[의학신문·일간보사=김자연 기자]미국에서 난소암에 신계열 SGRA(selective glucocorticoid receptor antagonist) 치료제가 FDA 승인을 얻었다.

코셉트 쎄러퓨틱스는리프요리(Lifyorli, relacorilant)가 백금-저항 난소암에 아브락산(Abraxane, nab-paclitaxel) 병용으로 승인됐다고 발표했다.

이는 이전에 적어도 1회의 베바시주맙 등 1~3회의 전신 치료를 받은 백금-저항 상피 난소암, 난관암, 원발 복막암에 승인됐다.

리프요리는 경쟁적으로 글루코코르티코이드 수용체에 결합하고 코르티솔의 세포자멸사 억압을 저해하며 화학요법의 민감도를 증진시킨다.

임상시험 결과 치료 환자의 중간 무진행 생존은 6.5개월, 중간 전체 생존 16개월로 나타나 화학요법단독에 비해 사망 위험 35% 감소, 질환 진행 위험 30% 감소 효과를 보였다. 이에 대해 연구진은 새로운 표준 치료제로 기대된다고 평가했다.

또한 치료 환자의 20% 이상에서 일어난 가장 흔한 부작용은 헤모글로빈·중성구·혈소판 등의 감소, 피로, 구역, 설사, 발진, 식욕저하 등으로 나타났다.

아울러 중증 감염과 중성구감소, 부신 부전, 글루코코르티코이드 치료 상태의 악화, 태아 독성 경고를 받았고 특히 생명을 구하는 적응증 때문에 전신 글루코코르티코이드 치료를 받는 환자에는 금기다.

그리고 투여 전에는 전혈구검사 모니터가 필요하다. 코셉트는 안전성 프로필에 대해 화학요법 자체와 비슷하다고 평했다.

더불어 퍼스트워드는 이에 대해 내약성이 우수해 백금 저항 재발 초기에 이용될 전망이라는 평을 전했다. 한편, 치료 28일 주기 당 도매취득가는 3만7900달러로 정해졌다.