[헬스코리아뉴스 / 이창용] 저밀도지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수치를 기존 권고치보다 더 엄격하게 관리할수록 심혈관 질환 발생 위험을 유의미하게 낮출 수 있다는 연구 결과가 나왔다. 유한양행은 6일 서울 웨스틴조선호텔에서 열린 기자간담회를 통해 자사의 이상지질혈증 복합제 ‘로수바미브(Rosuvamiv, 로수바스타틴·Rosuvastatin+에제티미브·Ezetimibe 복합제)’가 사용된 ‘Ez-PAVE’ 임상 연구에서 이 같은 성과를 확인했다고 밝혔다.

#LDL-C 55mg/dL 미만 집중 관리 시 심혈관 위험 33% 하락

연세대학교 세브란스병원 심장내과 연구진이 주도한 이번 연구는 죽상경화성 심혈관질환(ASCVD) 환자 3048명을 대상으로 약 3년간 추적 관찰한 대규모 임상이다. 연구팀은 LDL-C 치료 목표를 55mg/dL 미만으로 설정한 집중치료군과 70mg/dL 미만인 일반치료군으로 나눠 비교 분석했다.

연구 결과, 집중치료군의 주요 심혈관 복합사건 발생 위험은 일반치료군 대비 33% 유의하게 감소한 것으로 나타났다. 특히 이번 연구는 스타틴 단독요법뿐만 아니라 유한양행의 로수바스타틴/에제티미브 복합제인 ‘로수바미브’를 활용한 병용요법이 집중치료군의 목표 수치 달성에 핵심적인 역할을 했다는 점에서 주목받고 있다.

#‘낮을수록 좋다’는 원칙, 한국인 대상 임상 데이터로 입증

그동안 의료계에서는 ‘LDL-C는 낮을수록 좋다(The lower, the better)’는 원칙이 통용되어 왔으나, 실제 임상 현장에서 어느 수준까지 낮춰야 하는지에 대한 직접적인 비교 근거가 제한적이었다. 유럽 가이드라인은 55mg/dL 미만을 권고해 온 반면, 미국은 2025년까지도 특정 수치보다는 치료 강도 기반의 접근법을 제시하는 등 차이가 있었다.

이러한 상황에서 국내 17개 기관이 참여한 이번 다기관 연구는 한국의 실제 의료보험 환경과 처방 패턴 하에서 진행되었다는 점에서 의미가 깊다. 통상적으로 LDL-C를 극도로 낮추기 위해 ‘PCSK9’ 저해제와 같은 고가의 주사제가 처방되기도 하지만, 이번 연구에서 집중치료군의 ‘PCSK9’ 저해제 사용 비율은 2.3%에 불과했다. 이는 ‘로수바미브’와 같은 경구용 병용요법만으로도 한국인 환자에게서 충분히 엄격한 지질 관리가 가능함을 시사한다.

#안전성 우려 불식 … ‘NEJM’ 게재로 세계적 신뢰 확보

강력한 지질 저하 치료 시 우려되는 안전성 문제도 이번 연구를 통해 해소되었다. 연구 기간 동안 새로운 당뇨병 발생, 근육 관련 이상반응, 간 효소 상승 등 주요 이상반응은 두 치료군 간에 유의미한 차이가 없었으며, 일부 신장 기능 지표에서는 오히려 집중치료군에서 더 양호한 결과가 도출되기도 했다.

연구를 주도한 세브란스병원 심장내과 김병극 교수는 “이번 연구는 실제 임상 환경에서 LDL-C를 55mg/dL 미만 목표로 관리하는 것이 환자에게 더 큰 혜택을 제공한다는 점을 명확히 보여준다”며 “‘로수바미브’와 같은 병용요법을 통해 강력하게 수치를 낮추면서도 장기적인 치료 안전성을 동시에 확보할 수 있음을 입증했다”고 강조했다.

이번 연구 결과는 지난 3월 28일 미국 뉴올리언스에서 열린 ‘2026 미국심장학회(ACC 2026)’ 연례학술대회에서 발표됨과 동시에, 의학 분야 세계 최고 권위지인 ‘New England Journal of Medicine(NEJM)’에 게재되며 학술적 중요성을 인정받았다. 유한양행 관계자는 “Ez-PAVE 연구는 국내 임상 환경에서 도출된 결과인 만큼 향후 이상지질혈증 환자 치료 지침에 중요한 이정표가 될 것”이라며 “앞으로도 ‘로수바미브’의 장기적 임상 가치를 입증하기 위한 연구를 지속해 나가겠다”고 밝혔다.