[의학신문·일간보사=유은제 기자]국내 제약업계가 코스닥 활성화 정책에도 1분기 부진했던 가운데 2분기에는 대형 기술수출 및 주요 학회 모멘텀 진입으로 인해 반등할 수 있을지 시장의 관심이 쏠리고 있다.

1분기 대장주로 꼽히던 회사들이신뢰 훼손 이슈가 잇따르며 투자 심리가 위축됐지만 4월 이후 주요 학회와 대형 기술수출 등이 핵심 변수로 작용할 수 있다는 기대다.

NH투자증권 한승연 애널리스트는 16일 보고서를 통해 "4월 초 국내 바이오 투자심리가 바닥을 통과한 것으로 판단된다"며 "2분기는 대형 기술수출과 주요 학회 모멘텀이 본격화되는 구간"이라고 전망했다.

보고서에 따르면 올해 1분기 코스피가 39% 상승하는 동안 코스피 의약품 지수는 3% 하락했고, 코스닥은 20% 상승했지만 코스닥 제약은 불과 2% 상승했다. 이는 시장 전체가 강세를 보였음에도 제약·바이오 업종이 상대적으로 낮은 것은 업종 내부의 신뢰 약화가 핵심 배경으로 지적되고 있다.

그 중심에는 알테오젠과 삼천당제약 이슈가 있다. 알테오젠은 연초 MSD가 면역항암제 키트루다 피하주사(SC) 제형 키트루다 큐렉스의 판매 로열티를 2%로 공시하면서 로열티 쇼크에 주가가 급락한 바 있다.

이에 따라 삼천당제약이 S-Pass 계약 공시를 통해 코스닥 1위 자리에 올랐지만 2500억 원 규모의 블록딜을 추진했다가 시장 반발이 커지자 이를 전격 철회했다. 삼천당제약은 증여세 등 세금 재원 마련을 위한 조치라는 입장을 내놨지만, 주가 고점 구간에서의 대규모 매각 시도 자체가 부정적으로 작용했다. 여기에 경구용 GLP-1 계열 품목의 미국 허가 전략과 데이터 비공개 등은 기업에 대한 신뢰감을 하락시키는 요인으로 작용했다.

이에 대해 한승연 애널리스트는 투자심리 회복을 위해서는 섹터 내 대형 모멘텀이 반드시 필요하다고 짚었다. 그 수단이 대형 기술수출과 학회 데이터다. 기술수출 측면에서는 리가켐바이오와 한미약품이 핵심 후보로 거론된다.

한미약품은 비만 파이프라인을 중심으로 유럽간학회에서 MASH 2상 데이터 공개 등으로 조 단위 기술수출 가능성이 제기됐다. 리가켐바이오는 플랫폼 및 ADC 경쟁력을 바탕으로 기대를 모으고 있다. 이 밖에도 알테오젠, 올릭스, 큐리언트, 에이비엘바이오, HK이노엔, 티움바이오 등이 추가 후보군으로 언급됐다.

글로벌 학회 일정도 연이어 이어진다. 4월 미국암연구학회(AACR)를 시작으로 5월 유럽간학회(EASL), 미국임상종양학회(ASCO), 6월 미국당뇨학회(ADA)까지 2분기에 큰 행사들이 개최된다.

먼저 AACR은 전임상·초기 임상 중심 학회지만, 올해는 국내 기업 핵심 데이터가 다수 공개된다는 점에서 데이터 성과에 따른 반등을 이끌 수도 있는 중요도가 높은 학회로 꼽히고 있다.

가장 주목받는 곳은 알지노믹스와 HLB이노베이션이다.

알지노믹스는 RNA 편집 기반 치료제 RZ-001의 원발성 간암 1b/2a상 3제 병용 데이터를 공개한다. 핵심은 객관적반응률(ORR)이다. 보고서는 기존 1차 표준치료 ORR 27%를 기준선으로 제시하면서 이번 AACR에서 ORR 30% 초중반 이상이 확인될 경우 우선 긍정적으로 해석할 수 있다고 봤다.

HLB이노베이션은 고형암 CAR-T의 안전성 검증이 관건이다. 고형암 CAR-T 특성상 결합력(affinity)을 높인 만큼 정상 조직 공격 가능성이 커 독성이 핵심이다.

5월 EASL(유럽간학회)은 MASH(대사이상 지방간염) 치료제의 경쟁이 눈길을 끈다. 한미약품의 에피노페그듀타이드와 디앤디파마텍의 DD01이 주요 관심 대상으로 꼽힌다. 특히 한미약품은 세마글루타이드 2.4mg 설계 임상을 공개한다. 단순히 지방간 개선이 아니라 MASH 해소 및 간섬유화 개선에서 경쟁약 대비 우위를 확인할 경우, 후기 개발과 기술수출 기대가 함께 커질 수 있다.

디앤디파마텍은 분석 가능한 환자 35명으로 소규모 데이터로 인해 통계적 유의성 확보는 쉽지 않지만, 추가 바이오마커를 통해 후기 섬유화 개선 가능성이 보인다면 3상 진입에는 무리가 없을 것으로 예상되고 있다.

ASCO(미국임상종양학회)는 글로벌 표준치료요법을 바꾸는 후기 임상 데이터가 다수 발표된다. 특히 유한양행의 MARIPOSA OS와 리가켐바이오는 ROR1 ADC가 주목되고 있다.

특히 유한양행의 경우 MARIPOSA OS 최종 확정 값이 공개돼야 Lazcluze(렉라자 글로벌명)의 처방 및 매출 속도 가속화 예상되고 있기 때문에 관심이 쏠리고 있다.

6월 ADA(미국당뇨학회)에서는 비만 치료제가 중심축이다. 서보듀타이드는 베링거인겔하임이 3상 임상 중인 MASH/비만 파이프라인으로 MASH 부문에서 글로벌 계열 내 최고 신약 후보물질로 꼽히고 있다.

한승연 애널리스트는 "바이오 투자 심리를 회복하기 위해서는 섹터 전반을 견인할 대형 모멘텀이 필수적이며, 대형 기술수출과 주요 학회 데이터 발표가 그 핵심 변수로 꼽힌다"며 "2분기에는 이 같은 모멘텀 실현 여부에 따라 섹터 전반의 반등 가능성이 커질 것"이라고 전망했다.