[의학신문·일간보사=김정일 기자]삼천당제약은 자체 독자 기술 'S-PASS' 플랫폼 기반으로 개발한 경구용 인슐린 후보물질의 글로벌 임상에 본격 진입한다고 19일 밝혔다.

삼천당제약은 유럽 임상시험 규정(CTR)에 따라 경구용 인슐린 후보물질의 임상 1·2상 시험계획(CTA) 제출을 완료했다. 삼천당제약이 경구용 인슐린에 적용한 독자적인 경구 흡수 플랫폼 'S-PASS'는 나노 에멀전화 및 복합체 형성 기술을 활용해 인슐린이 분해되지 않고 혈류로 흡수되게 하는 혁신 기술이라는 설명이다.

이번 임상은 글로벌 빅파마들의 신약 임상을 전담해 온 글로벌 당뇨 전문 CRO 기관과 협력해 진행된다.

삼천당제약은 글로벌 제약사의 인슐린 주사제와 효능 및 속도를 직접 비교(Head-to-Head)하는 공격적인 임상 설계를 채택했다. 회사 측은 임상시험계획 승인 후 즉시 환자 투약에 돌입해 연내 결과를 확인할 예정이다.

첫 타깃은 인슐린 주사 의존도가 가장 높은 제1형 당뇨 환자다. 현재 글로벌 인슐린 소비량의 약 90%를 1형 환자가 점유하고 있다.

삼천당제약은 1형 당뇨 임상 후, 전체 당뇨 환자의 90%를 차지하는 제2형 당뇨 시장 공략을 위한 추가 임상에 즉시 착수할 계획이다.

회사 관계자는 "이번 임상이 단순히 인슐린 제품 개발을 넘어, 삼천당제약이 보유한 S-PASS 플랫폼이 글로벌 단백질 의약품 시장의 새로운 '새로운 표준'으로 공인받을 수 있는 역사적 전환점이 될 것으로 보고 있다"며 "글로벌 오리지널사들과 진행 중인 전략적 파트너십을 조기에 확정 지어 독보적인 플랫폼 가치를 글로벌 시장에 증명해 보이겠다"고 강조했다.