[의학신문·일간보사=오인규 기자]글로벌 선도 의료기술 및 의료기기 전문 기업 BD

탈장 수술은 전 세계적으로 연간 약 2,000만 건 이상 시행되는 대표적인 외과 수술 중 하나다. 복벽이 약해진 부위를 보강하기 위해 수술용 메쉬(mesh)를 사용하는 방식이 현재 표준 치료로 널리 시행되고 있다.

특히 최근에는 메쉬 기반 탈장 수술과 복강경 등 최소 침습 수술이 주요 기술로 자리 잡으면서, 수술용 메쉬를 안정적으로 고정하는 기술의 중요성도 함께 커지고 있다. 이에 따라 조직 치유 과정에서는 안정적으로 메쉬를 고정하고, 이후에는 체내에 남지 않는 새로운 고정 솔루션에 대한 관심이 높아지고 있다.

이러한 임상적 요구 속에서 글로벌 의료기기 기업 벡톤디킨슨(BD)은 수술용 흡수성 메쉬 고정 시스템 '소바픽스(SorbaFix)'를 선보였다. 소바픽스는 탈장 수술과 같은 복강경 수술 시 메쉬를 안정적으로 조직에 고정하는 의료기기이다. 일정 기간 이후 체내에서 흡수되도록 설계됐는데, 이런 특성으로 환자 부담을 줄일 수 있는 새로운 고정 기술 옵션으로 고려되고 있다.

소바픽스는 흡수(absorb)를 의미하는 'Sorb'와 고정(fixation)을 뜻하는 'Fix'의 결합어다. 필요한 순간에는 강력하게 고정하고 조직 치유 이후에는 체내에 흡수되는 특성이 제품명에 반영됐다. 탈장 수술에서 필요한 두 가지 핵심 가치인 '치유 기간 동안의 안정적인 고정력'과 '치유 이후 체내 잔존 부담 최소화'를 동시에 담은 것이다.

수술 직후 안정적인 고정을 유지할 수 있도록 소바픽스는 설계됐다. 5.3mm의 조직 고정 깊이를 확보해 기존의 BD 기기 대비 약 2배 깊은 고정을 구현했다. 고정 강도 또한 초기의 치유 기간인 2개월 동안은 100%로 유지되는데, 이는 최대 복강 내 압력보다 약 7배 높은 수준으로 메쉬가 수술 부위에서 이동하거나 탈락하는 것을 방지한다.

고정력 최대 복강 내 압력 약 7배…사용 후 12개월 이내 흡수 설계

수술 후 치유가 되고 나서는 체내에 불필요한 이물질이 남지 않는 것이 환자 부담을 줄이는데 도움이 된다. 이를 고려해 소바픽스에는 일정 시간이 지나면 자연스럽게 사라지는 소재가 적용됐다. 이는 생분해성 고분자인 폴리(D,L-락타이드) 소재로, 사용일로 부터 약 12개월 이후에는 대부분 체내로 흡수된다.

또한 고정장치 내부로 조직이 자랄 수 있도록 내부가 비어있는 나사형 구조를 적용했고, 일관된 직경으로 디자인해 조직 결합력을 높였다. 아울러, 환자 안전성을 고려해 헤드 등의 모든 표면을 매끄럽고 둥글게 마감했다.

제품 설계에는 수술 환경도 고려됐다. 소바픽스는 고정 장치 확인 게이지(fastener gauge) 기능을 적용해 수술 도중 남은 개수를 쉽게 확인할 수 있도록 하여 수술 과정의 효율성과 편의성을 높였다.

BD는 소바픽스를 통해 탈장 수술 고정 시스템 포트폴리오를 확장하게 됐다. 기존 영구 고정 제품인 '캡슈어(Capsure)'에 이어 흡수성 고정 솔루션을 추가하면서 의료진이 환자 상태와 수술 환경에 따라 다양한 선택지를 활용할 수 있도록 했다는 설명이다.

회사 관계자는 "소바픽스는 탈장 수술에서 안정적인 고정력과 조직 친화성을 동시에 고려해 개발된 제품"이라며 "앞으로도 외과 수술 환경에서 의료진의 편의성과 환자 치료 결과 개선을 지원할 수 있는 다양한 솔루션을 지속적으로 선보일 계획"이라고 말했다.