[´Üµ¶] »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º À§Å¹»ý»ê ¡®¿©º¸ÀÌ¡¯ Áß±¹ ÁøÃâ ÃÊÀбâ
NMPA »êÇÏ ÀǾàǰ½É»çÆò°¡¼¾ÅÍ, Ãß°¡ »ý»ê±â¾÷ µî·Ï ½É»ç µ¹ÀÔ
µî·Ï: 2026.04.06
-
- »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º »ç¿Á
[ÇコÄÚ¸®¾Æ´º½º / ÀÌÃæ¸¸] »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º°¡ À§Å¹»ý»êÇÏ´Â BMSÀÇ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ‘¿©º¸ÀÌ(Yervoy, ¼ººÐ¸í : ÀÌÇʸ®¹«¸¿·Ipilimumab)’°¡ ¸ÓÁö¾Ê¾Æ Áß±¹ ½ÃÀå¿¡µµ °ø±ÞµÉ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.
ÇコÄÚ¸®¾Æ´º½º ÃëÀç °á°ú Áß±¹ ±¹°¡¾àǰ°¨µ¶°ü¸®±¹(NMPA) »êÇÏ ÀǾàǰ½É»çÆò°¡¼¾ÅÍ(CDE)´Â Áö³ 4ÀÏ »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º¸¦ ¹Ì±¹ BMS(Bristol-Myers Squibb)ÀÇ ‘¿©º¸ÀÌ’ Ãß°¡ »ý»ê±â¾÷À¸·Î µî·ÏÇϱâ À§ÇÑ º¸Ãæ Çã°¡ ½Åû¼¸¦ Á¢¼öÇÑ °ÍÀ¸·Î È®ÀεƴÙ.
#°ø±Þ¸Á È¿À²È À§ÇØ »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º ³«Á¡
2020³â 7¿ù NMPA·ÎºÎÅÍ ½ÃÆÇ Çã°¡¸¦ ȹµæÇÑ ‘¿©º¸ÀÌ’´Â ±×µ¿¾È ¹Ì±¹ ¹× À¯·´ ³» BMS ÀÚü °øÀ常ÀÌ Á¦Á¶¿øÀ¸·Î µî·ÏµÈ »óÅ¿´´Ù. ±×·¯³ª ÇöÁö ¼ö¿ä°¡ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î Áõ°¡ÇÔ¿¡ µû¶ó BMS´Â »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º¸¦ ‘¿©º¸ÀÌ’ÀÇ Áß±¹ ¼öÃâ¿ë »ý»ê °ÅÁ¡À¸·Î Ȱ¿ëÇϱâ À§ÇØ À̹ø º¸ÃæÇã°¡ ½Åû¼¸¦ Á¦ÃâÇÑ °ÍÀ¸·Î Ç®À̵ȴÙ.
¾Õ¼ »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â Áö³ 2013³âºÎÅÍ BMS¿Í ‘¿©º¸ÀÌ’¿¡ ´ëÇÑ ±Û·Î¹ú À§Å¹»ý»ê °è¾àÀ» ü°áÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. µû¶ó¼ ÇâÈÄ Áß±¹ ¼öÃâ¿ë ‘¿©º¸ÀÌ’ ¹°·®±îÁö º»°ÝÀûÀ¸·Î °ø±ÞÇÏ°Ô µÉ °æ¿ì, ¸ÅÃâ Áõ´ë¿¡µµ µµ¿òÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.
#¸é¿ª¼¼Æ÷ Ȱ¼º °ÈÇÏ´Â 4Á¶ ¿ø´ë ºí·Ï¹ö½ºÅÍ
ÇÑÆí ‘¿©º¸ÀÌ’´Â CTLA-4¸¦ Ç¥ÀûÇÏ´Â ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦´Ù. Ÿ±êÀÎ CTLA-4´Â ¸é¿ª ¹ÝÀÀÀ» ¾ïÁ¦ÇÏ´Â ´Ü¹éÁú·Î, ‘¿©º¸ÀÌ’´Â À̸¦ Â÷´ÜÇÏ¿© ¸é¿ª¼¼Æ÷ÀÇ È°¼ºÀ» °ÈÇÏ´Â ±âÀüÀÌ´Ù.
ÀÌ ¾à¹°Àº 2025³â 29¾ï ´Þ·¯(ÇÑÈ ¾à 4Á¶ 3000¾ï ¿ø)ÀÇ ¸ÅÃâÀ» ±â·ÏÇÑ ºí·Ï¹ö½ºÅÍ Á¦Ç°ÀÌ´Ù. ÀÌ °¡¿îµ¥ Áß±¹ ¸ÅÃâÀº ¾ÆÀÌÅ¥ºñ¾Æ ±âÁØ 1¾ï 6000¸¸ ´Þ·¯(ÇÑÈ ¾à 2400¾ï ¿ø)·Î Áý°èµÈ ¹Ù ÀÖ´Ù.
* º» ±â»çÀÇ ³»¿ëÀº ÇコÄÚ¸®¾Æ´º½º ¾ð·Ð»ç¿¡¼ Á¦°øÇÑ ±â»çÀ̸ç ÇコÁ¶¼±ÀÇ ÆíÁý¹æÇâ°ú ÀÏÄ¡ÇÏÁö ¾ÊÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.(°ü·Ã ¹®ÀÇ´Â ÇØ´ç ¾ð·Ð»ç¿¡ ¿¬¶ôºÎʵ右´Ï´Ù)