＊글로벌이 애국이다＊

대한민국 제약산업의 미래는 글로벌 무대에 있습니다. 좁은 내수 시장을 탈피해 세계의 높은 문턱을 넘어서는 국산 신약의 활약상은 대한민국의 자부심이자 국가 경쟁력의 상징입니다. 무엇보다 우리 기술로 만든 신약이 전 세계 환자들의 삶을 바꾸고 K-바이오의 위상을 드높이는 일은 그 자체로 애국입니다. 헬스코리아뉴스는 세계 시장을 누비며 K-제약바이오의 새로운 역사를 써 내려가는 우리 기업, 우리 약물의 자랑스러운 발자취를 기록합니다. <편집자 주>

[헬스코리아뉴스 / 이충만] SK바이오팜의 뇌전증 치료제 ‘엑스코프리(Xcopri, 유럽 제품명 : 온투즈리·Ontozry, 성분명 : 세노바메이트·Cenobamate)’가 자가면역성 뇌염 치료제로서의 가능성 탐색을 위한 시험대에 오른다.

이탈리아 아고스티노 제메일리 대학 병원 연구팀은 최근 ‘엑스코프리’에 대한 연구자 임상시험을 본격적으로 개시한 것으로 본지 취재결과 확인됐다. 이번 시험은 기존 치료제에 반응하지 않는 자가면역성 뇌염 환자들의 경련 증상을 ‘엑스코프리’가 얼마나 안전하고 효과적으로 제어할 수 있는지 평가하는 것이 목적이다.

‘엑스코프리’가 타깃으로 하는 뇌전증은 뇌 신경세포의 과도한 전기 활동으로 인해 반복적인 경련이 발생하는 질환이다. 현재까지 완치가 어려워 경련 증상을 완화하기 위한 지속적인 약물 투여가 치료의 주된 목표다. 문제는 전체 환자의 약 30%는 기존 뇌전증 치료제에 불응한다는 점이다.

#나트륨 채널 차단 및 GABA 조절 ‘이중 작용’ 주목

‘엑스코프리’는 이러한 미충족 의료 수요를 해결할 혁신 신약으로 주목받아 왔다. 뇌의 흥분성 신호를 전달하는 나트륨 채널을 차단하는 동시에, 신경을 억제하는 감마 아미노뷰트릭 산(GABAA) 수용체에 결합해 이중으로 작용하기 때문이다. 이러한 독특한 기전은 약물 내성이 생긴 환자들의 경련 증상을 효과적으로 조절하는 핵심 동력이 된다.

연구팀은 ‘엑스코프리’의 이 같은 기전이 자가면역성 뇌염으로 인한 경련에도 효과가 있을 것으로 기대하고 있다. 자가면역성 뇌염은 GAD65, Hu, Ma2, CRMP5 등 특정 항체로 인해 뇌에 염증이 생기며 만성 경련이 지속되는 질환이다. 기존 항경련제(ASM)나 면역 억제 요법만으로는 조절이 힘든 난치성 질환으로 분류된다.

#적응증 확대를 위한 실제 처방 근거 마련 기대

연구팀은 이번 임상이 ‘엑스코프리’가 불응성 뇌전증에서 보여준 유의미한 성과를 바탕으로 자가면역성 뇌염 영역까지 확장할 수 있을지 가늠하는 중요한 지표가 될 것으로 보고 있다.

물론 연구자 시험이 ‘엑스코프리’의 즉각적인 적응증 확대로 이어지는 것은 아니지만, 실제처방근거(RWE)를 확보함으로써 향후 시장 지배력을 높이거나 적응증 확대를 위한 전략적 포석은 될 것으로 보인다. [아래 관련기사 참조]