[헬스코리아뉴스 / 임도이] JW중외제약이 통풍치료제 신약후보물질 ‘에파미뉴라드’의 다국가 임상 3상 마지막 환자 투약을 완료하며 상용화에 속도를 내고 있다. HK이노엔은 AI 신약 설계 플랫폼 기업 아토매트릭스와 손잡고 비인크레틴 계열의 차세대 비만 신약 공동개발에 착수했다. 대웅제약은 학술대회에서 이상지질혈증 환자군별 맞춤형 치료 전략을 제시하며 라인업 강화에 박차를 가했다. 한국다케다제약은 난소암 치료제 ‘제줄라’의 국내 리얼월드 데이터를 통해 1차 유지요법의 효능을 재확인했다. 신제품 출시와 글로벌 시장 공략도 이어졌다. 기업마다 신약 파이프라인 강화와 시장 점유율 확대에 집중하는 모습이다. 오늘의 주요 제약바이오업계 소식을 정리했다. <편집자 주>

JW중외제약, 통풍치료제 ‘에파미뉴라드’ 임상 3상 마지막 환자 투약 완료

JW중외제약이 통풍치료제 후보물질 ‘에파미뉴라드(Epaminurad, 코드명 URC102)’의 다국가 임상 3상에서 마지막 환자 투약을 마치며 상용화의 문턱이 한층 가까워지고 있다. 27일 회사측에 따르면 이번 임상은 지난 2022년 식약처 승인 이후 한국을 포함해 대만, 태국, 말레이시아, 싱가포르 등 아시아 5개국에서 통풍 환자를 대상으로 진행되어 왔다. 임상 3상은 기존 표준 치료제인 ‘페북소스타트’ 대비 ‘에파미뉴라드’의 혈중 요산 감소 효과와 안전성을 입증하는 것이 핵심이며, 지난 23일 말레이시아에서 마지막 환자 투약을 끝으로 본격적인 데이터 도출 준비에 들어갔다.

‘에파미뉴라드’는 hURAT1을 선택적으로 저해하는 기전의 요산 배설 촉진제로, 혈액 내 요산 농도가 비정상적으로 높은 고요산혈증 및 통풍 환자를 위한 경구용 신약이다. 특히 통풍은 요산이 원활히 배출되지 않아 발생하는 대사질환으로, 기존 치료제들은 신장이나 간 안전성 문제로 처방에 제약이 많았다. JW중외제약은 임상 2상에서 이미 유효성과 내약성을 확인했으며, 임상 3상 과정 중 미국 안전성모니터링위원회(DSMB)로부터 여러 차례 임상 지속 권고를 받으며 안전성을 입증했다.

글로벌 시장 공략을 위한 지식재산권 확보도 순항 중이다. 최근 미국 특허청에 ‘에파미뉴라드’의 용법·용량 특허를 등록하며 현지 독점 기간을 기존 2029년에서 2038년까지 연장했으며, 한국을 포함한 18개국에 특허 등록을 완료했다. 사측은 마지막 환자 투약 이후 후속 관찰과 데이터 분석을 거쳐 올해 말 결과보고서(CSR)를 도출할 계획이다. JW중외제약 관계자는 “연말 보고서 도출을 목표로 분석 역량을 집중할 것”이라며 “글로벌 통풍 치료 시장이 2030년 약 41억 달러 규모로 성장이 예상되는 만큼 미충족 의료 수요를 해결하는 핵심 옵션으로 키워나가겠다”고 밝혔다.

HK이노엔-아토매트릭스, AI 기반 차세대 비만 신약 공동개발

HK이노엔은 인공지능(AI) 신약 설계 플랫폼 ‘캔디(CANDDIE)’를 보유한 아토매트릭스와 차세대 비만치료제 공동연구개발 계약을 체결했다. 이번 협업은 최근 시장을 주도하는 ‘GLP-1’ 수용체 작용제 등 인크레틴 계열 치료제의 한계를 보완할 수 있는 비인크레틴(Non-incretin) 계열 저분자 후보물질 발굴을 목표로 한다. AI와 컴퓨터 시뮬레이션을 활용해 단백질 결합 안정성뿐만 아니라 약효 반응까지 정밀하게 분석함으로써 개발 기간과 비용을 획기적으로 줄인다는 전략이다.

아토매트릭스는 자사의 플랫폼을 통해 후보물질 설계와 선별을 맡고, HK이노엔은 신약 합성 및 생물학적 평가를 수행해 약효와 안전성을 검증할 계획이다. 박병철 HK이노엔 신약연구소장은 “위장관계 부작용이나 근감소 등 기존 비만치료제의 단점을 극복한 혁신 신약을 신속히 발굴하겠다”고 밝혔다. 양사는 각자의 강점을 결합해 유망 후보물질을 도출하고 후속 개발 단계로 빠르게 진입하는 데 역량을 집중할 방침이다.

대웅제약, 이상지질혈증 환자군별 맞춤형 치료 전략 제시

대웅제약은 ‘한국지질·동맥경화학회 춘계학술대회(SoLA 2026)’에서 환자의 심혈관질환 위험도에 따른 이상지질혈증 최적 치료 전략을 논의하는 런천 심포지엄을 진행했다. 이번 학술대회에서는 이달 1일 출시된 신제품 ‘바로에젯(Baroezet, 성분명 : 피타바스타틴1mg·에제티미브10mg)’과 고위험군을 위한 ‘리토바젯(Litovazet, 성분명 : 아토르바스타틴·에제티미브)’의 임상적 가치가 심도 있게 다뤄졌다. 전문가들은 위험도가 낮은 초기 단계부터 적극적으로 LDL-C 수치를 관리하는 전략의 중요성을 강조했다.

심포지엄의 첫 세션에서는 저·중등도 위험군 환자에게 당뇨병 발생 우려가 적은 ‘피타바스타틴’ 기반 초기 병용요법의 유용성이 소개됐다. 이어 두 번째 세션에서는 만성 신부전 등 고위험군 환자에게 용량 조절 없이 사용 가능한 ‘아토르바스타틴’ 기반 ‘리토바젯’의 강점이 조명됐다. 대웅제약 관계자는 “이번 자리가 환자 위험도별 맞춤형 옵션을 제공하는 뜻깊은 자리였다”며, “강력한 복합제 포트폴리오를 통해 국민 심혈관 질환 예방에 기여하겠다”는 포부를 밝혔다.

한국다케다제약 ‘제줄라’, 국내 진료환경서 1차 유지요법 데이터 재확인

한국다케다제약은 2026 대한부인종양학회(KSGO) 국제학술대회에서 난소암 치료제 ‘제줄라(Zejula, 성분명 : 니라파립)’의 국내 리얼월드 데이터(RWD)와 시판 후 조사(PMS) 결과를 발표했다. 국내 9개 상급종합병원에서 진행된 이번 연구 결과, ‘제줄라’ 유지요법군은 대조군 대비 무진행생존기간(PFS)과 전체생존기간(OS) 모두에서 유의미한 개선을 보였다. 특히 BRCA 변이 여부와 관계없이 일관된 생존 혜택이 확인되어 국내 진료 환경에서의 실질적인 효과를 입증했다는 평가다.

함께 공개된 6년간의 시판 후 조사에서도 ‘제줄라’는 글로벌 임상과 일관된 유효성 및 안전성 프로파일을 나타냈다. 새로운 안전성 신호는 확인되지 않았으며, 1일 1회 경구 복용이 가능한 단독 유지요법으로서 환자들의 복약 편의성과 치료 지속성을 높일 수 있는 장점이 다시 한번 강조됐다. 한국다케다제약 의학부는 이번 데이터가 국내 근거 기반의 치료 전략 수립에 중요한 밑거름이 될 것이며, 앞으로도 환자 중심의 치료 환경 개선을 위해 노력하겠다고 덧붙였다.

일반단신 종합

#유한양행, 비강세척제 ‘래피코 나잘스프레이액’ 출시

유한양행이 일상 속 비강 위생관리를 위한 ‘래피코 나잘스프레이액’을 새롭게 선보였다. 이 제품은 염화나트륨 0.704% 성분의 비강세척제로, 콧속 미세먼지와 알레르기 유발 물질을 물리적으로 제거해 점막을 청결하고 촉촉하게 유지해 준다. 특히 향료 등을 배제한 순한 성분 덕분에 영유아와 임산부도 안심하고 사용할 수 있으며, 체내와 유사한 농도로 설계되어 매일 사용해도 코 점막에 자극이나 따가움이 적은 것이 특징이다. 50mL 대용량 구성으로 약 400회 이상 분사가 가능해 경제성까지 갖췄다.

#종근당건강, 에너지 충전을 위한 ‘아임비타 비타민젤리’ 출시

종근당건강이 비타민 6종을 간편하게 섭취할 수 있는 ‘아임비타 비타민젤리’를 선보였다. 이 제품은 에너지 대사에 필요한 비오틴을 1일 영양성분 기준치 대비 1,000%까지 함유했으며, 유럽산 프리미엄 원료를 사용해 품질을 높였다. 젤리 안에 비타민 젤리가 들어있는 센터 필링 공법으로 식감을 살리고 과일 농축액을 더해 맛과 건강을 동시에 잡았다는 설명이다.

#삼일제약, 식약처 인증 기능성 화장품 ‘메디투오 PDRN B5 크림’ 출시

삼일제약은 연어에서 추출한 고순도 PDRN 성분을 활용한 ‘메디투오 PDRN B5 크림’을 출시하며 화장품 시장 공략에 나섰다. 덱스판테놀과 5중 세라마이드를 배합해 피부 장벽 강화와 자생력 회복에 초점을 맞췄으며, 인체적용시험을 통해 1회 사용 시 장벽 개선 효과를 입증했다. 식약처로부터 주름 개선 및 미백 이중 기능성을 인정받아 민감성 피부도 안심하고 사용할 수 있다.

#동아제약, ‘판피린타임 나이트플루 건조시럽’ AI 광고 온에어

동아제약이 차처럼 마시는 감기약 ‘판피린타임 나이트플루 건조시럽’의 새로운 광고를 생성형 AI 기술로 제작해 공개했다. 이번 광고는 2030세대가 선호하는 웹툰 소재와 ‘영애물’ 판타지 설정을 도입해 제품의 효능을 흥미롭게 전달하는 것이 특징이다. 사측은 따뜻한 물에 타서 마시는 제품의 차별화된 복용 방식을 친근하게 알리며 소비자 접점을 확대해 나갈 계획이다.

#동국제약 센텔리안24, 말레이시아 ‘왓슨스 K-뷰티 페스타’ 참가

동국제약의 더마코스메틱 브랜드 센텔리안24가 말레이시아 쿠알라룸푸르에서 열린 ‘왓슨스 K-뷰티 페스타 2026’에 참가해 현지 소비자들의 눈길을 끌었다. 브랜드 단독 부스를 통해 대표 제품인 ‘마데카 크림’ 등 핵심 라인업을 선보이며 맞춤형 피부 케어 솔루션을 제안했다. 동국제약은 이번 행사를 통해 아시아 시장 내 K-더마의 성장 가능성을 확인하고 글로벌 입지를 더욱 강화할 방침이다.

#SK케미칼, 어르신과 함께하는 도심 전통문화 봄나들이 동행

SK케미칼은 가정의 달을 앞두고 홀몸 어르신들과 구성원 가족이 참여하는 봉사활동 ‘노(老)랑, 봄’을 진행했다. 참가자들은 서울 인사동과 종로 일대를 탐방하며 떡 만들기 체험과 시티투어를 즐기며 세대 간 교감의 시간을 가졌다. SK케미칼은 앞으로도 고령화로 인한 사회적 고립 문제를 해결하기 위해 다양한 이해관계자와 협업하며 지역사회 연대를 강화할 계획이다.

#휴젤, 인도네시아 톡신 시장 공략 위한 ‘레티보’ 교육 실시

휴젤이 인도네시아 현지 의료진 200여 명을 대상으로 보툴리눔 톡신 ‘레티보(Letybo)’의 학술 교육 프로그램을 진행하며 시장 지배력 확대에 나섰다. 국내 의료진이 연자로 나서 ‘레티보’의 정교한 시술이 가능한 특장점과 임상 노하우를 공유해 현지 관계자들의 큰 호응을 얻었다. 휴젤은 지속적인 학술 교류를 통해 브랜드 충성도를 높이고 동남아시아 시장에서의 경쟁력을 공고히 할 예정이다.

#멀츠 에스테틱스 코리아, ‘글로벌 지속가능 브랜드’ 2년 연속 선정

멀츠 에스테틱스 코리아가 UN SDGs 협회가 발표한 ‘2026 글로벌 지속가능 브랜드 100’에 2년 연속 이름을 올렸다. 산업 특성을 반영한 ESG 지표 관리와 임직원 참여형 거버넌스 운영 측면에서 높은 평가를 받았으며, 유수연 대표 또한 지속가능 혁신기업 리더로 선정됐다. 멀츠는 앞으로도 메디컬 에스테틱 산업의 올바른 기준을 정립하고 리딩 기업으로서 사회적 책임을 다하겠다고 밝혔다.

#한국신약개발연구조합, 국제협력 자문위원 2인 위촉

한국신약개발연구조합은 바이오헬스산업의 글로벌 혁신 성장을 지원하기 위해 커서스바이오 라히지 샤얀 기술책임자와 코릴레이션 박건도 대표를 국제협력 자문위원으로 위촉했다. 이번 위촉은 중동, 중앙아시아, 아프리카 등 신흥시장 중심의 전략적 협력 기반을 구축하고 국내 기업들의 해외 진출 지원을 강화하기 위해 마련됐다. 각 분야 전문가인 자문위원들은 향후 기술교류, 투자 유치, 현지 파트너십 발굴 등 한-신흥시장 간 바이오헬스 산업 협력 활성화를 위한 실질적인 자문 역할을 수행할 예정이다.