[헬스코리아뉴스] 유한양행의 이상지질혈증 복합제 ‘로수바미브(Rosuvamibe, 성분명 : 로수바스타틴·Rosuvastatin/에제티미브·Ezetimibe)’를 활용한 대규모 임상 결과가 공개됐다. 이번 연구에서 눈여겨볼 대목은 단순히 혈중 콜레스테롤 수치를 낮췄다는 사실 자체가 아니다. 3년이라는 짧은 추적 관찰 기간 내에 심혈관 사건 발생위험을 일반치료군 대비 33%나 낮췄다는 점에 주목해야 한다.

의학계에서 말하는 이른바 ‘하드 엔드포인트(사망·심근경색 등 명확하고 되돌릴 수 없는 결정적 결과)’를 명확히 입증해 낸 것이다. 이는 환자의 생존과 직결된 실질적 효능을 데이터로 증명했다는 점에서 그 무게감이 남다르다. 그간 고지혈증 치료가 목표 수치 도달 여부에만 매달려 왔다면, 이제는 그 수치 개선이 실제 환자의 삶에 어떤 물리적 변화를 가져오는가에 집중해야 할 때다.

초기 ‘융단폭격식’ 대응이 가져올 경제적 실익

그런의미에서 임상 현장을 반영한 의료진의 목소리는 경청할 만하다. 스타틴 용량을 단계별로 높이는 기존 방식보다, 초기부터 중강도 스타틴에 에제티미브를 더한 병용요법이 훨씬 효율적이라는 분석이다. 스타틴 증량 시 얻는 강하 효과는 6% 수준에 그치지만, 에제티미브 병용 시에는 25%가 추가로 떨어진다. 이는 초기에 강력한 화력을 집중해 목표치에 빠르게 도달시키는 이른바 ‘융단폭격식’ 치료가 환자의 예후를 결정짓는 핵심 기전임을 시사한다. 실제로 이번 연구에서도 ‘로수바미브’를 활용해 치료 1개월 만에 LDL-C 수치가 급격히 떨어지는 결과를 확인했다.

이러한 치료 전략은 국가 건강보험 재정 관리 차원에서도 시사하는 바가 크다. 약제비 지출이라는 단기적 관점에서는 병용요법이 부담일 수 있으나, 심혈관 복합사건 발생 위험을 33%나 낮춤으로써 재발로 인한 입원과 수술 등 막대한 사회적 비용을 획기적으로 줄일 수 있다면 이는 남는 장사다. 눈앞의 약값만 생각할 때가 아니라는 얘기다.

K-바이오의 자산이 될 한국형 임상 데이터

이번 연구는 서구권 기준에 의존하던 국내 진료 현장에 ‘한국인 맞춤형 데이터’라는 강력한 무기를 쥐여주었다. 국내 제약사가 주도하고 국내 의료진이 참여해 일궈낸 대규모 임상 성과는 국산 의약품의 신뢰도를 높이는 것은 물론, 향후 보건 정책의 근거 자료로도 활용 가치가 높다.

이는 연구에 참여한 의료진들의 반응에서도 확인된다. 세브란스병원 심장내과 이용준 교수는 6일 진행된 기자간담회에서 “사실 이번 결과는 분석 데이터에서 처음 확인했을 때, 너무 놀라 밤늦게 연구책임자에게 전화를 걸었을 만큼 흥미로운 지점이었다”며 “이후 신장내과 교수님들과도 심도 있게 논의하며 가설을 세워보았다”고 소감을 전하기도 했다.

정부는 ‘실질적 결과’를 낸 이번 치료법이 실제 진료 현장에 빠르게 안착할 수 있도록 제도적 뒷받침을 고민해야 한다. 데이터는 이미 충분하다. 이제 필요한 것은 이를 정책에 녹여내 국민 건강과 건보 재정의 건전성을 동시에 잡는 결단력을 보여주는 것이다. [아래 관련기사 참조]