[의학신문·일간보사=김정일 기자] 새로운 조합인 인다파미드 성분함유3제 복합제가 연이어 허가를 받으며 고혈압 치료제시장에 어떤 변화를 가져올지 주목된다.

식품의약품안전처에 따르면 4월 28일 에스암로디핀·발사르탄·인다파미드 3제 복합제인 안국약품 '레보살탄플러스정2.5/80/1,25밀리그램', '레보살탄플러스정2.5/160/1.25밀리그램', '레보살탄플러스정2.5/160/2.5밀리그램'이 허가를 받았다.

이어 29일에는 안국약품과 공동개발 계약을 체결한 대화제약이 '카포트리정2.5/80/1.25밀리그램', '카포트리정 2.5/160/1.25밀리그램', '카포트리정2.5/160/2.5밀리그램' 3품목을 허가받았다. 대화제약 '카포트리정'은 안국약품이 생산을 맡는다.

에스암로디핀·발사르탄·인다파미드 3제 복합제는 에스암로디핀(암로디핀)과 발사르탄의 복합요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압을 적응증으로 하고 있다.

기존에 국내 인다파미드 제제는 단일제인 진양제약 '다피드정2.5밀리그램', 영진약품 '나트릭스서방정', 한국세르비에 '후루덱스서방정' 3품목만이 허가돼 있었다.

이들 제품의 2024년 생산실적은 '다피드정' 4억 2090만원, '나트릭스서방정' 7억 6447만원, '후루덱스서방정' 92만 8736달러(수입실적) 규모로 인다파미드 단일제 시장 규모는 그리 크지 않은 상황이다.

하지만 최근 고혈압 등 만성질환 치료 트렌드가 복합제로 전환되고 있는 상황에서 새로운 치료옵션이 추가되면서 관련 업계가 관심이 커지고 있다.

안국약품 에스암로디핀·발사르탄 복합제인 '레보살탄' 3종의 2024년 생산실적이 209억원 규모를 기록한 바 있다. 대형품목인 레보살탄의 라인업에 '레보살탄플러스'를 허가받으면서 후속 치료옵션을 갖춰 시장 공략을 한층 강화할 전망이다.

대화제약도 암로디핀·발사르탄 복합제인 '바로포지정' 3종을 보유하고 있어, '카포트리정'을 통한 라인업 확장으로 고혈압 치료제 시장 공략을 강화할 것으로 예상된다.