¼¿Æ®¸®¿Â, 1.2Á¶¿ø ±Ô¸ð ¼Ûµµ DS °øÀå Áõ¼³ °èȹ ¹ßÇ¥
18¸¸ ¸®ÅÍ ±Ô¸ð 4¡¤5°øÀå µ¿½Ã Áõ¼³ µî ÃÑ 57¸¸ ¸®ÅͷΠijÆÄ È®Àå
µî·Ï: 2026.03.24
[ÀÇÇнŹ®¡¤Àϰ£º¸»ç=±èÁ¤ÀÏ ±âÀÚ]¼¿Æ®¸®¿ÂÀÌ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡¼ ±ÞÁõÇÏ´Â ÀÚ»ç ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ ¼ö¿ä¿¡ ´ëÀÀÇÏ°í ±Û·Î¹ú »ý»ê °æÀï·ÂÀ» °ÈÇϱâ À§ÇØ ¼Ûµµ º»»ç ³» 1.2Á¶¿øÀ» ÅõÀÔ, ¿ø·áÀǾàǰ(DS) ½Å±Ô »ý»ê½Ã¼³ È®º¸¿¡ ³ª¼±´Ù°í 24ÀÏ ¹àÇû´Ù.
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¸ÕÀú ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº º»»ç°¡ À§Ä¡ÇÑ ÀÎõ ¼Ûµµ Ä·ÆÛ½º ³»¿¡ 1Á¶ 2265¾ï¿øÀ» ÅõÀÚÇØ ÃÑ 18¸¸ ¸®ÅÍ ±Ô¸ðÀÇ 4¡¤5 °øÀåÀ» µ¿½Ã¿¡ Áõ¼³ÇÑ´Ù.
½Å¼³µÇ´Â 4¡¤5°øÀå¿¡´Â ÃÖ÷´Ü ÀÚµ¿È ½Ã½ºÅÛ°ú ½º¸¶Æ® ÆÑÅ丮 ±â¼úÀÌ ´ë°Å Àû¿ëµÉ ¿¹Á¤À¸·Î, »ý»ê °øÁ¤ È¿À²°ú À¯¿¬¼ºÀÌ ±Ø´ë鵃 ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ½Å±Ô °øÀå Áõ¼³Àº ºü¸£°Ô È®´ëµÇ´Â ÈÄ¼Ó ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ »ý»êÀ» ÁغñÇÏ´Â µ¿½Ã¿¡, ÃÖ±Ù °è¼ÓµÇ´Â CMO ¹®ÀÇ¿¡ ´ëÇÑ ¼±Á¦Àû ´ëÀÀ Â÷¿ø¿¡¼ °áÁ¤µÆ´Ù´Â ¼³¸íÀÌ´Ù.
¶ÇÇÑ ¹Ì±¹ ½ÃÀå °æÀï·Â °È¸¦ À§ÇØ ´ºÀúÁöÁÖ ºê·£Ä¡¹ö±× »ý»ê½Ã¼³ÀÇ Áõ¼³ ±Ô¸ð¸¦ ÃÖÁ¾ È®Á¤Çß´Ù. ´çÃÊ 6¸¸ 6000¸®ÅÍ¿´´ø Áõ¼³ °èȹÀ» 7¸¸ 5000¸®ÅÍ·Î È®´ëŰ·Î ÇØ, ÇØ´ç ½Ã¼³ÀÇ ÃÑ »ý»ê ¿ª·®Àº ¿ø·áÀǾàǰ »ý»ê ±âÁØ ÇöÀç 6¸¸ 6000¸®ÅÍ¿¡¼ 14¸¸ 1000¸®ÅͱîÁö ´Ã¾î³¯ Àü¸ÁÀÌ´Ù.
±¹³»¡¤¿Ü Áõ¼³ÀÌ ¿Ï·áµÇ¸é ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÇ DS »ý»ê¿ª·®Àº ±âÁ¸ 31¸¸ 6000¸®ÅÍ¿¡¼ 57¸¸ 1000¸®ÅÍ·Î ´ëÆø È®´ëµÈ´Ù. ƯÈ÷ Áõ¼³ ÀÌÈÄ¿¡´Â ÇâÈÄ DS »ý»êÀÇ 100% ³»Àçȸ¦ ÀÌ·ç´Â µ¿½Ã¿¡, ÀÌ¿¡ µû¸¥ Å« ÆøÀÇ Ãß°¡ ¿ø°¡À² Àý°¨ È¿°ú¸¦ ´©¸± °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇϰí ÀÖ´Ù.
¼Ûµµ¡¤¿¹»ê µî DP »ý»ê½Ã¼³ Áõ¼³µµ
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº DS »ý»ê»Ó ¾Æ´Ï¶ó ¿ÏÁ¦ÀǾàǰ(Drug Product, ÀÌÇÏ DP) °øÁ¤¿¡¼µµ ±Û·Î¹ú °æÀï·ÂÀ» ³ôÀ̱â À§ÇØ Àü¹æÀ§ ÅõÀÚ¸¦ ÁøÇàÇÑ´Ù.
¼Ûµµ Ä·ÆÛ½º¿¡ Áõ¼³ ÁßÀÎ ½Å±Ô DP »ý»ê½Ã¼³ÀÇ Áõ¼³ ¼Óµµ°¡ °¡Àå ºü¸£´Ù. ÀÌ¹Ì 70%°¡ ³Ñ´Â °øÁ¤·üÀ» º¸ÀÌ¸ç ¿¬³» ¿Ï°øÀ» ¾ÕµÎ°í ÀÖ¾î, ³»³âºÎÅÍ´Â º»°ÝÀûÀÎ »ó¾÷ »ý»ê¿¡ µ¹ÀÔÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ÇØ´ç °øÀåÀº DP ´Üµ¶ »ý»ê ½Ã¼³·Î, Áõ¼³ÀÌ ¿Ï·áµÇ¸é ¿¬°£ 650¸¸°³ÀÇ ¾×»ó ¹ÙÀ̾Ë(Vial) »ý»êÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù. ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ±âÁ¸ 2°øÀå DP »ý»ê ¶óÀÎÀÇ ÃÖ´ë »ý»ê·®ÀÎ ¿¬°£ 400¸¸ ¹ÙÀ̾˱îÁö ´õÇÏ¸é ¼Ûµµ¿¡¸¸ 1,050¸¸ ¹ÙÀ̾˿¡ ´ÞÇÏ´Â DPÁ¦Á¶ ¿ª·®À» °®Ãß°Ô µÈ´Ù.
Ãæ³² ¿¹»ê »ê¾÷´ÜÁö¿¡ °Ç¼³µÉ ½Å±Ô DP °øÀåµµ ÀÌ¹Ì ºÎÁö È®Á¤À» ¸¶Ä£ »óÅ·Π¿¬³» ¼³°è Âø¼ö°¡ ¿¹Á¤µÅ ÀÖ´Ù.
¿¹»ê DP°øÀåÀÌ ¿Ï¼ºµÇ°í ÇâÈÄ ÃßÁøµÉ ¼¿Æ®¸®¿ÂÁ¦¾àÀÇ PFS(Pre-Filled Syringes, »çÀü ÃæÀüÇü ÁÖ»ç±â) »ý»ê½Ã¼³ Áõ¼³±îÁö ¿Ï·áµÇ¸é ¼¿Æ®¸®¿Â±×·ì Àü¹Ý¿¡ °ÉÃÄ ±Û·Î¹ú DP ÇÊ¿ä ¹°·®ÀÇ ¾à 90%¸¦ ³»ÀçÈÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÈ´Ù°í ȸ»ç ÃøÀº ¼³¸íÇß´Ù.
¼¿Æ®¸®¿Â °ü°èÀÚ´Â "À̹ø ÅõÀÚ °áÁ¤Àº ±ÞÁõÇÏ´Â ±Û·Î¹ú ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ ¼ö¿ä¿¡ ±â¹ÎÇÏ°Ô ´ëÀÀÇÏ´Â µ¿½Ã¿¡, ¾ÐµµÀûÀÎ ¿ø°¡ °æÀï·Â°ú °ø±Þ ¾ÈÁ¤¼º °È¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÀÌÀÍÀ» Å©°Ô Çâ»óÇÏ´Â °è±â°¡ µÉ °Í"À̶ó¸ç, "½Å¾à°ú ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¶ó´Â ¾ç´ë ¼ºÀåÃàÀ» Áß½ÉÀ¸·Î CMO »ç¾÷±îÁö ¾Æ¿ì¸£´Â ¿Ïº®ÇÑ »ý»ê ÀÎÇÁ¶ó¸¦ ±¸ÃàÇØ ±Û·Î¹ú žƼ¾î ±â¾÷À¸·Î µµ¾àÇÒ °Í"À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
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jikim@bosa.co.kr
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