[의학신문·일간보사=이재원 기자]아스텔라스의 요로상피암 항암제인 파드셉(성분명 엔포투맙베도틴)이 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)와 병용요법으로, 건강보험심사평가원 약제급여평가위에서 급여적정성을 인정받았다.

건강보험심사평가원(원장 강중구)은 2026년 제4차 약제급여평가위원회에서 심의한 결과를 2일 공개했다.

이날 약평위는 아스텔라스제약의 파드셉에 대해, 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암 성인 환자의 1차 치료로서 키트루다(펨브롤리주맙)과의 병용요법에 급여 적정성이 있다고 판단했다.

파드셉은 Nectin-4를 표적으로 하는 항체-약물접합체(ADC) 항암제이다. 지난 2024년 7월 전이성 요로상피암(방광암) 1차 치료제로 식품의약품안전처로부터 허가됐다.

이날 약평위는 제일약품의 베오바(성분명 비베그론, 50mg) 등 2품목에 대해서도 심의했다. 그 결과, '과민성 방광의 배뇨 절박감, 빈뇨 및 절박성 요실금 증상의 치료' 적응증으로 급여적정성을 인정했다. 다만, 평가금액 이하로 제약사가 수용할 시에만 인정된다.

베링거인겔하임의 허혈성 뇌졸중 치료제 메탈라제(성분명 테넥테플라제, 25mg주사)는 '성인 급성 허혈성 뇌졸중' 적응증으로 급여적정성을 인정받았다.

게르베코리아 등의 엘루시렘(성분명 가도피클레놀) 등 8품목에 대해서는 '성인 및 2세 이상의 소아 환자의 자기공명영상(MRI) 조영제'로 평가금액 이하 수용시 급여적정성이 있다고, 조건부로 통과시켰다.

메디팁의 타브너스(성분명 아바코판)은 '활동성의 중증 육아종증 다발혈관염(GPA), 현미경적 다발혈관염(MPA) 성인 환자 치료' 적응증에 급여적정성이 있다고 판단했다.

한편, 약평위를 통과한 약제는 국민건강보험공단과 60일간의 약가협상을 거쳐 건강보험정책심의위원회에서 최종 급여 등재가 확정된다.