오스템임플란트(회장 최규옥)가 임플란트 제품군에 이어 유니트체어도 유럽연합(EU) 의료기기 규정(CE MDR) 인증을 획득했다고 16일 밝혔다.

기존 의료기기 지침인 MDD(Medical Device Directive)를 대체하는 MDR(Medical Device Regulation) 인증은 유예기간 이후엔 법적효력을 가진다는 점에서 유럽지역 수출의 필수요건으로 꼽힌다. 특히 엄정하고 철저한 심사 기준 덕에 유럽을 넘어 전 세계적으로 품질과 고객 신뢰의 척도로 통한다.

오스템임플란트는 지난해 두 차례에 걸쳐 임플란트 라인 전 제품과 임플란트 수술용 키트와 디지털 가이디드 서저리(Digital Guided Surgery) 등의 MDR 인증을 획득함으로써 글로벌 치과기업으로서 품질 역량을 입증한 바 있다.

까다로운 유럽 품질인증을 받아낸 유니트체어 'K3'와 'K5'는 글로벌 누적판매 6만대에 달하는 오스템의 대표적인 베스트셀러다.

오스템은 '기본에 강한 체어'를 콘셉트로 2013년 첫 유니트체어 'K3'를 개발, 선보였다. 높이 조절 범위를 크게 늘리고 테이블 이동 구조를 유연하게 설계한 K3는 각기 다른 진료상황에서도 일관성 있게 안정적인 사용성을 제공한다는 평가를 받으며 국내외 치과의사들의 선택을 받고 있다.

오스템임플란트 유니트체어 K3

2021년에는 K3의 검증된 핵심 기능을 기본으로 진료 효율성을 높이고 심미성과 유지관리의 편의성을 대폭 향상한 'K5'를 출시했다. 이 제품은 등판 두께를 슬림화하고 시트 틸팅 기능과 무선 발판 컨트롤러를 탑재하는 등 세심한 설계와 구조를 갖춰 치과의사가 더 안정적이고 편안한 자세로 진료에 임할 수 있도록 했다.

환자를 위한 편의기능도 돋보인다. 치아 시린 증상을 완화해주는 미온수 공급 기능과 위생적인 환경을 책임지는 살균수 공급장치가 대표적이다. K5는 지난해 위에서 내려오는 상부 튜빙구조의 'K5 스윙암'으로 업그레이드되며 완성도를 높였다.

오스템임플란트 유니트체어 K5

오스템은 K3와 K5를 앞세워 유니트체어 부문에서도 글로벌 기업 반열에 올라섰다. 현재까지 국내외 누적판매 6만대를 넘어섰고 아시아는 물론 유럽 전역과 북남미까지 세계 75개국에서 꾸준한 선택을 받고 있다.

회사 측은 "K3와 K5는 뛰어난 성능과 인체공학적 설계, 그리고 안정적인 서비스 품질을 바탕으로 국내외에서 신뢰도가 높다"며 "EU MDR의 엄격한 요구사항을 충족해 제품의 안전성 및 성능, 품질시스템의 적합성을 인정받은 만큼 글로벌 치과의사들의 선택이 더욱 확대될 것"이라고 기대감을 전했다.