1.6조 달러 시장의 대격변… ‘자국 우선주의’가 재편하는 2026 지형도

글로벌 제약바이오 시장이 유례없는 격변기를 맞이하고 있다. 2024년 1조 6700억 달러(약 2353조 원) 규모였던 전 세계 의약품 매출은 매년 6.2%씩 성장해 2034년 3조 달러(약 4407 조원)를 넘어설 것이란 전망이 나온다. 고령화에 따른 암, 당뇨, 관절염 등 만성질환 치료 수요 증가와 조직공학, 유전자 치료, AI 신약 개발 등 공급측 혁신이 맞물린 결과다.

하지만 성장의 과실을 향한 국가 간 경쟁은 단순한 시장 논리를 넘어섰다. 미·중 경쟁과 팬데믹을 거치며 의약품은 국가 생존을 좌우하는 ‘전략 자산’으로 격상됐다. 미국 트럼프 2기 행정부의 관세 압박, 유럽의 공급망 요새화, 중국의 디지털 굴기가 교차하는 2026년은 한국 제약산업에도 운명을 건 ‘숨가쁜 시간’이 될 전망이다. 한국제약바이오협회의 ‘2026 제약바이오 산업 전망’ 보고서와 본지 취재 결과를 토대로 3회에 걸쳐 글로벌 의약품 시장의 변화와 우리의 대응전략을 집중 분석했다. <편집자 주>

(上) ‘트럼프 관세’라는 파도… 미국 시장, ‘협상’ 아니면 ‘장벽’이다

(中) ‘법적 요새’ 쌓는 유럽과 ‘AI 굴기’ 가속하는 중국의 반격

(下) K-바이오의 생존 전략: ‘관세 돌파’와 ‘혁신 투자’

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 글로벌 대전환기 속 한국 제약바이오 산업은 양적 성장을 넘어 질적 도약의 시험대에 올랐다. 바이오시밀러와 임상시험 분야에서 세계적 경쟁력을 갖췄지만, 원료 자급률 제고와 차세대 모달리티 확보라는 숙제는 여전히 남아있다.

◆관세 장벽, ‘현지화’와 ‘외교적 총력전’으로 넘어야

한국의 대미 의약품 수출 중 바이오의약품 비중은 무려 94%에 달한다. 특히 주력 품목인 항체 의약품은 미국의 제232조 관세 타깃이 될 가능성이 농후하다. 이에 삼성바이오로직스가 미국 록빌 생산시설을 인수하고 셀트리온이 현지 직판망을 강화하는 등 ‘메이드 인 USA’ 장벽을 넘기 위한 현지화 전략이 가속화되고 있다. 전문가들은 “일본과 EU가 이미 관세 유예 협상을 벌이고 있는 만큼, 우리 정부도 한미 공급망 협의체를 통해 우리 기업들이 불이익을 받지 않도록 외교적 총력전을 펼쳐야 한다”고 조언한다.

◆‘포스트 차이나’의 서막… K-CDMO, 글로벌 공급망의 ‘키맨’으로

미국의 ‘생물보안법(Biosecure Act)’ 시행으로 중국의 거대 CDMO 기업들이 흔들리는 점은 우리에게 유례없는 기회다. 중국 ‘우시바이오로직스(WuXi Biologics)’ 등이 점유하던 900여 개의 글로벌 프로젝트가 시장에 쏟아져 나오면서, 고도의 기술력과 보안성을 갖춘 한국 CDMO 기업들이 ‘포스트 차이나’의 핵심 대안으로 급부상하고 있다. 특히 항체-약물 접합체(ADC)와 세포·유전자 치료제(CGT) 등 고부가가치 분야에서 우리 기업들의 수주 경쟁력이 시험대에 오를 전망이다.

◆원료의약품 자급률 20%, ‘보건 안보’의 아킬레스건

가장 시급한 과제는 원료의약품의 국산화다. 현재 20% 초반대에 머물러 있는 국내 원료 의약품 자급률은 공급망 위기 시 언제든 우리를 위협할 수 있다. 정부가 2026년 150억 원 규모의 공급망 안정화 예산을 편성해 원료사와 완제사 컨소시엄을 지원하기로 한 것은 고무적이다. 제약업계 관계자는 “단순한 비용 보조를 아니라, 국산 원료를 사용한 완제의약품에 대해 약가 우대나 세제 혜택 등 실질적인 인센티브를 제공해 기업들이 ‘비싸도 국산 원료를 쓸 이유’를 만들어줘야 한다”고 강조했다.

◆R&D 투자와 AI 혁신… ‘선택’ 아닌 ‘전제 조건’

국내 기업의 R&D 투자 규모는 글로벌 빅파마 대비 100분의 1 수준에 머물러 있다. 2024년 FDA 허가를 받은 국산 신약은 휴젤의 ‘레티보(Letybo)’와 유한양행의 ‘렉라자(Leclaza)’ 등 단 2개뿐이었다. K-바이오의 위상을 높였지만, 여전히 글로벌 빅파마와의 R&D 격차는 크다. 이제는 ‘에이전틱 AI(Agentic AI)’를 신약 개발 전주기에 도입해 임상 성공률을 획기적으로 높여야 한다. 현재 미국 중대형 제약사의 60%가 2030년까지 AI 예산을 R&D의 10% 이상으로 늘릴 계획인 만큼, 우리도 AI 신약 개발 인프라 구축을 서둘러야 한다.

2026년은 장벽이 높아지는 해인 동시에, 준비된 자에게는 중국의 빈자리를 꿰찰 거대한 기회가 열리는 해다. 민·관의 유기적인 연대와 기술 혁신만이 K-바이오의 100년 미래를 담보할 수 있다. 한국제약바이오협회 관계자는 “글로벌 경기 둔화와 보호무역주의 강화라는 복합적 위기 속에서도 우리 산업은 끊임없는 혁신으로 체질을 개선해왔다”며 “정부의 파격적인 R&D 지원과 규제 혁신이 뒷받침된다면, 2026년은 한국이 글로벌 제약강국으로 도약하는 진정한 ‘퀀텀 점프’의 원년이 될 것”이라고 밝혔다.