암세포만 찾아가는 ‘유도미사일’, 항암 전장의 판도를 바꾸다

항암 치료의 패러다임이 단순히 약물을 투여하는 시대를 지나, 진단과 치료를 하나로 묶는 ‘테라노스틱스(Theranostics)’로 급격히 재편되고 있다. 그 중심에는 암세포만을 정밀 타격하는 ‘유도미사일’ 방사성의약품(RI)이 있다. 2026년 현재 글로벌 제약 시장은 신약 설계와 원료 확보, 초정밀 물류망 구축 등을 둘러싼 거대한 ‘인프라 전쟁터’가 됐다. 본지는 3편의 기획 기사를 통해 테라노스틱스의 진화와 글로벌 공급망의 실체, 그리고 16년의 대장정 끝에 전주기 인프라를 완성하며 ‘글로벌 RI 허브’로 거듭나고 있는 부산 기장 동남권 방사선 의·과학 산단의 전략을 집중 조명했다. <편집자 주>

[상] “보이는 대로 치료한다” … 항암제의 진화 앞당긴 ‘테라노스틱스’

[중] “반감기 6.7일의 전쟁” … 원료 수급이 곧 권력이다

[하] 부산 기장에서 피어난 ‘K-RI’ … 전주기 생태계 완성했다

[헬스코리아뉴스 / 이창용] 전세계가 동위원소 공급망 확보에 사활을 걸고 있는데, 우리나라도 글로벌 방사성의약품(RI) 시장의 판도를 바꿀 전략적 요충지를 완성하면서 기대감이 높아지고 있다. 지난 2010년부터 16년간 추진해 온 부산 기장군 ‘동남권 방사선 의·과학 일반산업단지’가 조성을 마무리하고 본격 가동에 돌입하면서 K-RI 산업의 새로운 이정표를 세웠다.

◆ ‘생산부터 치료까지’ 수직 계열화의 힘

기장 산단의 핵심 경쟁력은 단지 내에서 생산·연구·치료가 유기적으로 연결되는 수직 계열화 체계에 있다. 이는 글로벌 경쟁에서 가장 중요한 ‘물류 시간 단축’과 ‘안정적 공급’을 동시에 해결할 수 있는 최적의 구조다.

생산 단계의 핵심은 ‘수출용 신형연구로’다. 그간 전량 수입에 의존하던 몰리브덴-99 등 의료용 동위원소의 국산화와 해외 수출을 담당한다. 여기서 생산된 원료는 ‘동위원소 활용연구센터’로 전달되어 제품화 기술로 연결된다. 마지막 단계인 치료와 임상은 암 치료 전문 기관인 동남권원자력의학원과 서울대학교병원의 ‘의료용 중입자가속기 치료센터’가 맡아 실제 환자 투약과 임상 데이터를 쌓게 된다. 국내 유일의 전주기 인프라는 한국이 글로벌 RI 주도권을 확보하는 결정적 무기가 될 전망이다.

◆ 기술적 임계점 넘은 한국 기업들과 규제 지원

정부의 강력한 인프라 뒷받침 속에 국내 기업들의 성과도 가시화되고 있다. SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals)은 지난 1월 차세대 알파 핵종 기반 치료제 ‘SKL35501’의 미국 식품의약국(FDA) 임상 1상 승인을 획득하며 실전 검증에 들어갔다. 퓨쳐켐(FutureChem) 역시 전립선암 치료제 ‘FC705’의 국내 임상 3상 환자 첫 투여를 개시하며 상용화의 막바지 단계에 진입했다.

여기에 한국 식약처(MFDS)의 규제 역량이 세계보건기구(WHO) 우수규제기관 목록(WLA) 등재 등으로 공인받으면서 K-RI의 해외 진출 길도 넓어졌다. 브라질 등 중남미 국가들이 한국의 GMP 실사 결과를 인정하기 시작한 것은 수출 전선에 큰 호재다.

업계 관계자는 헬스코리아뉴스에 “올해 초 주요 기업들의 FDA 승인과 임상 3상 진입은 한국 RI 산업이 기술적 임계점을 넘었다는 증거”라며 “정부의 전폭적인 인프라 투자와 기업의 기술력이 맞물린 기장 산단이 안착한다면 한국이 글로벌 RI 시장의 핵심 허브로 도약하는 것은 시간문제”라고 내다봤다.