입한 물질로, 체내 염증 해소 과정에 관여하는 수용체인 '포르밀 펩타이드 수용체 2(FPR2)'에 선택적으로 결합해 이를 활성화하는 기전을 가진다. 이 물질은 염증 반응을 정상적으로 종료시키고 손상된 조직을 회복시키는 효과를 목표로 한다. 이를 통해 각결막염 개선과 안구건조증의 근본적인 치료를 기대할 수 있다는 것이 회사 측의 설명이다.

휴온스는 지난해 건강한 성인 60명을 대상으로 진행한 임상 1상 시험을 통해 해당 후보물질의 안전성과 내약성을 확인했다. 당시 단회 및 반복 투여 결과에서 중대한 이상사례(SAE)가 발생하지 않아 후속 임상을 위한 충분한 근거를 확보한 것으로 알려졌다. 휴온스는 HUC1-394가 안구건조증의 주요 원인인 염증을 효과적으로 제어하면서도 부작용 발생 가능성을 낮출 수 있을 것으로 내다보고 있다.

이번 임상 2상 승인에 따라 휴온스는 연세대학교 의과대학 세브란스병원을 포함한 주요 의료기관에서 안구건조증 환자 150명을 대상으로 시험을 진행할 예정이다. 연구 방식은 다기관, 무작위배정, 이중눈가림(RCT)으로 설계되었으며, HUC1-394의 안전성과 유효성을 확인하고 최적의 용법을 탐색하는 데 주력한다.

박경미 휴온스 연구개발총괄 부사장은 "임상 1상 결과 분석을 통해 후속 임상 진행의 타당성을 확인했다"고 밝혔다. 박 부사장은 이어 "이번 IND 승인을 기점으로 임상 2상을 차질 없이 진행해 안구건조증으로 고통받는 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 덧붙였다.