[의학신문·일간보사=유은제 기자]코오롱디슈진이 개발 중인 골관절염 유전자 치료제 TG-C의 혼합 투여 기술에 대한 권리를 법적으로 보호받게 됐다.

코오롱생명과학(대표이사 이한국)은 관계사 코오롱티슈진이 개발 중인 골관절염 유전자 치료제 TG-C의 '혼합-세포 유전자 요법(MIXED-CELL GENE THERAPY)' 특허가 최근 아시아 지역에서 연이어 등록 결정됐다고 3일 밝혔다.

이번 특허는 성장인자(TGF-β 또는 BMP)를 생성하도록 설계된 세포와, 해당 신호에 반응해 치료 효과를 나타내는 세포를 함께 포함하는 '혼합 세포 유전자 요법' 기술을 권리화한 것이 핵심이다.

TG-C는 1액(연골세포)과 2액(유전자 형질전환 세포)을 혼합해 투여하는 치료제로, 이번 특허를 통해 해당 혼합 투여 기술에 대한 권리를 법적으로 보호받게 됐다.

코오롱생명과학은 최근 아시아 권역에서 해당 특허의 권리 범위를 확대하고 있다. 지난달 필리핀과 말레이시아에서 등록 결정된 데 앞서 2월에는 인도네시아에서도 특허를 확보하게 됐다.

TG-C는 현재 무릎 골관절염 미국 임상 3상 마무리 단계에 있다. TG-C 미국 임상을 진행 중인 코오롱티슈진은 2년간의 추적관찰 종료 후 데이터 분석을 거쳐 2026년 7월 톱라인 결과 공개를 목표로 하고 있다. 이를 기반으로 2027년 1분기 미국 FDA에 생물학적 제제 허가신청서(BLA)를 제출할 계획이다.

코오롱생명과학은 코오롱바이오텍을 통해 cGMP 수준의 첨단 공정 설비를 구축하는 한편, 안정적인 세포유전자치료제 대량생산을 위해 자동화 공정을 고도화하고 있다고 설명했다.

코오롱생명과학 이한국 대표는 "이번 특허 등록 결정은 TG-C 혼합세포 유전자요법의 핵심 설계와 기술에 대한 권리를 아시아 주요 시장에서 보다 구체화했다는 점에서 의미가 크다"며 "코오롱생명과학은 이를 바탕으로 현지 개발과 상업화 준비를 더욱 속도감 있게 추진해 나가겠다"고 밝혔다.