[의학신문·일간보사=김정일 기자]한독(대표이사 김영진, 백진기)과 웰트(대표이사 강성지)가 3월 14일 세계 수면의 날을 맞아 진행한 미디어 브리핑에서 양사가 협력하고 있는 불면증 디지털 치료기기 '슬립큐(SleepQ)'의 향후 개발 계획과 성장 전략을 발표했다.

왼쪽부터 한독 김경한 디지털헬스케어사업실장, 웰트 강성지 대표, 웰트 이유진 최고의학책임자.(사진제공=한독)

웰트 최고의학책임자인 이유진 이사는 불면과 관련해 인지행동치료의 중요성을 강조했다.

이유진 이사는 "국내에서는 불면과 관련해 약물 처방 위주로 치료가 이뤄지고 있고, 인지행동치료를 병행하기는 한계가 있다"고 언급했다.

이 이사는 "의료기관을 방문해 '언제까지 먹어야 돼요', '이거 먹어도 돼요?' 라고 묻는 환자가 슬립큐 처방 대상"이라며 "병의원에서 '수면제 주세요' 하는 환자에게는 아직은 슬림큐를 처방하기에는 한계가 있다"고 전했다.

웰트 강성지 대표는 "글로벌 AI 융합의약품 제조사로 도약하는 것을 목표로 하고 있다"고 말했다.

강 대표는 "슬립큐를 첫 사업모델로 삼은 것은 외국의 사례가 제일 많았기 때문"이라며 "섭식장애도 허가받았지만 슬립큐에서 많을 것들을 기술적으로 시도해보고 비즈니스적으로 실험해보려고 한다"고 말했다.

그는 해외 진출과 관련해 "디지털 헬스케어 관련 제도가 있어야 하기 때문에 현재 독일에서 임상시험을 진행 중으로, 내년 쯤 독일에서 처방이 가능할 것"이라며 "외국에서 디지털 시밀러로 시작해 디지털 베터로 업그레이드시킬 수 있다"고 자신감을 내비쳤다.

강 대표는 "불면증 환자 치료가 스냅샷에서 지속적인 관리로 패러다임이 전환되고 있다"며 "슬립큐의 AI 버전을 지속적으로 업그레이드하고 버전별로 임상시험을 통해 검증하는 과정을 거치고 있다"고 전했다.

그는 "웰트는 인공지능 기술을 가장 제약사와 환자와 병원이 일하는 현장에 편하고 쉽게 진입시킬 수 있는 회사"라고 강조했다.

한독 김경한디지털 헬스케어 사업실장은 "한독이 디지털 헬스케어에 주목하는 이유는 △만성질환과 생활습관 관리 △진료 이후 공백 해소 △자동화된 장기 관리 시스템 △산업 및 제도적 성장 때문"이라고 설명했다.

또한 "한독의 디지털 헬스케어는 근거 기반 디지털 치료, 지속적 모니터링과 피드백, 오픈이노베이션 협업을 지향하고 있다"고 말했다.

김 실장은 "슬립큐는 병의원에서 최대 8시간 정도 상담해야 하는 인지행동치료(CBT-I)를 디지털라이제이션으로 바꾼 것"이라며 "한독 케어 센터에서 환자가 의사와의 소통에서 이해하지 못한 부분이나 앱 설치 등에 대해 설명해주고 일정 관리에 도움을 주고 있다"고 덧붙였다.

'슬립큐'는 인지행동치료(CBT-I)를 디지털로 구현해 스마트폰 앱 형태로 제공한다. 의료진 진료 후 처방을 통해 사용할 수 있으며, 환자는 6주간 수면제한, 자극조절, 인지 재구성, 이완요법, 수면 위생 교육 등을 통해 근본적인 수면 습관을 교정한다. '슬립큐'는 통합심사 1호 혁신의료기기로, 2023년 식품의약품안전처 허가를 받았다.

한독과 웰트는 2024년 4월 슬립큐 첫 처방을 시작으로 시장 저변 확대를 위해 다양한 시도를 해왔다. 현재 '슬립큐'는 종합병원 20여 곳과 클리닉 60여 곳에 리스팅을 완료했으며, 한독의 전문의약품 영업조직과 협업을 통해 처방처를 점진적으로 확대하고 있다.

이날 '슬립큐'의 글로벌 진출을 위한 계획도 함께 공유했다. 웰트는 2024년 2월, 아시아 기업 최초로 독일 디지털 헬스협회와 파트너십을 체결하고 같은 해 7월에는 독일 뮌헨에 현지 지사를 설립하며 글로벌 확장을 위한 기반을 갖췄다.

2025년에는 유럽 의료기기 규제 요건을 충족하는 CE인증을 획득하고, KSR인증원으로부터 국제표준 정보보호 관리체계인 ISO27001을 취득했다. 이후 12월 19일에는 독일에서 진행 중인 성인 불면증 환자 대상 임상시험의 첫 환자 등록을 완료했다. 이번 임상은 유럽 최대 규모의 대학병원인 샤리테에서 진행되고 있으며 웰트는 확보된 임상 데이터를 바탕으로 2027년에 '슬립큐'의 독일 디지털 치료기기 처방 급여 제도(DiGA) 등재를 추진할 계획이다.

한편 지난 2월에는 중동 최대 의료기기 전시회인 2026 두바이 월드헬스 엑스포(WHX Dubai 2026)에 참가해 현지 진출 및 인허가 절차에 대한 협의를 진행했으며, 아랍에미리트 유통사와 중동 시장 확대를 위한 구체적 협력 방안을 논의했다.