[의학신문·일간보사=이승덕 기자]

■ AI·디지털 특화 의료기기 R&D 통합지원

대한민국 첨단의료산업의 중심 K MEDI hub(케이메디허브·대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 박구선)는 'KIMES 2026(제41회 국제의료기기·병원설비 전시회)'에서 재단의 지원서비스를 소개하는 한편 현장상담을 진행한다. K-MEDI hub는 국가첨단의료산업 육성을 위해 설립된 보건복지부 산하 공공기관으로 AI(인공지능)와 디지털 기술을 융합한 첨단의료기기 및 신약 개발을 지원하고 있다.

연구개발을 담당하는 △첨단의료기기개발지원센터 △전임상센터 △신약개발지원센터 △의약생산센터와 사업화를 전담하는 경영관리본부를 운영하며 첨단의료기기와 신약 개발부터 제품화, 사업화까지 전과정을 통합지원한다. 350여 명의 의료기기·비임상·의약 분야 전문 연구인력이 의료제품 R&D 단계별 맞춤형 기술지원을 제공하고 있다. 특히, 개발 초기단계부터 비임상시험까지 연계 지원으로 제품의 상용화에 필요한 절차를 한 곳에서 일괄 수행할 수 있다.

또한 AI 기반 의료기기와 디지털헬스케어 산업 확대에 대응하기 위해 지난해 AI헬스케어부를 신설하고 AI의료로봇팀과 AI·SW팀을 중심으로 전담 지원 체계를 구축했다. 의료데이터와 소프트웨어 기술을 활용한 차세대 의료기기 개발은 물론 실제 의료현장에서 작동하는 피지컬 AI 기반 의료로봇 분야까지 지원 영역을 확대한 것이다.

■ 체계적 밀착서비스로 기업 꿈 실현

K-MEDI hub는 지난 15년간 체계적인 기업지원 시스템을 구축, 개별 기업을 밀착 지원함으로써 국내기업의 성공적인 제품개발과 시장진출을 이끌었다. 대표적으로는 국산 1호 복강경 수술 협동로봇과 국내 1호 턱관절장애 디지털치료제 개발을 도왔다. 재단은 기술지원과 인허가 컨설팅을 통해 2024년 이롭이 출시한 복강경 수술로봇 '이롭틱스'의 상용화를 앞당겼다. 최근에는 비욘드메디슨의 '클릭리스' 제품의 기능 고도화와 실증지원을 통해 안정성과 유효성을 입증하고 기술·임상적 기반을 마련했다. 제품은 지난해 12월 식품의약품안전처 2등급 디지털 의료기기 품목허가를 획득했다.

해외시장 진출지원사업도 작년에만 3,232만 달러(약 462억 원) 수출계약추진을 기록하며 가시적인 성과를 내고 있다. 2022년 시작한 본 사업은 △중동·아프리카 △동남아시아 △유럽 시장 진출 희망기업의 국제전시회 참가를 지원해 누적 6,472만 달러(약 925억 원) 규모 수출계약추진을 이끌었다. 참가기업 1곳 당 평균 계약추진 금액도 2022년 2.6억 원에서 2025년 20억 원으로 7배 가까이 증가했다. K-MEDI hub는 보다 효과적인 연구 개발 지원을 위해 인프라 확장에도 속도를 내고 있다.

지난해 문을 연 심뇌혈관·치과 분야 특화 비임상시험 전문시설 '미래의료기술연구동'을 비롯해 올해는 '메디밸리 창업지원센터', '의료기술시험연수원', '제약 스마트팩토리'를 본격 가동하며 지원서비스를 한층 확대할 계획이다. 이렇듯 탄탄한 K-MEDI hub의 지원 서비스가 궁금하다면 전시장 B610에서 만나보는 건 어떨까. 부스에서는 재단이 보유한 핵심기술과 제공 서비스 등 안내는 물론 서비스 지원이 필요할 경우 현장 상담도 진행할 수 있다.

[위 내용은 서울 KIMES 2026현장에서 배포하는 의학신문 특별판에서도 볼 수 있습니다.]