[헬스코리아뉴스 / 이충만] HK이노엔(HK inno.N)의 위식도 역류질환 치료제 ‘케이캡(K-CAB, 성분명: 테고프라잔·Tegoprazan)’이 중국에서 ‘온디맨드(On-Demand, 증상 발현 시 복용)’ 요법의 처방 근거 마련에 나섰다. 현지 환자를 대상으로 기존 표준 치료제인 PPI와의 비교 우위를 입증해 시장 지배력을 강화하려는 포석으로 풀이된다.

헬스코리아뉴스 취재 결과 중국 상하이 런지병원은 23일 ‘케이캡’과 양성자 펌프 억제제(PPI)인 ‘에스오메프라졸(Esomeprazole)’의 유효성 및 안전성을 비교 평가하는 연구자 임상시험에 착수한 것으로 확인됐다. 이번 임상은 위식도 역류질환 환자의 증상 관리에서 P-CAB 제제의 임상적 가치를 재확인하는 데 목적이 있다.

위식도 역류질환 치료는 일반적으로 PPI 제제를 4~8주간 사용한다. 이후 증상이 호전되면 약물 용량을 절반으로 줄이는 유지요법이나 증상이 있을 때만 약을 복용하는 온디맨드 요법을 병행한다. ‘온디맨드’ 요법은 질환의 재발 억제는 물론 약물 오남용 방지와 의료비 절감 효과가 뛰어나 환자들에게 유익한 처방으로 꼽힌다.

PPI의 한계를 극복한 P-CAB 제제도 ‘온디맨드’ 요법으로 주목받고 있다. 실제로 ‘케이캡’은 국내에서 실시된 ‘온디맨드’ 요법 임상에서 PPI 대비 우수한 효과를 입증한 바 있다. 따라서 이번 중국 임상은 현지 의료진과 환자들에게 ‘케이캡’의 차별화된 치료 옵션을 제시하는 결정적 근거가 될 것으로 기대된다. [아래 관련기사 참조]

국산 1호 P-CAB 제제인 ‘케이캡’은 위산 분비를 조절하는 양성자 펌프에 직접 결합해 빠르고 강력하게 위산 분비를 억제한다. 식사 여부와 상관없이 복용이 가능하고 야간 위산 분비 억제 효과가 탁월해 PPI 제제의 단점을 완벽히 보완했다는 평가를 받는다.

‘케이캡’은 2018년 7월 우리나라 식약처에서 첫 허가를 받았다. 중국에서는 2022년 4월 국가약품감독관리국(NMPA)의 승인을 획득했다. 현재 중국 내 판권은 뤄신(Luoxin)이 보유하고 있으며 현지 시장 안착에 속도를 내고 있다.