[헬스코리아뉴스] 삼성바이오에피스의 바이오시밀러 ‘바이우비즈’를 둘러싼 이탈리아 반독점 당국(AGCM)의 담합 조사가 당초 예정된 시한을 넘어 오는 10월까지 연장됐다. 수사 범위가 현지 지사를 넘어 본사까지 확대된 상황에서 나온 이번 기한 연장은, 단순한 행정 절차라기 보다 당국이 유의미한 위반 정황을 포착했을 가능성을 시사한다. K-바이오의 글로벌 위상이 높아지는 시점에서 터져 나온 이번 사안은 우리 기업들에게 ‘기술력’ 못지않게 ‘글로벌 스탠더드에 부합하는 투명성’이 얼마나 중요한지를 엄중히 경고하고 있다.

이번 조사의 핵심은 제품 허가 이후 수년간 시판이 지연된 과정에 의도적인 담합이 있었느냐는 점이다. 유럽 집행위원회(EC)의 품목 허가 이후 정당한 사유 없이 시장 진입을 늦춰 오리지널 의약품의 독점적 지위를 유지해 주었다면, 이는 시장 경제의 근간을 흔드는 중대 위반 행위다. 특히 개발사인 삼성바이오에피스 본사까지 조사 대상에 포함됐다는 점은 사안의 휘발성을 더한다.

그간 국내 제약·바이오 기업들은 ‘퍼스트 무버’ 혹은 ‘베스트 무버’가 되기 위해 R&D 역량 결집에 사력을 다해왔다. 그 결과 글로벌 시장에서 가시적인 성과를 내고 있지만, 정작 시장 질서를 규정하는 각국의 법적·윤리적 장벽에 대한 대응은 기술력 성장을 따라가지 못하고 있다는 지적이 나온다. 글로벌 빅파마와의 판권 계약이나 파트너십 과정에서 발생할 수 있는 복잡한 이해관계가 자칫 독과점 금지법 위반으로 이어질 경우, 그간 쌓아온 기업의 신뢰도는 물론 국가적 브랜드 이미지에도 막대한 타격을 줄 수 있다.

글로벌 시장은 이제 더 이상 기술력 하나만으로 생존할 수 있는 곳이 아니다. 환경·사회·지배구조(ESG)로 대변되는 경영 투명성은 선택이 아닌 생존을 위한 필수 요건이 됐다. 특히 반독점 규제가 엄격한 유럽과 미국 시장에서는 사소한 담합 의혹만으로도 수천억 원대의 과징금은 물론 시장 퇴출이라는 최악의 상황을 맞이할 수 있음을 직시해야 한다.

이번 이탈리아 당국의 수사 결과를 예단하기는 이르다. 하지만 이번 사안을 계기로 국내 기업들은 글로벌 파트너사와의 계약 관계를 재점검하고, 내부 컴플라이언스(준법 감시) 시스템이 글로벌 규제 당국의 높은 눈높이를 충족하고 있는지 되돌아봐야 한다. 기술의 혁신이 ‘K-바이오’의 엔진이라면, 경영의 투명성은 그 엔진을 안전하게 가동하게 하는 ‘조향 장치’임을 잊지 말아야 할 것이다. [아래 관련기사 참조]