[헬스코리아뉴스 / 임도이] 국내 제약·바이오 기업들이 글로벌 시장에서 굵직한 성과를 내고 있다. 동아에스티는 세계 최대 암 학회인 AACR에서 차세대 항암제 연구 성과를 대거 공개하며 기술력을 입증할 예정이며, SK바이오팜의 뇌전증 신약은 거대 시장 중국에 공식 출시되며 상업화의 신호탄을 쏘아 올렸다. 대웅제약과 셀트리온 등 주요 기업들도 임상적 근거 확보와 국제 인증 획득을 통해 글로벌 경쟁력을 공고히 하고 있다. 3월 넷째 주 목요일(26일), 국내 제약기업들의 주요 뉴스를 정리했다. <편집자 주>

★ 동아ST·앱티스, AACR 2026서 ADC 등 항암 연구성과 9건 공개

동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 자회사 앱티스와 함께 오는 4월 미국 샌디에이고에서 열리는 ‘미국암연구학회(AACR 2026)’에서 총 9건의 항암제 비임상 연구 성과를 발표한다. 이번 발표에는 면역 활성화와 종양 억제를 동시에 유도하는 신규 ‘PARP7 저해제’의 이중 작용 기전과 병용요법 시 완전 관해(CR) 달성 데이터가 포함됐다. 이 회사는 HK이노엔과 공동 개발 중인 ‘EGFR 표적 단백질 분해제’와 앱티스의 플랫폼을 활용한 ‘이중항체 ADC’ 파이프라인 5건도 공개해 글로벌 무대에서 연구 역량을 입증하고 파트너십을 모색할 계획이다.

★ SK케미칼·제이투에이치바이오텍, 신약 공동개발 MOU 체결

SK케미칼(사업 대표 박현선)이 오픈이노베이션을 통해 신약 파이프라인 강화에 나선다. SK케미칼은 제이투에이치바이오텍(J2H)과 대사이상지방간염(MASH) 및 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 공동개발을 위한 업무협약을 체결했다. J2H의 MASH 치료제 후보물질 ‘J2H-1702’는 임상 2a상에서 유효성을 확인하고 글로벌 2b상 진입을 앞두고 있다. 양사는 연구 데이터를 공유하고 심층 검토를 거쳐 구체적인 협력 범위를 확정함으로써 신약 포트폴리오를 다원화할 방침이다.

★ SK바이오팜 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’, 중국 공식 출시

SK바이오팜(대표이사 사장 이동훈)의 뇌전증 혁신 신약 ‘세노바메이트(중국명: 이푸루이)’가 중국 국가의약품감독관리국(NMPA) 승인 약 3개월 만에 현지 주요 거점 병원에서 첫 처방을 시작하며 공식 출시됐다. 현지 상업화는 합작사인 이그니스 테라퓨틱스가 담당하며, 중국 최대 유통기업 국약홀딩스와 협력해 전국 단위의 안정적인 유통망을 완비했다. 이번 출시는 세노바메이트의 글로벌 확장을 위한 중요한 이정표로, 향후 한국과 일본 등 동북아 시장 진출 가속화의 기반이 될 전망이다.

★ 대웅제약 ‘우루사’, 위암 수술 후 담석 예방 효과 장기 입증

대웅제약(대표 이창재·박성수)의 간 기능 개선제 ‘우루사’ 주성분인 UDCA(우르소데옥시콜산)가 위암 수술 후 담석 형성을 장기간 예방한다는 임상 결과가 국제 학술지 ‘IJS’에 게재됐다. 연구 결과에 따르면, 위 절제술 후 12개월간 UDCA를 복용한 환자군은 복용 중단 후에도 최대 80개월(약 6년 8개월)까지 담석 예방 효과가 지속됐으며, 위약군 대비 담석 발생 위험을 최대 67%까지 낮췄다. 이번 장기 추적 데이터는 향후 대한위암학회 진료지침 개정의 중요한 근거로 활용될 것으로 기대된다.

◆ 동아쏘시오홀딩스·동아ST, 정기 주총 개최 … ‘비과세 배당’ 확정

동아쏘시오홀딩스와 동아ST가 26일 각각 정기 주주총회를 열고 재무제표 승인 및 이사 선임 등 모든 안건을 원안대로 통과시켰다. 동아쏘시오홀딩스는 2025년 매출 1조 4298억 원, 영업이익 978억 원의 실적을 보고했으며, 1주당 1000원 현금배당과 0.03주 주식배당을 확정했다. 특히 이번 배당은 자본준비금을 감액해 지급하는 ‘비과세 배당’으로 주주 가치를 높였다. 동아ST 역시 2025년 매출 7451억 원, 영업이익 275억 원을 보고하고 1주당 700원 현금배당과 0.05주 주식배당을 결정했으며, 향후 비과세 배당을 위한 300억 원 규모의 자본준비금 감액 안건도 가결했다.

◆ 종근당, 제13기 주총 … “R&D 투자로 미래 먹거리 확보 주력”

종근당은 26일 제13기 정기 주주총회를 개최하고 2025년 연결기준 매출액 1조 6924억 원, 영업이익 806억원의 실적을 보고했다. 이날 주총에서는 주당 500원의 현금배당을 의결했으며, 권유경 개발본부장을 사내이사로 신규 선임했다. 김영주 대표는 인사말을 통해 “R&D 투자 확대로 이익은 다소 감소했으나, 올해는 신제품 적기 출시와 NRDO 전문기업 아첼라를 통한 신약 개발 효율성 제고로 기업 가치를 지속적으로 높여 나가겠다”고 강조했다. 지주사인 종근당홀딩스도 매출 9590억 원을 보고하고 주당 1400원의 현금배당을 결정했다.

◆ 일동제약·일동홀딩스, 내실 강화와 비만치료제 상업화 박차

일동제약과 일동홀딩스가 26일 정기 주주총회를 열고 재무제표 승인 및 이사 선임 안건을 모두 가결했다. 일동제약은 주주 환원 확대를 위해 주당 200원의 비과세 감액 배당을 시행하기로 확정했다. 윤웅섭 대표는 “지난해 사업 구조 재정비로 수익성을 개선하고 GLP-1 RA 비만치료제 후보물질의 임상 데이터를 확보하는 성과를 거뒀다”며 “올해는 신성장 동력 확보와 주력 사업의 내실 강화에 역량을 집중하겠다”고 밝혔다. 박대창 일동홀딩스 대표 역시 계열사 경영 효율화와 쇄신을 통해 기업 가치를 제고하겠다는 의지를 전했다.

[기타 단신]

# 일동홀딩스 최규환 대표이사 선임

일동그룹의 지주사인 일동홀딩스가 26일 이사회를 열고 최규환 사장을 새 대표이사로 선임했다. 최 대표는 1987년 일동제약 입사 후 영업, 마케팅, 경영지원 등 요직을 두루 거친 전문가다. 최 대표는 영업 현장과 경영 관리 분야의 폭넓은 경험을 바탕으로 지주사 운영 효율을 높이고 계열사의 성과 달성에 주력할 방침이다.

# 한미약품·한국여자의사회 ‘제8회 젊은의학자학술상’ 시상

제8회 젊은의학자학술상 수상자로 연세대학교 세브란스병원 영상의학과 이선영 부교수가 선정됐다. 이 부교수는 국제 간 표준 영상 가이드라인인 ‘LI-RADS’ 개정의 근거를 제공해 간암 진단의 정확도를 높인 공로를 인정받았다. 이 상은 젊은 여성 의사들의 연구 의욕을 높이기 위해 한미약품과 한국여자의사회가 공동 제정했다.

# 동국제약, 스위트 더마 브랜드 ‘루온셀’ 론칭

동국제약이 피부 세포 케어 브랜드 ‘루온셀(LUONCELL)’을 새롭게 선보였다. 병풀 추출 성분인 ‘테카(TECA)’와 PDRN 등 바이오 복합성분을 담아 피부 본연의 활력을 높이는 데 집중했다. 특히 국내 최초로 1300개의 진공 흡착판을 적용한 ‘하이 리프트 겔 마스크’ 등 5종의 제품을 통해 1030세대의 피부 고민 해결에 나선다.

# 한림제약, 남수단 파병 ‘한빛부대’에 의약품 지원

한림제약은 남수단에서 임무를 수행 중인 재건지원단 ‘한빛부대’ 장병들을 위해 약 4800만 원 상당의 의약품과 건강기능식품을 전달했다. 이번 지원 물품은 현지의 고온 건조한 기후를 고려해 시력 보호와 눈 피로 완화에 도움을 주는 ‘티어클린 점안액’과 눈 건강 건기식 등으로 구성됐다.

# 휴젤 관계사 아크로스, 춘천시와 투자 지원 업무협약

휴젤의 관계사인 아크로스가 춘천시와 투자 보조금 지원을 위한 MOU를 체결했다. 아크로스는 이번 협약을 바탕으로 춘천 거두단지 내 히알루론산(HA) 필러 제2공장 증축 설비 투자를 본격화할 예정이다. 올해 하반기 착공을 통해 글로벌 필러 수요에 대응하고 지역 내 양질의 일자리를 창출한다는 계획이다.

# 셀트리온, 바이오업계 최초 ‘글로벌 CBPR’ 인증 획득

셀트리온이 아시아태평양경제협력체(APEC)의 개인정보 보호 인증인 ‘APEC CBPR’과 ‘글로벌 CBPR’을 동시에 획득했다. 국내 바이오 기업으로서는 첫 사례로, 향후 글로벌 기술이전이나 공동연구 시 보안 검증 절차를 간소화할 수 있는 ‘하이패스’ 카드를 확보하게 됐다. 이를 통해 글로벌 비즈니스 가속화에 우위를 선점한다는 방침이다.

# 한국의약품수출입협회-코트라, 국산 의약품 글로벌화 지원 협력

의수협과 코트라가 24일 ‘국산 의약품 글로벌화 지원업무협약(MOU)’을 체결하고 K-의료 해외 진출에 맞손을 잡았다. 코트라의 해외 조직망과 의수협의 전문성을 결합해 10월 ‘글로벌 의약품 수출상담회’를 공동 개최하고 무역사절단을 파견할 계획이다. 양 기관은 제약바이오 산업을 새로운 수출 동력으로 키우는 데 집중한다.

# GC녹십자 수두백신 ‘배리셀라주’, 과테말라 허가 획득

GC녹십자의 수두백신 ‘배리셀라주’가 과테말라 당국으로부터 품목허가를 획득하며 중남미 시장 개별 국가 진출의 물꼬를 텄다. 배리셀라주는 제조 공정에서 항생제를 사용하지 않아 안전성을 높였으며, 세계보건기구(WHO) 국제 평가에서도 우수한 면역원성을 입증받았다. GC녹십자는 이를 시작으로 중남미 개별 국가 확장을 가속화할 방침이다.