[mdtoday = 박성하 기자] 한미약품이 자이티가 제네릭에 이어 엑스탄디 제네릭까지 확보하면서 전립선암 치료제 시장에서 제품군을 넓히고 있다.

식품의약품안전처는 최근 한미약품의 ‘엔자론연질캡슐40mg’을 허가했다. 이 제품은 아스텔라스의 ‘엑스탄디캡슐’과 동일 성분의 제네릭으로 전립선암 치료에 사용된다.

엑스탄디 제네릭 허가는 이번이 다섯 번째다. 앞서 알보젠코리아, 대원제약, 한올바이오파마, 한국메나리니가 품목허가를 받았다. 기존 허가 제품들이 수입 품목이었다면, 한미약품의 엔자론은 국내 제조 품목이라는 점에서 차별성이 있다.

시장 출시는 엑스탄디 물질특허가 끝나는 6월 27일 이후가 유력하다. 출시 걸림돌로 꼽혔던 제제특허는 2033년 9월 11일 만료 예정이었지만, 특허심판원이 2월 26일 한미약품의 소극적 권리범위확인 심판 청구를 인용하면서 회피가 가능해졌다.

한미약품은 지난 2023년 10월 자이티가 퍼스트 제네릭인 ‘아비테론정500mg’을 허가받으며 전립선암 치료제 시장에 본격 진입했다. 이어 병용요법으로 쓰이던 아비라테론과 프레드니솔론을 결합한 복합제 ‘아비테론듀오정’을 국내 최초로 선보이며 제품군을 확장했다.

이번에 엔잘루타마이드 제제까지 추가되면서 한미약품은 전립선암 치료 시장에서 아비라테론과 엔잘루타마이드 계열을 모두 갖추게 됐다. 이에 따라 환자 상태와 치료 단계에 따라 선택 가능한 옵션이 늘어나면서 시장 경쟁력도 한층 강화될 것으로 보인다.