[헬스코리아뉴스 / 임도이] 국내 제약바이오 기업들이 차세대 항암제인 ADC 신약 임상에 속도를 내고, 까다로워진 유럽 의료기기 인증을 통과하는 등 글로벌 시장 진출을 위한 성과 창출에 공을 들이고 있다. 신약 개발 본궤도 진입과 인허가 획득, 포트폴리오 확장 등 내실 있는 성장에 집중하는 모습이다. 오늘의 제약바이오 업계 소식을 요약, 정리했다. <편집자 주>

셀트리온, ADC 신약 3종 모두 ‘환자 투약’ 시작 … 임상 본궤도 진입

셀트리온은 항체·약물접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 3종이 모두 환자 투약 단계에 진입했다고 23일 밝혔다. 현재 투약이 진행 중인 물질은 ‘CT-P70’, ‘CT-P71’, ‘CT-P73’으로, 지난해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 계획을 승인받은 후 최근 ‘CT-P73’까지 투약을 시작하며 파이프라인 개발이 본궤도에 올랐다.

이번 임상에서는 전임상에서 확인된 안전성과 내약성을 바탕으로 용량별 약동학적 특성을 면밀히 평가한다. 또한 다중항체 후보물질인 ‘CT-P72’ 역시 환자 모집 단계에 진입해 이르면 내달 첫 환자 투약이 이뤄질 전망이다. 셀트리온은 비소세포폐암, 요로상피암, 유방암 등 미충족 수요가 높은 항암 영역을 타깃으로 상업화 속도를 높이고 있다.

실제 ‘CT-P70’과 ‘CT-P71’은 이미 FDA 패스트트랙(Fast Track Designation)에 지정되어 신속 심사 자격을 확보했으며, 나머지 후보물질들도 연내 지정을 신청할 계획이다. 셀트리온 관계자는 “신약 파이프라인의 가시적 성과와 바이오시밀러의 견조한 점유율을 통해 지속 성장 발판을 마련하고 있다”며 “내달 초중순 1분기 실적 발표를 통해 구체적인 지표를 확인할 수 있을 것”이라고 전했다.

한국비엔씨, 복합 필러 ‘쥬브겔’ 업계 최초 유럽 CE MDR 인증 획득

한국비엔씨의 가교 히알루론산(HA)과 폴리뉴클레오타이드(PN) 복합 필러인 ‘쥬브겔’(JUVEGEL)이 업계 최초로 유럽 CE MDR 인증을 획득했다. CE(유럽 통합 규격)는 유럽 연합 내 판매를 위한 필수 인증이며, MDR(유럽 의료기기 규정)은 기존 지침인 MDD보다 안전성과 임상적 근거 요건이 대폭 강화된 새로운 규제 체계다.

‘쥬브겔’은 HA의 볼륨 설계력과 PN의 피부 환경 개선 특성을 결합한 제품으로 국내에서는 조직 수복용 생체재료로 허가받았다. 이번 인증은 강화된 품질관리 기준을 충족했다는 의미로, 회사는 이를 발판 삼아 글로벌 에스테틱 시장 공략을 가속화할 방침이다. 현재 태국 허가를 완료했으며 러시아와 중국 등 주요국에서 인허가 절차를 진행 중이다.

시장조사기관에 따르면 글로벌 HA 필러 시장은 연평균 10.5% 성장이 예상되는 핵심 분야다. 한국비엔씨는 유럽 인증을 거점으로 중동과 중남미 지역까지 판매 계약 논의를 확장하며 글로벌 밸류체인을 넓히고 있다. 회사 관계자는 “이번 인증은 세계 시장에서 통할 수 있는 품질 기준과 규제 대응 능력을 입증한 결과”라고 강조했다.

동아참메드, 혈액응고검사 분야 진출 … 토털 체외진단 솔루션 구축

동아에스티(동아ST)의 자회사 동아참메드(대표이사 사장 정재훈)는 23일부터 24일까지 서울 스위스 그랜드호텔에서 개최되는 ‘대한진단검사의학회 2026년 춘계심포지엄’에 참가해 혈액응고검사 분야 진출 계획을 공식화했다. 동아참메드는 지난 3월 글로벌 혈액응고검사 전문 기업인 스테이고(STAGO)와 국내 대리점 계약을 체결했으며, 향후 ‘STAGO’의 장비와 시약에 대한 국내 인허가 절차를 거쳐 본격적인 도입을 추진할 예정이다.

이번 심포지엄에서 동아참메드는 자동화 형광면역장비 ‘LIAISON XL’, 채혈 준비 자동화 시스템 ‘GNT-9’, 전자동 생화학 검사장비 ‘Indiko Plus’ 등 주요 제품군을 대거 선보였다. 회사는 기존의 채혈 소모품과 생화학 및 면역 검사장비 포트폴리오에 이번 혈액응고검사 라인업을 추가함으로써, 검사 전 단계부터 최종 진단까지 아우르는 ‘토털 체외진단(IVD) 솔루션’을 구축한다는 전략이다.

동아참메드 관계자는 “혈액응고검사 분야 진출은 기존의 체외진단 포트폴리오를 한층 강화하고 사업 경쟁력을 높이는 중요한 전환점이 될 것”이라며 “향후 관련 제품을 순차적으로 도입해 의료 현장에 최적화된 통합 진단 솔루션을 제공하는 메디컬 헬스케어 전문 기업으로 도약하겠다”고 강조했다.

동국제약 ‘인사돌’, 2026 국가산업대상 잇몸약 부문 대상 수상

동국제약의 잇몸약 브랜드 ‘인사돌’이 지난 16일 개최된 ‘2026 국가산업대상’ 시상식에서 잇몸약 부문 대상을 수상하며 2년 연속 1위 자리를 지켰다. ‘인사돌’은 제품 혁신과 더불어 ‘잇몸의 날’ 캠페인 등 대국민 구강 건강 개선 활동에서 높은 점수를 받았다.

특히 2014년 출시한 ‘인사돌플러스’는 국내 최초의 특허받은 잇몸약 복합제로, 후박추출물을 더해 잇몸 겉과 속에 동시에 작용하는 차별화된 기전을 선보였다. 또한 2024년 스위스 의약품청(Swissmedic)으로부터 일반의약품 품목허가를 획득하며 글로벌 시장에서도 효과와 안전성을 인정받은 점이 브랜드 신뢰도를 높였다는 평가다.

의수협, ‘CPHI Japan 2026’서 한국 제약 기술력 홍보 … 아시아 공급망 핵심 파트너 도약

한국의약품수출입협회(회장 류형선, 이하 의수협)는 지난 21일부터 23일까지 일본 도쿄에서 개최된 ‘CPHI Japan 2026’에 국내 제약·바이오 12개 기업과 함께 한국관을 구성해 참가했다. 29개국 800여 개 기업이 참여한 이번 전시회는 글로벌 공급망 재편 등 불확실성이 커지는 상황 속에서 안정적인 의약품 공급 체계 구축을 주요 화두로 다뤘다.

의수협은 이번 전시회에서 일본 제약기업 및 현지 바이어들을 대상으로 국내 기업들의 고부가가치 원료의약품(API)과 첨단 위탁개발생산(CDMO) 역량을 집중적으로 홍보했다. 특히 일본 정부의 약가 인하 정책과 의약품 공급 안정화 기조에 맞춰, 한국 의약품의 우수한 품질 관리 체계와 특화된 제품력을 부각하며 선진 시장인 일본 내 입지 확대를 도모했다.

류형선 의수협 회장은 “글로벌 공급망이 재편되는 빠른 환경 변화 속에서 한국 기업들이 일본 시장의 수요에 맞는 고부가가치 제품을 알리는 데 주력하고 있다”며 “국내 제약사의 수출 지속화를 위해 수요 맞춤형 지원을 이어갈 것”이라고 밝혔다. 협회는 향후 ‘Vitafoods Europe 2026’, ‘CPHI Milan 2026’ 등 글로벌 전시회를 통해 국내 기업의 비즈니스 네트워크 강화를 지속 추진할 계획이다.

일반단신 종합

◇종근당고촌재단, ‘2026 예술지상’ 올해의 작가 3인 선정

종근당고촌재단은 지난 22일 김명찬, 박그림, 염지희 작가 3인을 올해의 작가로 선정하고 증서를 수여했다. 선정된 작가들에게는 3년간 연간 1000만 원의 창작지원금과 기획전 개최 기회가 제공된다. 올해부터 재단이 사업에 합류하며 명칭이 ‘종근당고촌 예술지상’으로 변경되어 사업의 공익적 가치가 한층 강화됐다.

◇한미사이언스-풀무원, 임직원 복지몰 연동 업무협약 체결

한미약품 지주회사인 한미사이언스는 식품기업 풀무원과 손잡고 양사 복지몰인 ‘와플샵’과 ‘엠버십’을 상호 연동하기로 했다. 이번 협약으로 한미그룹과 풀무원 임직원들은 별도 가입 없이 양 플랫폼을 교차 이용하며 특가 기획전 등 다양한 복지 혜택을 누릴 수 있게 됐다. 양사는 이종 산업 간 협력을 통해 복지 서비스 경쟁력을 강화할 방침이다.

◇HK이노엔, 취약계층 지원 ‘그냥드림’ 사업에 5억 원 상당 물품 기부

HK이노엔(HK inno.N)은 보건복지부, 한국수출입은행과 함께 취약계층 생필품 지원 사업인 ‘그냥드림’에 참여한다. HK이노엔은 3억 원 상당의 자사 음료 ‘새싹보리’ 12만 병을 지원하고 수출입은행은 2억 원을 기부해 총 5억 원 규모의 지원 꾸러미를 지역사회에 전달할 예정이다.

◇휴젤, 해외 의료진 대상 실습 세미나 ‘AES 2026’ 성료

휴젤은 지난 20일부터 22일까지 스페인, 독일 등 글로벌 의료진을 대상으로 실습형 세미나인 ‘AES 2026’을 개최했다. 참가자들은 안면 해부학 교육부터 거두 공장 생산 시설 견학, 최신 시술 트렌드 공유 등 임상 노하우를 습득했다. 휴젤은 국가별 임상 경험 공유를 통해 글로벌 시장에서의 제품 신뢰도를 높여나갈 계획이다.

◇일동제약, PDRN 화장품 ‘리쥬닉’ 인플루언서 뷰티 클래스 개최

일동제약은 지난 22일 본사에서 PDRN 성분의 기능성 화장품인 ‘리쥬닉 피디알엔 리쥬비네이팅 앤 리페어 크림’ 체험 행사를 가졌다. 인플루언서 20여 명이 참석한 이번 클래스에서는 제품 사용 노하우를 공유하고 출시 예정인 신제품에 대한 소비자 피드백을 수렴하는 등 활발한 마케팅 소통이 이뤄졌다.

◇제약바이오협회, 6월 12일 ‘미국 특허 대응 실무교육’ 신설

한국제약바이오협회는 오는 6월 12일 협회 강당에서 ‘미국 라이프 사이언스 특허 대응 실무교육’을 개설한다. 이번 교육은 글로벌 진출 시 직면하는 특허침해분석(FTO) 리스크와 IP 전략 등을 다루며, 미국 특허 소송 전문가인 남인영 변호사가 강연을 맡는다. 수강 신청은 6월 5일까지 협회 교육센터 홈페이지를 통해 가능하다.