[의학신문·일간보사=김자연 기자]미국에서 파킨슨병에 카비도파/레보도파 복합제에 비타민 B6 결핍-연관 발작 위험이 경고됐다.

FDA는 이에 관해 2명의 사망 등 14건의 보고를 발견했다고 발표하며 모든 카비도파/레보도파 제품에 대해 비타민 B6 결핍 관련 발작 위험을 경고하도록 라벨 업데이트를 지시했다.

이 중 13건은 부작용 보고 시스템을 통해, 1건은 의료 문헌을 통해 나타나 FDA는 알지 못하는 추가 케이스가 더 있을 것으로 봤다.

모든 경우에 레보도파의 용량은 1일 1000mg을 넘었고 발작은 국소적으로 시작돼 두 반구로 퍼지며 경련을 일으키는 것으로 파악됐다.

특히 사망한 두 환자는 비타민 B6 수치가 낮았고 발작이 잘 조절되지 못했으며 다른 9명의 환자는 비타민 B6 보조제 치료를 통해 발작이 해소됐다.

발작은 경구 제형과 경장액에 걸쳐 보고됐으나 FDA는 생물학적으로 봤을 때 주사제 등 다른 제형에서도 비슷한 가능성이 있을 것으로 판단했다.

또한 의료진에 대해서도 FDA는 치료 시작 전부터 진행 중에도 비타민 B6 수치를 평가하고 필요하다면 보조제를 고려하도록 권고했다.

한편, 대표적인 카비도파/레보도파 제품으로 스타레보, 시네메트 등이 있다.