[의학신문·일간보사=유은제 기자]알테오젠이 글로벌 제약사 바이오젠과 바이오 의약품 2개 품목의 SC 제형 개발 및 상업화에 대한 독점 라이선스 계약을 체결하면서 기업가치에 대한 기대감이 커지고 있다.

알테오젠은 바이오젠과 하이브로자임 기술이 적용된 ALT-B4 기반 피하주사(SC) 제형 바이오의약품의 개발 및 상업화를 위한 독점 라이선스 계약을 체결했다고 25일 밝혔다.

이번 계약에 따라 바이오젠은 알테오젠의 ALT-B4를 사용해 바이오의약품 2개 품목의 피하주사 제형을 개발 및 상업화할 수 있는 독점적 권리를 확보하게 됐다.

알테오젠은 계약체결 후 2000만 달러(약 300억 원)의 선급금을 수령하며, 두 번째 품목 개발 착수 시 추가로 1000만 달러(약 150억 원)의 선급금을 받게 된다.

또 주요 마일스톤 달성 시 최대 5억 4900만 달러(약 8226억 원)의 마일스톤을 수령할 수 있고, 상업화 이후에는 제품 매출에 따른 로열티를 지급받게 된다. 양사간 체결한 계약 조건에 따라 바이오젠은 세 번째 품목을 개발할 수 있는 옵션을 갖게 된다.

이에 따라 알테오젠은 1분기를 지나며 선급금만 약 595억원을 확보하게 되는 구조다.

하나증권 김선아 애널리스트는 보고서를 통해 "총 계약 규모를 품목 기준으로 환산하면 약 2억 8950만 달러 (약 4358억)수준으로, 기존 엔허투 및 GSK와의 1개 품목 당 계약과 유사한 수준"이라며 "로열티는 다소 아쉬울 수 있지만 신규 고객과 계약을 이어나가는 측면에서 의미가 크다"고 밝혔다.

계약 대상 품목은 공개되지 않았지만, 김 애널리스트는 면역질환 치료제 다피롤리주맙 페골(dapirolizumab pegol)과 페자르타맙(felzartamab)일 가능성을 제시하고, 레켐비로도 확대할 수 있다고 밝혔다.

먼저 다피롤리주맙페골과 페자르타맙은 모두 글로벌 임상 3상이 진행 중이며, 바이오젠이 핵심 파이프라인으로 언급한 바 있기 때문이다.

다피롤리주맙 페골은 CD40L 억제제로 T세포가 B세포를 활성화하는 것을 차단해 자가항체 생성을 감소시키며, 인터페론(IFN) 분비를 억제한다. 전신성홍반성루푸스(전세계 환자 5백만 명 추정)로 3상 중이고, 2028년 데이터 확인이 가능할 것으로 전망되고 있다.

페자르타맙은 Anti-CD38 mAb로 CD38을 발현하는 형질세포를 제거해 자가항체 생성을 차단한다. 항체매개거부반응(AMR), IgA 신병증, 일차성막성신병증에 대해 개발 중이고, AMR에 대한 3상 결과는 2027년에 확인할 수 있을 것으로 전망된다. AMR 시장은 미국만 $2bn 수준으로 추정된다.

알츠하이머 치료제 레켐비는 SC제형인 'LEQEMBI IQLIK'으로 유지요법(360mg, 주1회)으로 FDA 승인을 받았고, 시작요법도 오는 5월 24일로 확정된 상태다. 그러나 시작요법은 500mg인데 250 mg을 두 번 맞는 것이므로, 고용량 1회 투여 제형을 만들기 위해 ALT-B4가 활용될 수 있다는 분석이다.

이외에도 알테오젠의 향후 성장 여력이 남아 있다. 먼저 미국 보험코드가 4월 발효됨에 따라 키트루다 SC 제형의 실제 처방 확대 여부를 5월 중순 전후로 확인할 수 있을 것으로 전망된다.

김선아 애널리스트는 "지난해 12월 체결된 옵션 계약의 본계약 전환 여부도 주요 이벤트다. 옵션이 실제 라이선스 계약으로 이어질 경우 추가적인 선급금 및 마일스톤 유입이 기대될 수 있다"며 "6월 예정된 특허분쟁(PGR) 심결 결과 역시 중요 변수다. 현재까지 MSD에 유리한 흐름과 함께 빅파마들의 러브콜 등 호재 이벤트들이 이어지고 있다"고 밝혔다.