Å¥·º¼Ò ôÃß¼ö¼ú·Îº¿ ¡®Å¥ºñ½º-½ºÆÄÀΡ¯, Àεµ ÀÎÇã°¡ ȹµæ

ÇöÁö ÆÄÆ®³Ê½Ê °­È­, °íÁ¤¹Ð ·Îº¿¾Ï°ú ½Ç½Ã°£ À§Ä¡ÃßÀû ±â¼ú·Î ¼ö¼ú Á¤È®µµ-¾ÈÀü¼º Çâ»ó
µî·Ï: 2026.03.20


[ÀÇÇнŹ®¡¤Àϰ£º¸»ç=¿ÀÀÎ±Ô ±âÀÚ]ÀÇ·á·Îº¿ Àü¹®±â¾÷ Å¥·º¼Ò(´ëÇ¥ ÀÌÀçÁØ)´Â ôÃß¼ö¼ú·Îº¿ 'Å¥ºñ½º-½ºÆÄÀÎ(CUVIS-spine)'ÀÌ ÀεµÁß¾ÓÀǾàǰ Ç¥ÁØ ÅëÁ¦±¹(CDSCO)À¸·Î ºÎÅÍ ÀÎÇã°¡¸¦ ȹµæÇß´Ù°í 19ÀÏ ¹àÇû´Ù.


'Å¥ºñ½º-½ºÆÄÀÎ'Àº ôÃß°æ ³ª»ç¸ø »ðÀÔ ¼ö¼ú ½Ã Á¤¹ÐÇÑ À§Ä¡ ¾È³»¸¦ Á¦°øÇϴ ôÃß¼ö¼ú ·Îº¿À¸·Î, °íÁ¤¹Ð ·Îº¿¾Ï°ú ½Ç½Ã°£ À§Ä¡ÃßÀû ±â¼úÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î ¼ö¼ú Á¤È®µµ¿Í ¾ÈÀü¼ºÀ» Çâ»ó½ÃŰ´Â °ÍÀÌ Æ¯Â¡ÀÌ´Ù.


ÇØ´ç Á¦Ç°Àº ÀÌ¹Ì ±¹³» ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó(MFDS) Çã°¡ ¹× ¹Ì±¹ FDA ÀÎÇã°¡¸¦ È®º¸ÇÏ¸ç ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡¼­ ±â¼ú·Â°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» °ËÁõ¹Þ¾Ò´Ù. ƯÈ÷ ±¹³» ¼ö¼ú·Îº¿ Áß ¹Ì±¹ ½ÃÀå ÁøÃâ »ç·Ê¸¦ È®º¸ÇÏ¸ç ±Û·Î¹ú °æÀï·ÂÀ» °­È­Çϰí ÀÖ´Ù.


Å¥·º¼Ò´Â 'Å¥ºñ½º-½ºÆÄÀÎ' ³×ºñ°ÔÀÌ¼Ç ¸ðµ¨ Ãâ½Ã¸¦ ÅëÇØ º´¿ø µµÀÔ À庮À» ³·Ãß°í ½ÃÀå Á¢±Ù¼ºÀ» È®´ëÇϰí ÀÖ´Ù. À̸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î Àεµ¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ ½ÅÈï½ÃÀå ÁøÃâÀ» °¡¼ÓÈ­ÇÏ¸ç ±Û·Î¹ú ôÃß¼ö¼ú ½ÃÀå ÁøÀÔÀ» º»°ÝÈ­ÇÒ °èȹÀÌ´Ù.


ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â "Àεµ´Â °í·ÉÈ­¿Í Á¤Çü¿Ü°ú ¼ö¼ú ¼ö¿ä Áõ°¡·Î ôÃß ¹× °üÀý ¼ö¼ú ½ÃÀåÀÌ ºü¸£°Ô ¼ºÀåÇϰí ÀÖ´Â ÁÖ¿ä ½ÃÀå"À̶ó¸ç "Å¥·º¼Ò´Â ÇöÁö À¯Åë ÆÄÆ®³Ê½ÊÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î ½ÃÀå È®´ë¸¦ ÃßÁøÇϰí ÀÖÀ¸¸ç ÇöÁö ÆÄÆ®³Ê½Ê °­È­¸¦ ÅëÇØ ¿µ¾÷À» º»°ÝÈ­Çϰí ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.

¿ÀÀÎ±Ô ±âÀÚ
529@bosa.co.kr

* º» ±â»çÀÇ ³»¿ëÀº ÀÇÇнŹ® ¾ð·Ð»ç¿¡¼­ Á¦°øÇÑ ±â»çÀ̸ç ÇコÁ¶¼±ÀÇ ÆíÁý¹æÇâ°ú ÀÏÄ¡ÇÏÁö ¾ÊÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.(°ü·Ã ¹®ÀÇ´Â ÇØ´ç ¾ð·Ð»ç¿¡ ¿¬¶ôºÎʵ右´Ï´Ù)