[mdtoday = 신현정 기자] 정부가 유망 제약·바이오벤처의 신약 개발, 상업화 등 전주기 지원에 팔을 걷었다.

보건복지부와 중소벤처기업부가 제약·바이오벤처의 성장을 체계적으로 지원하기 위한 범정부 차원의 협업방안을 24일 발표했다. 양 부처는 이날 서울 서초구 한국제약바이오협회에서 합동 정책간담회를 열고 ‘제약·바이오벤처 육성 전주기 협업방안’을 공개했다.

이번 협업방안은 지난 1월 30일 대통령 주재 국가창업시대 전략회의에서 발표된 ‘모두의 창업’ 프로젝트의 후속 조치다. 정부는 글로벌 의약품 시장의 지속적 성장과 국내 제약바이오 산업의 경쟁력 확대 흐름 속에서 유망 제약바이오벤처의 혁신 신약 창출 기반을 강화하겠다는 전략을 제시했다.

글로벌 의약품 시장은 반도체 산업의 3배 규모로 확대되고 있다. 국내 제약바이오 산업도 의미 있는 성과를 축적해 왔다. 의약품 수출은 100억 달러를 돌파했고, 바이오의약품 수출은 세계 10위권에 진입했다. 기술수출은 21조원을 달성했으며, 의약품 파이프라인은 세계 3위를 기록했다.

그러나 신약개발의 장기간·고위험 구조로 인해 임상 단계에서의 자금 단절과 기술사업화 지연 등 성장 공백이 여전히 존재한다는 것이 정부의 진단이다. 이에 복지부와 중기부는 기업 성장 단계와 신약개발 전주기를 유기적으로 연계하는 통합 지원체계를 구축하기로 했다.

양 부처는 유망기업을 공동 발굴하고 집중 지원하는 한편, 연구개발부터 사업화, 글로벌 진출까지 이어지는 구조를 마련해 ‘블록버스터 창출 후보기업’을 전략적으로 육성할 계획이다. 블록버스터 창출 후보기업은 연 매출 10억 달러 이상을 기록하는 블록버스터 신약을 창출할 것으로 기대되는 제약바이오기업을 의미한다.

정부는 양 부처의 지원사업을 촘촘하게 연계하는 ‘4UP 전략’을 추진한다. 혁신자금 공급을 통한 스케일업(Scale-up), 개방형 혁신을 통한 성과 창출 스피드업(Speed-up), 성장을 뒷받침하는 혁신생태계 레벨업(Level-up), 현장 중심 협업형 정책 설계를 통한 시너지업(Synergy-up)이 4가지 핵심 전략이다.

먼저 스케일업 팁스(TIPS) 플랫폼을 기반으로 유망 제약바이오벤처를 공동 발굴한다. 민간 운영사가 유망기업을 발굴·투자하고 정부가 후속으로 투자 및 연구개발을 지원하는 방식이다. 선정된 기업에는 연구개발 및 사업화 자금, 인프라 활용 등을 별도 추가 평가 없이 패키지로 지원한다.

해당 기업들은 향후 임상 진입까지 자금 확보 애로를 최소화할 수 있도록 기술보증과 국가신약개발사업 등 후속 연구개발에서도 우대받는다. 정부는 정책펀드 간 연계를 통해 후보물질 발굴부터 임상, 사업화까지 이어지는 투자 생태계를 구축할 예정이라고 밝혔다. 연구개발 성과가 임상과 사업화로 연결되는 ‘이어달리기형 지원체계’를 마련해 성과 창출 가능성을 높인다는 계획이다.

기술이전과 신약개발 성과를 앞당기기 위한 개방형 혁신 지원도 확대된다. 정부는 기업 간 협업 탐색 단계부터 기술이전 계약 체결까지 전 과정을 단계별로 지원하고, 글로벌 오픈이노베이션 활성화 지원사업과 보스턴 CIC, 쇼난 아이파크 등 해외거점 진출 지원을 연계해 국내기업의 글로벌 진출을 적극 지원할 계획이라고 전했다.

글로벌 오픈이노베이션 활성화 지원사업은 올해 신규로 도입되는 사업으로 104억원 규모다. 글로벌 기업과 국내기업의 기술거래 단계별 협업을 촉진하기 위해 비밀유지계약 체결 전부터 체결 후, 기술거래 계약 이후까지 지원한다.

국내에서는 오픈이노베이션 활성화를 위해 제약벤처, AI벤처, 제약사 등 다양한 주체 간 협업 유인을 강화한다. AI벤처-제약벤처, 제약사-벤처 간 협업 연구개발을 신설하고 이와 연계해 의료데이터 활용 지원, 혁신형 제약기업 인증기준 개편 등을 추진한다.

연구개발 인프라와 규제 개선에서도 협력이 이루어진다. 정부는 연구장비와 데이터의 공동 활용체계를 구축하고, 클러스터 간 연계를 위한 버추얼 플랫폼 도입 등을 통해 인프라 활용도를 높일 계획이다. 현장 수요 기반의 규제 개선 과제를 공동 발굴·개선하는 한편, 제약바이오벤처 특화 통계와 모니터링 체계를 구축해 정책의 정밀도를 높인다고 밝혔다.

부처 합동으로 신규사업 기획도 추진된다. AI 활용 제약바이오벤처-제약사 공동 연구개발 사업을 신설해 신약개발 초기 단계 협업을 촉진하고, ‘K-바이오 기술사업화 함께달리기’ 프로그램을 신규로 마련해 기술개발 전략 수립부터 인프라 활용, 글로벌 진출까지 통합 지원할 예정이다.