[의학신문·일간보사=유은제 기자]미국 시장에서 한국산 의약품의 존재감이 빠르게 커지는 가운데, 수입 의약품 관세 부과라는 정책 변수까지 겹치며 산업 구조 전환이 본격화되고 있다.

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2024년 약 40억 달러 수준이던 대미 수출 규모가 2025년 들어 월별로 최대 6억 달러에 육박하는 등 점유율 확대가 가속화된 상황에서 최대 15% 관세가 적용되면서 국내 제약바이오 기업들의 수출 전략 재편이 불가피할 것으로 보인다.

한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면 2024년 미국의 의약품 수입 규모는 약 2126억 달러에 달하며, 이 가운데 한국산 비중은 1.87% 수준이다. 환산 시 약 40억 달러 규모로 추정된다.

자료=한국바이오협회

2025년 월별 데이터를 보면 한국산 의약품 비중은 3월을 제외한 대부분 기간에서 2%를 넘었으며, 6월에는 3.98%까지 상승했다. 해당 월 미국 의약품 수입액이 약 151억 달러 수준이었던 점을 고려하면, 한국산 의약품 수입 규모는 약 6억 달러에 근접한 것으로 추정된다. 10월 역시 전체 수입액 약 142억 달러 중 3.22%를 차지해 약 4억 5000만 달러 규모를 형성한 것으로 분석된다.

자료=한국바이오협회

바이오의약품에서는 더 크다. 2024년 미국의 바이오의약품 수입액은 약 1091억 달러 규모로, 한국산 비중 3.43%를 적용하면 약 37억 달러 수준이다.

2025년에는 비중이 빠르게 확대되며 6월 8.42%까지 상승했는데, 당시 수입액 약 69억 달러 기준 약 5억 8000만 달러 규모로 추정된다. 10월에도 약 74억 달러 중 5.98%를 차지해 약 4억 4000만 달러 수준을 기록했다.

수입국 순위 역시 상승 흐름이 뚜렷하다. 한국은 2024년 기준 미국 의약품 수입국 16위였으며 2025년에는 매달 10위권을 기록했다.

바이오의약품의 경우 2024년 9위를 기록했으며 2025년에는 3월을 제외하고 매달 10위권에 포함됐으며 10월에는 5위를 기록했다.

이처럼 한국산 의약품의 미국 내 입지가 확대되는 흐름 속에서 관세 정책이 직접적인 변수로 부상하고 있다.

미국은 무역확장법 232조를 근거로 2026년 4월부터 수입 의약품에 대한 관세 부과 방침을 밝힌 상태다.

실제로 2025년 1월 트럼프 행정부 출범 이후 관세 부과 발언에 따라 3월에 약 317억 달러의 의약품이 수입됐으며 10월까지 감소 추세를 보였다.

이에 미국 상무부는 지난 1월 2025년 10월 미국의 무역 적자 규모가 지난 2009년 6월 이후 16년만에 가장 적었으며 의약품 수입 감소가 가장 결정적 역할을 했다고 밝힌 바 있다.

이에 제약업계 관계자는 "점유율이 올라가는 국면에서 관세가 붙는다는 건 단기적인 비용 문제가 아니라 공급망 구조에 대한 문제"라며 "바이오시밀러가 1년간 무관세지만 중장기적으로 현지 생산과 파트너십 확대 등으로 경쟁력을 확보해야 할 것"이라고 말했다.