[의학신문·일간보사=김자연 기자]미국에서 처음으로 원발성 담즙성 담관염(PBC)의 담즙정체가려움에 신약 리나보이(Lynavoy, linerixibat)가 승인됐다고 GSK가 발표했다.

PBC 환자의 89%가 담즙정체가려움증을 겪는 가운데 이는 경구 IBAT 억제제로 담즙산 재흡수를 억제한다.

가장 흔한 부작용으로 임상시험에서 치료 환자의 61%에서 설사가 일어났고 18%는 경·중등도 복통을 겪었으며 4%는 치료를 중단했다.

단, 이는 앞서 PBC에 승인된 리브델지(Livdelzi, seladelpar) 및 아이커보와의 경쟁에 시달릴 수 있다. 지난 4분기 아이커보는 8860만달러, 리브델지는 1억5000만달러의 매출을 올린 바 있다.

한편, 최근 GSK는 만성 B형 간염, 대사기능장애 관련 지방간염(MASH), 알코올 관련 간질환(ALD) 등 더욱 큰 간질환 시장의 기회에 집중하기 위해 리나보이를 이탈리아의 알파시그마에 아웃-라이선스한 바 있다.

당시 GSK는 선금으로 3억달러를 수령하고 미국 승인 시 1억달러, 유럽 및 영국 승인 시 2000만달러, 판매 바탕 마일스톤 최대 2억7000만달러와 매출에 따른 두자리수 계층적 로열티를 받기로 합의한 바 있다.