[헬스코리아뉴스 / 이창용] 국내 제약업계가 기존의 치료 한계를 뛰어넘는 혁신 신약 도입 등 시장 확대에 공을 들이고 있다. 고혈압 진단 초기부터 사용할 수 있는 FDA 승인 3제 복합제가 국내 상륙을 준비 중이며, 안구건조증의 근본적 원인을 해결하는 펩타이드 신약도 임상 2상에 진입하며 기대감을 키우고 있다. 여기에 K-제약바이오의 기술력을 세계 무대에 알리는 대규모 컨퍼런스 참가와 전략적 파트너십 소식까지 더해지며 글로벌 위상을 입증하고 있다. 오늘의 주요 제약업계 소식을 정리했다. <편집자 주>

★ 안국약품, FDA 최초 승인 고혈압 1차 복합제 ‘위다플릭’ 독점 도입

안국약품이 고혈압 치료의 패러다임을 바꿀 혁신 신약 도입에 성공했다. 안국약품은 최근 글로벌 제약사 조지 메디신스(George Medicines)와 3제 복합제 ‘위다플릭(WIDAPLIK)’의 국내 독점 라이선스 계약을 체결했다. ‘위다플릭’은 텔미사르탄(Telmisartan), 암로디핀(Amlodipine), 인다파미드(Indapamide) 성분을 하나로 결합한 단일 제형 복합제다. 이 제품은 FDA로부터 고혈압 초기 치료(1차 요법)용으로 승인받은 최초이자 유일한 복합제로, 저용량 조합을 통해 부작용은 줄이고 혈압 강하 효과는 극대화한 것이 특징이다. 안국약품은 이번 계약을 통해 국내 임상과 허가를 독점 진행하며 순환기 시장의 리더십을 더욱 공고히 할 계획이다.

★ 한국유나이티드제약, 몽골 의약품 시장 점유율 확대 ‘박차’

한국유나이티드제약이 몽골 현지 파트너사 간엠파마(GanEm Pharma)와 전략회의를 갖고 수출 확대 전략을 수립했다. 주력 제품인 종합감기약 ‘알카펜시리즈’의 제제 개선 신제품 출시와 함께 ‘본덱스주’, ‘클란자에스연질캡슐’의 시장 점유율을 대폭 끌어올릴 방침이다. 특히 기존 5종의 항암제 외에 ‘푸리네톤정’의 신규 수출을 추진해 몽골 내 항암제 포트폴리오를 강화한다. 2003년부터 구축해 온 현지 신뢰도를 바탕으로 급증하는 한국산 의약품 수요에 적극 대응한다는 구상이다.

★ 휴온스, 안구건조증 펩타이드 신약 ‘HUC1-394’ 임상 2상 진입

휴온스가 안구건조증 치료의 근본적인 해결책을 제시할 신약 후보물질 ‘HUC1-394’의 임상 2상 시험계획(IND) 승인을 획득했다. 펩타이드 기반의 이 점안제는 단순 염증 억제를 넘어 손상된 조직의 회복을 돕는 새로운 기전(FPR2 활성화)을 갖췄다. 휴온스는 세브란스병원 등 주요 의료기관에서 환자 150명을 대상으로 안전성과 유효성을 입증해 차세대 치료 옵션을 확보할 계획이다.

★ 한국제약바이오협회, ‘BIO CHINA 2026’서 K-바이오 위상 강화

한국제약바이오협회가 중국 쑤저우에서 열리는 ‘BIO CHINA 2026’에 참가해 국내 기업의 중국 진출을 전방위 지원한다. 협회는 21개사가 참여하는 한국관 운영부터 IR 발표, 네트워킹 행사인 ‘코리아 나잇’까지 종합적인 플랫폼을 제공한다. 최근 글로벌 기술이전의 30%를 차지할 만큼 급성장한 중국 시장을 겨냥해 전략적인 파트너십 발굴에 주력한다는 방침이다.

[제약 단신]

*일동제약그룹: 서울에서 열린 ‘이스트웨스트 바이오파마 서밋’에 참가해 비만 치료제 ‘ID110521156’ 등 주요 R&D 파이프라인을 소개하고 글로벌 투자자와 파트너링을 진행했다.

*대웅제약: 웨어러블 심전도 솔루션 ‘모비케어(mobiCARE)’를 통해 건강검진에서 기존 검사로는 발견하기 어려운 ‘심방빈맥’을 조기 발견한 사례를 공개하며, 장기 모니터링 기반 스크리닝의 중요성을 강조했다.

*대원제약: 인지질로 영양 성분을 감싸 체내 흡수 효율을 극대화한 ‘리포좀 알부민킹’을 출시했다. 앰플 1병당 33,000mg의 고함량 단백질을 함유한 차세대 제형이다.

*SK바이오사이언스: 수막구균 질환 인식 제고를 위해 전국 의료진 대상 학술 포럼을 순회 개최한다. 4가 접합백신 ‘멘쿼드피(MenQuadfi)’를 중심으로 치명적인 감염병 예방 전략을 공유한다.