[mdtoday = 양정의 기자] 바이오 플랫폼 기업 알테오젠이 자사의 인간 히알루로니다제 기술을 적용한 면역항암제 키트루다(성분명: 펨브롤리주맙) 피하주사(SC) 제형의 조성물 특허를 미국 특허청(USPTO)에 등록했다고 12일 밝혔다. 이번 특허 등록으로 해당 제품은 오는 2043년 초까지 약 17년간 미국 시장 내에서 법적 보호를 받게 된다.

현재 미국에서 시판 중인 키트루다 피하주사 제형(제품명: 키트루다 큐렉스)은 지난해 9월 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 획득했다. 알테오젠은 이번 계약 조건에 따라 연간 및 누적 매출액 규모에 맞춰 최대 10억달러의 판매 마일스톤을 수령할 수 있는 권리를 확보했다. 마일스톤 수령이 완료된 이후에는 매출액에 비례한 로열티를 추가로 지급받게 된다.

알테오젠 측은 이번 특허 등록이 자사 플랫폼 기술인 '하이브로자임(Hybrozyme??)' 기반의 ALT-B4가 지닌 신규성과 독자적 발명을 미국 당국으로부터 재확인받은 결과라고 설명했다. 이는 과거 제기되었던 지식재산권 관련 논란에도 불구하고 기술적 독창성을 인정받았다는 점에서 의미가 있다. 회사는 지난해 등록한 물질특허에 이어 이번 조성물 특허까지 확보하며 다각적인 지식재산권 포트폴리오를 구축하게 됐다.

전태연 알테오젠 대표는 이번 성과가 하이브로자임 기술을 적용한 첫 상업화 제품의 독점적 지위를 공고히 할 것이라고 평가했다. 전 대표는 "독자적인 발명으로 개발한 ALT-B4가 물질 자체는 물론 펨브롤리주맙과 결합한 조성물에 대해서도 보호를 받게 됐다"며 "개발 초기부터 변이체와 적용 범위 등을 아우르는 복합적인 특허 전략을 추진해온 결과"라고 밝혔다.