[헬스코리아뉴스 / 임도이] JW중외제약이 소아·청소년 혈우병 환자의 신체활동 안전성을 입증하며 ‘헴리브라’의 치료 지평을 넓혔다. 셀트리온은 미국 행정부의 관세 리스크를 정면 돌파하며 현지 생산 체계를 굳건히 했으며, SK바이오팜은 차세대 방사성 의약품 성과를 글로벌 무대에 공개하며 항암 시장 공략에 속도를 내고 있다. 제약바이오협회의 AI 오픈 이노베이션 생태계 조성 소식과 주요 기업들의 신제품 출시 및 글로벌 인증 획득 소식 등 오늘의 주요 제약·바이오 업계 소식을 정리했다. <편집자 주>

◆[혈우병] JW중외제약 ‘헴리브라’, 소아·청소년 A형 혈우병 환자 신체활동 지평 넓혀

JW중외제약은 A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라(Hemlibra, 성분명 : 에미시주맙·Emicizumab)’를 투여한 소아·청소년 환자들이 다양한 신체활동에도 낮은 출혈 위험을 유지했다는 연구 결과가 국제 학술지 ‘TH Open’에 게재됐다고 6일 밝혔다.

‘헴리브라’는 혈액응고 제8인자를 모방하는 혁신 신약으로, 기존 치료제에 내성을 가진 항체 환자와 비항체 환자 모두에게 사용할 수 있는 유일한 피하주사 제제다. 특히 2025년 10월에는 세계보건기구(WHO)의 필수의약품목록(EML)에도 등재된 바 있다.

일본 나라의과대학 게이지 노가미(Keiji Nogami) 교수팀이 환자 46명을 대상으로 97주간 분석한 결과, 축구와 유도 등 중·고위험 활동을 포함한 총 172건의 신체활동 중 활동 강도와 연관된 유의미한 출혈은 확인되지 않았다. 보호자의 56.3%는 자녀의 출혈 불안감이 감소했다고 답해 삶의 질 개선 효과도 뚜렷했다.

◆[통상협력] 셀트리온, 미국 의약품 관세 영향 ‘제로’... 현지 생산으로 정면 돌파

셀트리온은 미국 트럼프 행정부의 ‘의약품 및 원료 수입 조정’ 발표와 관련해 사업적 영향이 사실상 해소됐다고 밝혔다. 이번 조치에서 셀트리온 매출의 핵심인 바이오시밀러는 관세 적용 대상에서 제외됐으며, 1년 후 재평가될 예정이다.

신약으로 판매 중인 ‘짐펜트라(Zymfentra, 성분명 : ‘인플릭시맙’·Infliximab)’의 경우, 원료의약품(DS)을 미국 뉴저지 소재 브랜치버그(Branchburg) 공장에서 생산하는 체계를 구축해 관세 영향을 원천 차단했다. 셀트리온은 브랜치버그 시설을 14만 1000리터 규모로 증설해 글로벌 위탁생산(CMO) 사업까지 확대하며 미국 내 직판 경쟁력을 한층 강화할 계획이다.

◆[항암신약] SK바이오팜, AACR서 차세대 방사성 의약품(RPT) 성과 공개

SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals)은 오는 17일 미국 샌디에이고에서 열리는 ‘2026 미국 암연구학회(AACR)’에서 NTSR1 표적 방사성 의약품 ‘SKL35501’과 영상진단제 ‘SKL35502’의 전임상 결과를 발표한다.

알파핵종 악티늄-225(225Ac) 기반의 ‘SKL35501’은 대장암 세포주 모델에서 높은 종양 선택성과 성장 억제 효과를 입증했다. SK바이오팜은 진단과 치료를 동시에 진행하는 ‘테라노스틱스(Theranostics)’ 전략을 통해 정밀 의료 포트폴리오를 확장하고 있으며, 최근 한국 식약처와 미국 FDA로부터 임상 1상 IND 승인을 획득해 첫 환자 투여를 앞두고 있다.

◆[기술협력] 제약바이오협회, 중소기업-AI 벤처 잇는 ‘오픈이노베이션’의 장 마련

한국제약바이오협회는 이달 7일 서울 강남 ST 센터에서 ‘제약바이오벤처 협업기반 기술개발사업 파트너링 데이’를 개최한다. 이번 행사는 중소 제약사의 현장 수요와 AI 바이오 벤처의 혁신 플랫폼을 정밀 매칭해 실질적인 공동 R&D 컨소시엄을 구성하는 것이 목적이다.

LG화학, GC녹십자, 동구바이오제약, 동아ST, 휴온스 등 주요 기업들이 참여하며, 타겟 발굴부터 유효물질 도출까지 신약 개발 전 주기에 걸쳐 AI 기술을 접목하는 논의가 밀도 있게 진행될 예정이다. 노연홍 회장은 이번 파트너링이 실질적인 신약 개발 성과로 직결되도록 협회가 강력한 구심점 역할을 하겠다고 강조했다.

◆[시장확대] 동국제약 ‘센텔리안24’, 일본 오프라인 시장 1천 개 매장 동시 공략

동국제약의 더마코스메틱 브랜드 ‘센텔리안24(Centellian24)’가 K-뷰티의 인기에 힘입어 4월부터 ‘마데카 크림(Madeca Cream)’을 비롯한 브랜드 대표 제품을 일본 주요 유통 채널에 잇따라 입점시키며 글로벌 시장 공략에 속도를 낸다. 센텔리안24는 돈키호테(DonQuijote), 로프트(LoFt), 마츠모토키요시(MATSUMOTOKIYOSHI) 등 일본 전역의 총 1000여 개 오프라인 매장에 순차적으로 입점하며, 특히 도쿄 시부야·신주쿠·긴자 등 핵심 상권을 중심으로 유통망을 집중 확대해 현지 소비자와의 접점을 강화할 계획이다.

세부 일정에 따르면 4월 10일 드럭스토어 마츠모토키요시 전국 85개 매장을 시작으로, 18일에는 버라이어티숍 로프트 100개 매장, 20일에는 종합생활용품점 돈키호테 500개 매장에서 본격적인 판매를 시작한다. 각 매장에서는 브랜드의 스테디셀러인 ‘마데카 크림 타임 리버스’와 ‘360도 샷 PDRN 액티브 세럼’ 등 프리미엄 탄력 리프팅 라인을 주력으로 선보이며 일본 내 안티에이징 시장을 정조준한다.

◆[신규광고] 동아제약 ‘챔프’, “육아는 대비다” 신규 광고로 상비약 강조

동아제약은 1993년 출시된 어린이 해열·감기약 브랜드 ‘챔프(Champ)’의 신규 광고 캠페인을 6일 공개했다. 이번 광고는 예고 없이 찾아오는 아이들의 질환에 대비하는 상비약의 중요성을 담았으며, 캐릭터 ‘판디’를 통해 증상별 맞춤 솔루션을 제시한다. ‘챔프’는 아세트아미노펜 성분의 해열제를 포함해 파우치 형태로 휴대성을 높인 것이 특징이며, 최근 ‘챔큐비타시럽’과 ‘챔푸구강스프레이’로 라인업을 확장했다.

◆[품질관리] GC녹십자, 면역글로불린 내 ‘혈전 유발 불순물’ 정밀 탐지 기술 확보

GC녹십자는 정맥주사형 면역글로불린(IVIG) 생산 과정에서 혈전을 유발할 수 있는 불순물인 ‘FXI(혈액응고 제11인자)’를 정밀하게 검출하는 분석법을 개발했다고 6일 밝혔다. 이번 연구는 SCIE급 국제학술지인 ‘Journal of Microbiology and Biotechnology’ 최신호에 게재되며 기술적 타당성을 인정받았다.

그동안 면역글로불린 내 고농도 ‘IgG’ 성분은 분석 신호를 방해해 미량의 불순물을 찾아내는 데 한계가 있었다. GC녹십자는 이를 극복하기 위해 ‘IgG 차단제’를 적용, 비특이 반응을 선택적으로 억제함으로써 ‘FXI’만을 정확히 검출하는 개량형 분석법을 설계했다. 회사 측은 국제의약품규제협의회(ICH) 가이드라인에 따라 검증을 마쳤으며, 원료부터 완제품까지 전 공정에서 불순물을 상시 추적할 수 있는 독자적인 감시 체계를 완성했다고 설명했다. 정재욱 GC녹십자 R&D부문장은 “검증된 정밀 분석 기술을 바탕으로 고품질 혈장분획제제를 글로벌 시장에 지속 공급할 것”이라고 말했다.

#[신제품] 일동제약, 미세정제 기술 적용한 먹는 치질약 ‘푸레파 스피드’ 출시

일동제약은 체내 흡수율을 높인 일반의약품 치질약 ‘푸레파 스피드 정’을 출시했다. 유효 성분인 미세정제플라보노이드분획물(MPFF)의 입자 크기를 2µm 미만으로 가공해 급성 치질 증상에 빠르게 대응하도록 설계했다. 일동제약은 연고, 좌제와 함께 먹는 약까지 갖춘 ‘푸레파 시리즈’를 통해 치질의 입체적 관리를 제안할 방침이다.

#[신제품] HK이노엔, ‘컨디션스틱 초코·민트초코’로 MZ세대 술자리 공략

HK이노엔(HK inno.N)은 숙취해소 브랜드 ‘컨디션’의 신제품으로 젤리 제형의 ‘컨디션스틱 초코’와 ‘컨디션스틱 민트초코’를 선보였다. 기존 과일 맛 중심에서 디저트 계열로 맛을 다변화해 소비자 선택 폭을 넓혔으며, 독자 개발한 숙취해소 소재를 그대로 담아 효능도 챙겼다. 제로 슈거 라인업에 이어 이번 신제품으로 트렌디한 ‘술자리 필수템’ 입지를 굳힐 계획이다.

#[보안인증] 휴젤, 정보보호 국제표준 ISO 2종 동시 획득으로 보안 강화

글로벌 메디컬 에스테틱 기업 휴젤(Hugel)이 국제 정보보호 표준인 ‘ISO/IEC 27001’과 개인정보보호 표준인 ‘ISO/IEC 27701’ 인증을 동시에 획득했다. 국가핵심기술을 보유한 기업으로서 책임감을 갖고 글로벌 수준의 보안 체계를 구축했으며, 향후 임직원 교육과 내부 통제 고도화를 통해 정보 자산 보호에 만전을 기할 방침이다.

#[인재영입] SK바이오사이언스, 마상호 연구지원실장 영입... R&D 실행력 제고

SK바이오사이언스는 연구개발 프로젝트의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 감염병 연구 전문가 마상호 부사장을 연구지원실장으로 영입했다. 마 실장은 GC녹십자, JW중외제약 등을 거친 전문가로, 연구 기획부터 규제 대응까지 전 주기를 통합 관리하게 된다. 이를 통해 사노피와 공동 개발 중인 21가 폐렴구균 백신 ‘GBP410’ 등 핵심 파이프라인 개발에 속도를 낼 예정이다.

#[헬스저널] 한국오가논, 여성 생애주기 건강 담은 매거진 ‘보이스’ 2호 발간

한국오가논(Organon Korea)은 여성의 생애주기별 건강 이슈를 조망하는 매거진 ‘보이스(VOICE)’ 2호를 발간했다. 이번 호는 ‘건강한 여성, 건강한 삶의 여정’을 주제로 가임력 보존, 분만 인프라, 폐경 등 사회적 대응이 필요한 과제들을 의료 전문가와 언론인의 목소리로 담아냈다. 김소은 대표는 여성건강이 개인의 문제를 넘어 지속 가능한 사회를 위한 핵심 기반임을 강조했다.