[의학신문·일간보사=김자연 기자]미국 FDA가 의료제품 기업 및 연구진에 대해 임상시험 결과를 투명하게 공개하도록 촉구했다.

FDA는 지난 3월말을 기준으로 미국 공적 임상시험 등록시스템에 시험 결과를 제출하지 않거나 품질 관리 검토 프로세스를 거치지 않은 3000여 등록 임상시험에 관해 2200여 기업 및 연구자에 이같은 메시지를 보냈다고 밝혔다.

보고 의무 대상은 미국에서 시험된 연구를 포함한 FDA 규제 의약품 및 의료기기의 2~4상 시험으로 연구 완료 1년 이내에 데이터를 올려야 된다.

분석에 따르면 보고 의무가 있는 연구의 29.6%의 결과 정보가 미국의 임상시험 등록 웹사이트에 제출되지 않았다.

FDA에 따르면 부정적인 시험 결과를 공개하지 못하면서시험 성공은 과대평가, 실패는 과소평가돼 의료 제품의 효과 및 안전성에 대한 인식이 왜곡되고 있다.

이에 대해 FDA는 종종 기업이 부정적인 시험 결과는 숨기는데 데이터가 주가에 미치는 영향과 무관하게 공개는 윤리적 의무라고 지적했다.