[의학신문·일간보사=김상일 기자]최근 국내에서 의약품 교체 투여가 허용되면서 환자 치료 환경에 중요한 변화가 나타나고 있다. 기존에는 특정 치료제를 시작하면 동일 계열 내 다른 약으로 바꾸는 데 제약이 있었지만, 이제는 환자의 임상적 상황과 생애 주기에 맞춰 보다 유연하게 약제를 선택할 수 있게 된 것.

교체 투여 허용은 단순히 약제 변경의 문제를 넘어, 환자 맞춤형 치료 시대를 앞당기는 의미를 가진다. 환자마다 질환의 진행 정도, 생활 환경, 치료 접근성은 모두 다르다.

교체 투여가 가능해지면서 의료진은 환자의 생애 주기와 임상적 특징에 맞춰 최적의 치료제를 설계할 수 있고, 환자는 자신의 상황에 가장 적합한 치료를 선택할 수 있다. 이는 치료 효과를 극대화할 뿐 아니라 불필요한 부담을 줄이고, 환자 중심 의료를 실질적으로 구현하는 전환점이 된다.

의료진들은 이같은변화가 환자와 의료진이 함께 치료 전략을 설계할 수 있는 길을 열었다고 평가한다. 교체 투여 허용은 희귀질환과 만성질환 환자들에게 치료 지속성과 삶의 질을 동시에 보장하는 제도적 진전이며, 앞으로 더 많은 질환 영역에서 환자 맞춤형 치료 접근이 확대될 것으로 기대하고 있기 때문이다.

교체 투여의 대표적인 것이 작년 아토피 피부염에서 생물학적 제제와JAK 억제제, 척수성 근위축증 주사제인 스핀라자에서 경구제인에브리스디이다.

한국로슈 에브리스디급여기준확대기자간담회 전경

아토피 피부염 치료 환경에서 생물학적 제제와 JAK 억제제 간 교체 투여가 허용되면서 환자 맞춤형 치료의 폭이 크게 넓어졌다.

기존에는 특정 약제를 시작하면 다른 계열로 바꾸는 데 제약이 있었지만, 이제는 환자의 증상 정도, 동반 질환, 생활 환경에 따라 보다 유연하게 치료 전략을 설계할 수 있게 된 것이다.

생물학적 제제는 중증 아토피 환자에서 강력하고 지속적인 효과를 보여주며, JAK 억제제는 경구 복용의 편의성과 빠른 증상 개선을 제공한다. 교체 투여가 가능해지면서 의료진은 환자의 치료 반응과 부작용, 장기 관리 필요성에 따라 두 계열을 적절히 조합하거나 전환할 수 있어, 치료 효과를 극대화하고 환자 삶의 질을 높일 수 있다.

이와 함께 척수성 근위축증치료제 한국로슈 에브리스디가 최근 보험 급여 개정으로 연령 제한 없이 경구용 치료제가 적용되면서, 환자들은 주사 치료에서 경구제로 교체하거나 상황에 따라 치료제를 바꿀 수 있는 선택권을 확보했다.

이는 병원 방문 횟수 감소, 비침습적 치료, 복용 편의성 개선 등 환자 삶의 질 향상으로 이어질 것으로 기대하고 있다.

이에 한국로슈는급여기준확대기자간담회를 개최하고'에브리데이'환자지원프로그램으로일상속복약관리 지원을 약속하는 한편유연하고합리적인맞춤형치료전략수립이 가능해 질 것으로 기대했다.

이날 서울대병원 채종희 교수는 "SMA는 평생 관리가 필요한 질환인 만큼 환자가 일상을 얼마나 안정적으로 유지하느냐가 예후의 핵심"이라며, 에브리스디 정제 도입을 SMA를 당뇨·고혈압처럼 집에서 관리할 수 있게 돕는 혁신적 변화로 평가했다. 실제로 병원 방문 횟수 감소, 자가 복용 가능성, 장기 데이터로 입증된 안전성은 환자와 보호자에게 큰 안도감을 주고 있다.

특히 채 교수는 교체투여기준에대해"한번선택하면되돌릴수없었던과거와달리,이제는환자의연령과치료반응등변화하는상황에맞춰보다유연하고합리적인맞춤형치료전략을수립할수있게되어고무적"이라며, "여기에세분화된평가도구까지도입되면서환자개개인의실제상태에기반한정교한치료성과평가가가능해져긍정적인시너지를낼것"이라고덧붙였다.

강남세브란스병원 박형준 교수는 FIREFISH, SUNFISH 등 글로벌 임상과 5년 장기 데이터를 제시하며, 실제 진료 현장의 리얼월드데이터(RWD)에서도 에브리스디의 유효성과 안전성이 입증됐다고 강조했다.

결국 교체 투여 허용은 치료를 '획일적 접근'에서 '개별화된 전략'으로 전환시키는 중요한 계기가 되고 있다.

이처럼 치료제들간 교체 투여는단순히 약제를 바꾸는 차원을 넘어, 환자 중심의 맞춤형 치료 시대를 앞당기는 제도적 진전으로환자는 자신의 상황에 가장 적합한 치료를 선택할 수 있고, 의료진은 다양한 옵션을 활용해 최적의 결과를 도출할 수 있을 것으로 전망된다.