내실 경영과 공격적 투자의 조화

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 국내 제약·바이오 업계가 차별화된 임상 데이터 확보와 압도적인 생산 인프라 구축을 통해 글로벌 경쟁력 강화에 속도를 내고 있다. 한미약품은 기존 복합신약의 적응증을 확대하며 처방 영역을 넓혔고, 셀트리온은 1조 원이 넘는 대규모 투자를 통해 바이오의약품 생산 내재화를 선언했다. 여기에 디지털 헬스케어 기기의 국가검진 시장 진입과 면역항암제의 위암 보조요법 허가 소식까지 더해지며 국내 보건의료 산업의 지형도가 한층 스마트하고 견고해지는 모습이다. <편집자 주>

# 한미 NSAIDs+PPI 복합제 ‘낙소졸’, 국내 최초 요통 적응증 획득

한미약품의 진통·소염 복합제 ‘낙소졸’(Naproxen/Esomeprazole)이 식품의약품안전처로부터 요통 치료에 대한 적응증을 추가 승인받았다. 이번 승인은 ‘나프록센’·‘에스오메프라졸’ 성분 복합제 중 국내에서 유일하게 요통 적응증을 획득한 사례다.

한양대학교병원 등 15개 기관에서 진행된 3상 임상(HM-NEON-301) 결과, ‘낙소졸’은 대조군 대비 요통 완화 효과에서 비열등성을 입증했다. 특히 소화불량, 위식도 역류질환(GERD) 등 주요 부작용 발생률이 낮게 관찰되어 위장관 보호 효과를 재확인했다. 한미약품은 이번 임상 근거를 바탕으로 고령화에 따른 근골격계 질환 시장에서 ‘낙소졸’의 영향력을 더욱 강화할 방침이다.

# 셀트리온, 1.2조 원 규모 송도 신규 DS 생산시설 증설

셀트리온이 글로벌 바이오의약품 수요 대응을 위해 인천 송도 본사에 1조 2265억 원을 투자, 18만 리터 규모의 4·5공장을 동시 증설한다. 이번 투자가 완료되면 셀트리온의 원료의약품(DS) 생산 역량은 총 57만 1000리터로 확대된다.

셀트리온은 미국 브랜치버그(Branchburg) 공장도 7만 5000리터 규모로 증설하여 현지 공급 거점을 확보할 계획이다. 또한 송도와 예산에 완제의약품(DP) 생산시설을 확충해 글로벌 DP 물량의 90%를 내재화함으로써 획기적인 원가 절감을 실현한다는 전략이다. 셀트리온 관계자는 “이번 투자는 압도적인 원가 경쟁력을 바탕으로 글로벌 탑티어 기업으로 도약하는 계기가 될 것”이라고 밝혔다.

# 대웅제약, 디지털 폐기능검사기 ‘더스피로킷’ 공급 계약

대웅제약이 티알(TR)과 디지털 폐기능검사기 ‘더스피로킷(The Spirokit)’ 공급 계약을 체결했다. 2026년부터 국가건강검진에 폐기능검사가 도입됨에 따라 만성폐쇄성폐질환(COPD) 등 호흡기 질환 조기 진단 시장을 선점하기 위한 행보다.

‘더스피로킷’은 123g의 무선 핸디형 장비로, 환자의 호흡 패턴을 실시간 분석해 최신 진료지침에 따른 진단을 보조한다. 대웅제약은 전국 영업망을 통해 병·의원 및 검진센터에 제품을 공급하며, 1차 의료기관에서도 스마트한 호흡기 질환 검사가 가능한 환경을 구축할 계획이다.

# 아스트라제네카 ‘임핀지’, 위암 수술 전·후 보조요법 허가

한국아스트라제네카(AstraZeneca)의 면역항암제 ‘임핀지(Imfinzi, 성분명:더발루맙·Durvalumab)’가 위암 수술 전·후 보조요법으로 식약처 허가를 받았다. 이번 허가로 ‘임핀지’는 국내 허가된 면역항암제 중 최초로 위암 보조요법 타이틀을 거머쥐게 됐다.

글로벌 3상(MATTERHORN) 연구 결과, ‘임핀지’ 병용요법은 기존 항암화학요법 대비 사망 위험을 29% 감소시켰으며, 병리학적 완전반응률(pCR)은 약 2.7배 향상시켰다. 분당서울대병원 이근욱 교수는 “재발률이 높은 2~3기 위암 환자들에게 수술 전후를 아우르는 새로운 치료 전략이 생긴 것은 임상적으로 큰 의미가 있다”고 설명했다.

# 휴젤 웰라쥬, 대학가·성수동서 ‘무빙팝업’ 성료

휴젤의 코스메틱 브랜드 ‘웰라쥬’(WELLAGE)가 대학 캠퍼스와 성수동 일대에서 진행한 ‘무빙팝업’ 행사를 성공적으로 마쳤다. 이번 행사는 MZ세대와의 친밀감을 높이기 위해 기획되었으며, 3일간 약 2800명의 방문객이 참여했다.

휴젤은 대표 제품인 ‘리얼 히알루로닉 블루 100 앰플’ 체험존을 운영하고 참여형 이벤트를 통해 제품 우수성을 알렸다. 휴젤 관계자는 “앞으로도 다양한 오프라인 활동을 통해 소비자와의 접점을 지속적으로 넓혀갈 계획”이라고 전했다.

# 셀트리온, 역대 최대 1.7조 자사주 소각 … 주주환원율 103% 달성

셀트리온(Celltrion)은 24일 이사회를 열고 약 1조 7154억 원 규모의 자사주 911만 주를 오는 4월 1일 소각하기로 결의했다. 이는 총발행 주식의 약 4%에 해당하는 역대 최대 규모다. 이번 결정으로 셀트리온의 지난해 주주환원율은 업계 최고 수준인 103%를 기록하게 됐다. 셀트리온은 보통주 1주당 750원의 현금배당도 확정했으며, 이번 배당은 비과세 혜택이 적용되어 주주들의 실질 배당 수익이 증가할 전망이다.

# 제일약품·제일파마홀딩스, 정기주총 개최 … 성석제·한상철 사장 재선임

제일약품(Jeil Pharmaceutical)과 제일파마홀딩스(Jeil Pharma Holdings)는 24일 정기주주총회를 열고 재무제표 승인 및 이사 선임 등 주요 안건을 원안대로 의결했다. 제일약품은 성석제 사장과 한상철 사장을 사내이사로 재선임했으며, 신약 ‘자큐보(Zacuvar, 성분명 : 자스타프라잔·Zastaprazan)’를 중심으로 한 제품 중심의 사업 포트폴리오 재편 의지를 밝혔다. 제일파마홀딩스 역시 흑자 전환 성과를 보고하고 보통주 1주당 70원의 현금배당을 승인했다.

# 마이크로니들융합연구회, 4월 1일 ‘글로벌 실용화 전략’ 세미나

한국신약개발연구조합 산하 마이크로니들융합연구회는 오는 4월 1일 일산 킨텍스에서 ‘MAPs(Microneedle Array Patches) 글로벌 실용화를 위한 허들 극복 전략’을 주제로 제1회 세미나를 개최한다. 이번 행사에는 미국 조지아 공대 마크 프라우스니츠(Mark C. Prausnitz) 교수 등 해외 석학들이 참석해 차세대 마이크로니들 기술 동향과 임상 운영 전략을 공유할 예정이다.