[의학신문·일간보사=김자연 기자]미국에서 J&J가 최초의 IL-23 수용체 길항 경구 건선 치료제 아이코타이드(Icotyde, icotrokinra)의 승인을 받았다고 발표했다.

FDA는 이를 중등도 이상 판산 건선에 12세 이상으로 40kg가 넘으며 전신치료 및 광선요법 대상인 환자에 대해 허가했다. 단, 이는 펩티드 알약으로 매일 일어나 식사 30분 전에 복용해야 된다.

아이코타이드는 소틱투 비교 임상 3상 시험 결과 16주째 복용 환자의 70%에서 피부가 깨끗해지거나 거의 깨끗해져 소틱투 복용 환자의 9%에 비해 높게 나타났다. 이와 관련, 소틱투의 작년 매출은 2억9100만달러로 전년 대비 19% 증가했다.

아울러 아이코타이드 복용 환자 중 55%는 16주째 질환이 90% 개선되는 PASI 90 반응을 달성했다.가장 흔한 부작용은 두통, 구역, 기침, 진균 감염, 피로로 보고됐으며 안전성 정보에는 감염 등 중증 부작용을 일으킬 수 있다는 내용이 실렸다.

아울러 치료 동안과 후에는 결핵 증상 및 징후를 면밀히 감시해야 된다. 단, 이는 다른 IL-23 생물약처럼 의무적 결핵 검사에는 못 미치는 요구로 유리하다고 BMO는 평했다.

시티 애널리스트는 이에 대해 매일 먹는 편리함으로 생물약 수준의 효과를 제공한다며 최대 55억달러의 매출을 예측했다.

클래리베이트도 이에 대해 2031년까지 미국, 영국, 일본, 이탈리아, 독일, 프랑스, 캐나다 등 G7 시장에서만 15억달러의 매출을 예견했다.

트루이스트 시큐리티스는 이에 대해 50억~100억달러의 시장 기회가 있다고 전망했고, 제프리스 애널리스트는 여러 적응증에 걸쳐 미국에서만 75억달러의 매출을 기대했다.

앞서 J&J는 이를 프로타고니스트 쎄러퓨틱스로부터 지난 2017년에 도입했으며 프로타고니스트는 이에 대해 13년 전 연구·개발을 시작했다고 밝혔다.