[의학신문·일간보사=이승덕 기자] (재)범부처의료기기연구개발사업단(이하 사업단)은 오는 3월 19일(목)부터 22일(일)까지 나흘간 서울 코엑스(COEX)에서 개최되는 제41회 국제의료기기·병원설비전시회(KIMES 2026)에서 성과홍보관(C510)을 마련하고, 지난 6년간 추진해 온 의료기기 R&D 지원 성과를 집대성하여 선보인다.

지난 2020년 과학기술정보통신부, 산업통상부, 보건복지부 및 식품의약품안전처(이후 4개 부처)의 협력으로 출범한 사업단은 '범부처 전주기 의료기기 연구 개발사업(1기)'을 통해 2025년까지 약 1조 2,000억 원(국고 9,876억 원, 민자 2,095억 원)의 예산을 투입, 총 467개 과제를 지원했다.

그 결과, 1기 사업 과제별 인허가 성공률 78.4% 달성과 더불어 지난 6년 동안('20년~'25년) 국내 외 인허가 573건(국내 416건, 해외 157건), 기술이전 91건, 사업화 333건의 가시적인 성과를 거두었다. 특히 전량 수입에 의존하던 인공신장용 혈액여과기의 국산화와 세계 최초 AI 기반 뇌경색 진단 보조 소프트웨어 의료기기 개발 등 세계적 수준의 연구성과를 창출하며 기술개발부터 제품화, 임상 및 인 허가까지 의료기기 R&D 전주기를 지원하는 성공적 모델을 제시하였다는 평가를 받는다.

이번 KIMES 2026 성과홍보관은 단순한 제품 전시를 넘어, R&D 성과의 가치 창출과 재투자 선순환을 견인하기 위해 전시 기간 중 주요 부처 관계자, 의료계 전문가, 투자사 등을 대상으로 큐레이션 서비스를 제공하고, 현장 네트워킹을 통해 우리 기업들의 투자 유치와 판로 개척 등을 전폭적으로 지원할 예정이다.

■ 6년의 여정, 11개 '의료기기 R&D어워즈' 수상작 전시

사업단은 이번 성과홍보관(C510)을 통해 지난 6년간 추진해 온 1기 사업의 주요 성과를 선보인다. 특히, 기술력과 사업성을 기반으로 '의료기기 R&D 어워즈'를 수상한 11개 우수과제를 중심으로 홍보관을 구성하였다.

전시 품목들은 기술적 완성도와 시장성 등을 갖춘 제품들로, 현장에서는 국산 의료기기의 실제 구동 환경과 성능을 확인할 수 있도록 △메디인테크의 연성 소화기 내 시경 및 의료 영상 분석 소프트웨어 시연을 비롯하여, △큐라코의 배설케어로 봇 큐라코 케어비데, △씨어스테크놀로지의 웨어러블 심장질환 관리시스템, △빔웍스의 초음파 AI 시스템의 현장 시 연과 함께 △큐리오시스의 다중모드 광영상 기반 지능형 디지털병리기기, △브라이토닉스이미징의 퇴행성 뇌질환 극복을 위한 뇌전용 PET 시스템 및 융합 분자영상 플랫폼, △토닥의 생체적합성이 향상된 복합재료 기반 고밀도 유연 신경전극 및 이를 탑재한 인공달팽이관 장치, △시노펙스의 원격 모니터링 이동형 혈액투석기와 필터기, △아이센스의 연속혈당측정기 △디알텍의 저선량 고해상도 고속 Multi angle DBT system, △휴이노의 심혈관질환 환자를 위한 인공지능 기반의 웨어러블 심전계와 병원 중심 원격 모니터링 플랫폼 전시를 병행하여 운영한다.

이와 같은 성과는 사업단 출범 이후 지속해 온 '전주기 지원체계'의 결실로, 맞춤형 연구자문부터 특허전략 수립, 비 임상·임상 지원 및 글로벌 인허가 획득에 이르기까지 R&D 전 과정에 걸쳐 과제별 다각적인 맞춤형 지원을 통해 국산 의료기기의 성공률을 견인해 왔다.

이번 홍보관을 통해 국산 의료기기가 연구 단계에 머물지 않고 실제 의료현장에서 즉시 활용 가능한 수준에 도달했음을 입증하고, 정부의 의료기기 R&D 지원이 산업 발전을 견인함은 물론, 국민과 함께하고 국민이 직접 체감할 수 있는 형태로 진화했음을 보여주는 대표적인 성공 사례를 홍보하고자 한다. 특히 전시 기간 운영되는 '큐레이션' 서비스는 우리 기업들이 실질적인 투자 유치와 판로 개척이라는 사업화 성과로 연결되는 핵심 창구가 될 것으로 기대된다.

■ 2기 '범부처 첨단 의료기기 연구개발사업' 본격 착수…미래 시장 선점

사업단은 1기 사업의 성공을 발판 삼아, 2026년부터 '범부처 첨단 의료기기 연구개발사업(2기)'에 본격적으로 돌입했다. 2기 사업도 4개 부처가 2026년부터 2032년까지 7년간 총 9,408억 원(국고 8,383억 원, 민자 1,025억 원)을 투입하여 세계 최초 또는 최고 수준의 세계적 대표(글로벌 플래그십) 의료기기 개발과 필수의료기기 국산화 등을 목표로 322개 과제를 지원하고, 기초·원천 연구 부터 제품화, 임상, 인허가까지 의료기기 연구개발전주기를 지원하는 대규모 범부처 차원의 협력사업이다.

올해 약 593억 원 규모의 신규과제 106개 지원을 시작으로, 소프트웨어 의료기기(진단/치료), 의료용 로봇, 차세대 분자진단 등 6대 미래유망 분야의 전략적 육성에 나선다. 특히 2기 사업은 글로벌 공급망 의존도가 높은 필수의료기기의 기술 자립화와 더불어, 연 매출 100억 원 이상의 블록버스터급 의료기기 개발 및 상급종합병원 도입 확대를 목표로 한다. 이를 통해 대한민국이 세계를 선도하는 바이오헬스 강국으로 도약할 수 있는 탄탄한 기반을 마련할 계획이다.

사업단은 "KIMES 2026은 1기 사업의 저력을 확인하는 동시에, 2기 사업을 통해 대한민국 의료기기가 글로벌 시장의 당당한 주역으로 거듭나는 시작점이 될 것"이라며"우리 기업들이 일궈낸 혁신 기술이 의료현장에 널리 확산돼환자의 삶의 질 향상과 국가 경제 성장에 기여하길 기대한다"고 강조했다.

[위 내용은 서울 KIMES 2026현장에서 배포하는 의학신문 특별판에서도 볼 수 있습니다.]