[의학신문·일간보사=오인규 기자]인체조직재생의학전문기업엘앤씨바이오(대표이환철·이재호)는최근정부가논의중인인체조직스킨부스터관리강화와관련해현재검토되고있는제도보완사항상당부분을이미선제적으로반영해운영중이라고30일밝혔다.회사는향후제도고도화과정에도적극협력할계획이다.

회사측은주요국사례와관련해"미국등글로벌인체조직활용및광고사례를내부적으로이미폭넓게조사해왔다"고설명했다.

특히"미국에서사용중인인체조직제품레누바(Renuva)의공식홈페이지만보더라도시술전·후사진과미용적표현을포함한광고활용범위가상당히넓다는점을확인할수있다"며"정부가추진하는주요국사례조사에도관련데이터와축적된경험을바탕으로적극협조하겠다"고밝혔다.

정부가검토중인환자대상인체조직고지및이식목적기록의무화와관련해서도,엘앤씨바이오는이미대응준비를진행중이라고소개했다.회사측은"환자고지및기록절차를체계적으로적용하기위한방안을마련하고있다"며"향후생산되는제품부터순차적으로반영해의료현장에서자연스럽게정착될수있도록하겠다"고 말했다.

안전관리측면에서는현재까지안정적인운영이이어지고있다고강조했다.엘앤씨바이오는"부작용관리체계가현재도안정적으로운영되고있다"며"2024년출시이후현재까지심각한이상반응사례는한건도보고되지않았다"고 덧붙였다.

엘앤씨바이오는제품확산과정에대해서도명확한입장을밝혔다.회사는"미용목적의대중대상광고는회사차원에서진행하지않고있다"며"리투오의확산은마케팅이아니라의료진과환자들의실제사용경험과평가에기반한결과"라고설명했다.

특히리쥬란,쥬베룩등기존스킨부스터대비효과와안전성측면에서의차별성이의료현장에서공유되며사용사례가확산되고있다고분석했다.

엘앤씨바이오에서인체조직적합성평가를총괄하고있는이주희부회장은"현직피부과교수로서세계어느국가보다도엄격한기준을적용한다는원칙아래인체조직의적합성평가와제품관리를철저히운영해왔다"고말했다.

이어"엘앤씨바이오는정부정책을사후적으로따르는기업이아니라,이미선제적으로기준을적용해온기업"이라며"인체조직은행중의학적근거와연구결과를가장많이축적해온만큼,앞으로도근거기반접근을통해안전성과투명성을지속적으로확보해나가겠다"고강조했다.

그러면서"ECM스킨부스터로의패러다임변화는이미진행중이며,리투오는인체조직재생의학분야에서의료진이신뢰하고활용할수있는대표적인피부제품으로자리잡아가고있다"고평가했다.