국내 연구진이 세계 최초로 임플란트 주위염(Peri-implantitis) 치료를 위한 복합 항생제 신약 개발에 성공했다.

김창성 교수팀(연세대 치과대학 치주과학교실)과 ㈜엠엑스바이오(대표 이재현)는 지난 10여 년간의 산학협력 연구 끝에 복합 항생제 연고 '페리메디(Peri-Medi)'가 지난 16일 식품의약품안전처로부터 최종 품목허가 승인을 취득했다고 밝혔다.

임플란트 주위염은 인류의 새로운 질환으로 떠올랐지만 이렇다할 해법이 없었다. 특히 환자 1인당 임플란트 보급률 세계 1위인 우리나라에서는 큰 사회적 문제로 대두된 지 오래다. 기존의 전통적인 치료 방법과 단일 항생제 연고로 치료를 시도할 수 있으나 임플란트 주위염의 치료 성공률이 기대에 못 미치고 재발률이 높았다.

임플란트 주위염(Peri-implantitis) 치료를 위한 복합 항생제 연고 '페리메디(Peri-Medi)'

김창성 교수는 미노사이클린(Minocycline)과 메트로니다졸(Metronidazole)을 결합한 복합 항생제 모델을 고안했다. 이를 통해 치주 질환의 주요 원인인 혐기성 세균까지 항균 스펙트럼을 대폭 확장했으며, 두 성분의 상호 시너지를 통해 강력한 치료 효과를 이끌어냈다. 치과 전용 전문의약품으로서 국내 최초이자 임플란트 주위염 적응증으로는 세계 최초라는 평가다.

연구팀에 따르면, 페리메디의 효능은 2021년 김창성 교수팀의 연구자 주도 임상시험을 통해 보고된 바 있으며, 이번 품목하가를 위한 제3상 다기관 임상시험을 통해 다시 한번 입증됐다. 특히 탐침 깊이(PD) 8mm 이상의 중증,고난이도 임플란트 주위염에서 독보적인 개선 효과를 보였다.

김창성 교수(왼쪽)와 ㈜엠엑스바이오 이재현 대표

김창성 교수는 "주목해야 하는 점은 페리메디는 수술 없이도 비외과적 처치와 병행했을 때 기대 이상의 효과를 나타낸다는 것이다. 따라서 수술 치료단계는 물론 수술 후 유지관리에서도 필수적인 치료 아이템이 될 것"이라며 "이 복합 항생제 기전은 뛰어난 항균력과 염증억제 효과 덕분에 치과영역은 물론 여드름 및 주사피부염과 같은 피부질환, 그리고 동물 의약품 치료 영역까지도 적응증을 확대할 수 있다"고 밝혔다.

이번 신약 개발을 사회적 공헌으로 연결하겠다는 의지도 내비쳤다. 그는 "치주질환자 2천만 명 시대라는 현실에서 페리메디가 새로운 표준치료 가이드라인이자 치주질환 치료의 혁신적인 해법이 될 것"이라며 "신약 보급을 통한 첫 단계로 '치주질환 환자 천만 줄이기 캠페인'을 적극 전개하겠다"고 포부를 밝혔다.