[의학신문·일간보사=김정일 기자]최근 위식도역류질환 치료제인 테고프라잔 제네릭 허가가 이어지고 있어 주목된다.

식품의약품안전처에 따르면 4월 13일 다산제약 '테고피캡정25밀리그램', '테고피캡정50밀리그램' 2품목과 라이트팜텍 '라이트프라잔정25밀리그램', '라이트프라잔정25밀리그램' 2품목 등 4품목이 신규 허가를 받았다. 이들 4품목은 다산제약에서 생산된다.

4월 9일에는 더유제약 '티티캡정50밀리그램' 1품목이, 3월 30일에는 한국프라임제약 '테프란정25밀리그램', '테프란정50밀리그램', 메딕스제약 '메딕스테고프라잔정' 등 3품목이 허가를 획득했다. 이들 4품목은 한국프라임제약이 생산을 맡았다.

올해 들어 주춤한 듯 보였던 테고프라잔 제네릭이 최근 15일간 8품목 허가를 받으면서 총 20품목으로 확대됐다.

지금까지 허가받은 제품 중 '테고피캡정' 2품목과 '라이트프라잔정' 2품목 등 4품목을 제외한 16품목이 2031년 8월 26일부터 2032년 5월 25일까지 9개월간 우선판매허가권을 획득했다. 이는 오리지널 의약품인 HK이노엔 '케이캡정'의 물질특허가 2031년 8월 25일 만료되기 때문이다.

테고프라잔 제네릭은 2025년 4월 경동제약이 '테고잔정25밀리그램', '테고잔정50밀리그램' 2품목을 허가받은 이후 7월 위더스제약 '위더캡정50밀리그램', 9월 고려제약 '케이테라잔정50밀리그램', 10월 한국휴텍스제약 '테고캡정25밀리그램'·'테고캡정50밀리그램'를 허가받았다.

이어 11월에는 제뉴원사이언스 '제이캡정25밀리그램'·'제이캡정50밀리그램', GC녹십자 '네오테고정25밀리그램'·'네오테고정50밀리그램', 일동제약 '테고이드정25밀리그램'·'테고이드정50밀리그램' 등 6품목이 허가를 획득하는 등 지난해 총 12품목이 허가를 획득했다.