비임상시험은 사람의 건강에 영향을 미치는 시험물질의 성질이나 안전성에 대해 실험실 조건하에서 동물·식물·미생물 등을 사용해 실시하는 시험으로, 이번 교육은 종사자의 경력과 역할 등에 따라 선택할 수 있도록 △기초(5.12.) △실무(7.7.) △심화(9.8.) 과정으로 나눠 운영된다. 

기초 과정은 시험 담당자 등을 대상으로 국내외 GLP 제도 체계, GLP 기본원칙 등에 관한 내용을, 실무·심화 과정은 신뢰성 보증업무 담당자, 시험 책임자 등을 대상으로 클라우드 환경의 데이터 완전성 적용·운영, 비임상시험 데이터 해석과 판정 등 최신 규제 동향과 현장 사례를 교육한다..

특히, 이번 교육에서는 식약처가 개발해 최근 OECD 시험가이드라인(TG 498)으로 등재된 ‘인체피부모델(KeraSkinTM)을 이용한 광독성 동물대체시험법’ 등을 포함, 동물시험 대체를 위한 신규 접근법(NAMs, New Approach Methodologies)의 규제적 활용 전략과 최신 규제 환경을 반영한 디지털 기반 데이터 완전성 및 비임상시험 결과 해석을 위한 통계방법 등을 안내한다.

교육 참여 희망자는 누구나 한국신뢰성보증연구협동조합(KSQA) 누리집에서 무료로 신청할 수 있다.

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