[헬스코리아뉴스 / 임도이] 국내 제약·바이오 기업들이 글로벌 시장에서 존재감을 키워가고 있다. 셀트리온은 세계 최대 규모의 소화기학회에서 ‘짐펜트라’의 장기 임상 데이터를 공개하며 처방 신뢰도를 굳혔고, SK바이오팜과 휴젤은 나란히 역대 최대 실적을 갈아치우며 ‘빅 바이오텍’으로의 도약을 선포했다. 여기에 환자의 복약 편의성을 극대화한 삼진제약의 고용량 뇌전증 치료제 단독 출시 소식까지 더해지며, K-제약강국의 위상은 연구개발(R&D)과 시장 점유율 양면에서 더욱 공고해지는 모습이다. 오늘의 주요 제약바이오 업계 소식을 정리했다. <편집자 주>

셀트리온, 美 DDW서 ‘CT-P13 SC’ 임상 경쟁력 입증

셀트리온은 미국 시카고에서 열린 ‘2026 미국소화기학회(DDW)’에 참가해 자가면역질환 치료제 ‘CT-P13 SC(미국 제품명: 짐펜트라·Zymfentra)’의 우수한 유효성과 안전성을 재확인했다. 학회 기간 중 일본 임상 3상 결과와 글로벌 임상 사후 분석 데이터를 잇달아 공개하며, 단순 제형 전환을 넘어 불가피한 치료 공백 상황에서도 고농도 SC 제형이 효과적인 전략이 될 수 있음을 입증해 현지 의료진의 찬사를 받았다.

글로벌 의료진을 대상으로 진행한 심포지엄과 제품 설명회(Product Theater) 역시 성황리에 마무리됐다. 셀트리온은 이번 학회에서 확인된 의료진의 높은 신뢰가 처방 확대로 이어질 것으로 기대하고 있다. 실제로 ‘CT-P13 SC’는 유럽 5개국(EU5)에서 점유율 30%를 돌파했으며, 미국 내 짐펜트라 처방량 역시 역대 최고치를 경신하는 등 가파른 성장세를 보이고 있다.

회사는 이러한 성과를 바탕으로 올해 ‘CT-P13 SC’의 단일 품목 매출이 1조 원을 돌파할 것으로 전망했다. 셀트리온 관계자는 “탄탄한 임상 데이터를 기반으로 글로벌 처방 신뢰도를 제고하고 차별화된 마케팅을 전개해 성장 가속도를 높여가겠다”고 밝혔다.

삼진제약, 고용량 뇌전증 치료제 ‘에필라탐 서방정 1000mg’ 출시

삼진제약이 뇌전증 환자의 복약 편의성을 대폭 개선한 ‘에필라탐 서방정(레비티라세탐·Levetiracetam) 1000mg’ 고용량 제제를 국내 시장에 단독으로 선보였다. 기존 500mg과 750mg 라인업에 이어 이번 고용량 제제를 추가함으로써, 1일 1회 복용이 권장되는 표준 용법에 맞춰 환자들이 여러 알을 복용해야 했던 불편함을 해소했다.

이번 신제품은 하루 한 번, 한 알 복용만으로도 안정적인 혈중 치료 농도를 유지할 수 있도록 설계된 서방형 제제다. 장기 복용이 필수적인 뇌전증 환자들에게 약제 개수 감소는 복약 순응도를 높이는 핵심 요소이며, 환자의 경제적 부담을 줄여주는 효과도 기대된다.

삼진제약은 최근 3세대 뇌전증 치료제 ‘브리세탐(브리바라세탐·Brivaracetam)’을 출시한 데 이어 이번 고용량 라인업 확장을 통해 뇌전증 치료제 시장 1위 입지를 더욱 굳건히 한다는 전략이다. 김상진 사장은 “환자의 삶의 질 개선과 의료진의 처방 편의성을 위해 앞으로도 우수한 의약품을 지속 공급하겠다”고 전했다.

SK바이오팜, TPD 플랫폼 기반 ‘빅 바이오텍’ 로드맵 구체화

SK바이오팜이 R&D 세션을 통해 표적단백질분해(TPD)를 중심으로 한 차세대 파이프라인 전략을 공개했다. 이번 로드맵의 핵심은 p300 타깃 분해제인 ‘SKT-18416’과 독자적인 분자 접착제 플랫폼 ‘MOPED™(모페드)’다. 특히 ‘SKT-18416’은 전임상에서 CBP 단백질에 영향을 주지 않고 p300만을 선택적으로 분해하는 기전을 통해 강력한 항종양 효과와 안전성을 입증했다.

독자 플랫폼 ‘MOPED™’는 기존 기술로 공략이 어려웠던 단백질 타깃까지 확장 가능하며, 뇌혈관장벽(BBB) 투과성이 우수해 차별화된 경쟁력을 확보했다. 회사는 AI 예측 모델링 기술을 통합해 후보물질 발굴 효율을 극대화하고 있으며, 2027년 상반기 내 ‘SKT-18416’의 임상시험계획(IND) 제출을 목표로 하고 있다.

SK바이오팜은 주력 제품 세노바메이트에서 발생하는 현금 흐름을 TPD와 방사성의약품 치료제(RPT) 등 차세대 모달리티에 재투자하는 선순환 구조를 안착시켰다. 이를 통해 신규 파이프라인을 지속 창출하는 ‘빅 바이오텍’으로의 도약을 가속화할 방침이다.

휴젤, 1분기 매출 1166억 원 ‘사상 최대’ ... 글로벌 공세 주효

휴젤이 올해 1분기 연결기준 매출 1166억 원, 영업이익 476억 원을 기록하며 역대 1분기 사상 최대 실적을 달성했다. 전년 동기 대비 매출은 29.9%, 영업이익은 22.3% 증가한 수치다. 이러한 호실적은 보툴리눔 톡신과 필러의 해외 매출이 전년 대비 46% 급증하며 성장을 견인한 결과로 풀이된다.

품목별로는 톡신 매출이 654억 원으로 60.6% 성장했으며, 특히 북남미 시장에서 선적이 확대되며 420% 이상의 폭발적인 성장을 기록했다. 필러 제품군 역시 유럽 등 글로벌 권역에서 고른 성장세를 유지하며 3분기 연속 성장세를 이어갔다. 휴젤은 하반기 미국 시장 정식 출시 등을 앞두고 있어 글로벌 리더로서의 포지셔닝을 더욱 강화할 계획이다.

SK바이오팜, 1분기 영업익 898억 원 ... ‘세노바메이트’ 미국 매출 48%↑

SK바이오팜이 뇌전증 혁신 신약 ‘세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리·Xcopri)’의 폭발적인 성장에 힘입어 1분기 매출 2279억 원, 영업이익 898억 원의 역대급 실적을 올렸다. 특히 미국 내 매출은 전년 동기 대비 48.4% 증가한 1977억 원을 기록하며 전체 성장을 주도했다. 3월 기준 신규 환자 처방 수(NBRx)가 사상 처음으로 2000건을 돌파하는 등 처방 지표도 우상향 곡선을 그리고 있다.

제약단신 종합

#종근당, 창립 85주년 기념식 개최 … 글로벌 혁신신약 개발 다짐

종근당은 7일 창립 85주년 기념식을 열고 인공지능(AI) 기반의 후보물질 도출을 통해 글로벌 혁신신약(First-in-Class) 개발에 총력을 기울이겠다는 비전을 공유했다. 이장한 회장은 기념사에서 "100년 기업을 향한 변화와 진화의 골든타임을 맞아 인공지능과 첨단기술을 활용하는 융복합적 사고로 미래 성장 동력을 확보하자"고 당부했다.

#동아제약, 제15회 ‘사랑나눔 바자회’ 개최 … 행사 수익금 전액 기부

동아제약은 오는 14일 서울 용두동 본사에서 임직원과 지역 주민이 참여하는 ‘사랑나눔 바자회’를 개최해 건강기능식품과 생활용품 등을 합리적인 가격에 판매한다. 이번 행사의 수익금 전액은 동대문구사회복지협의회에 기부되어 저소득층 및 소외계층을 위한 지원사업에 사용될 예정이다.

#JW중외제약, 이상지질혈증 관리 위한 ‘당부, 스타틴’ 캠페인 전개

JW중외제약은 이상지질혈증 환자들에게 올바른 질환 정보와 스타틴 치료의 중요성을 알리기 위해 전용 홈페이지를 개설하고 ‘당부, 스타틴’ 캠페인을 본격적으로 시작했다. 환자들은 홈페이지에서 제공되는 ‘당부 체크리스트’를 통해 자신의 치료 목표를 점검하고 의료진 상담 시 필요한 구체적인 정보를 확인할 수 있다.

#휴온스엔, 유럽 최대 건기식 박람회서 글로벌 파트너십 확대

휴온스그룹의 건강기능식품 전문기업 휴온스엔은 스페인에서 열린 ‘비타푸드 유럽 2026’에 참가해 독자적인 원료 개발 능력과 OEM·ODM 제조 역량을 세계 시장에 홍보했다. 윤성태 휴온스그룹 회장이 직접 현장을 찾아 글로벌 시장 경향을 점검했으며, 전 세계 200여 개 유통사와 비즈니스 미팅을 진행하며 수출 확대를 꾀했다.

#대원제약, 콜대원키즈 신규 광고 ‘아이편’ 공개 … 부모 마음 공감

대원제약은 짜먹는 감기약 콜대원의 연간 캠페인 ‘감기의 소리를 찾아서’의 신규 에피소드로, 부모의 수고로운 돌봄에 공감하는 따뜻한 메시지를 담은 어린이 감기약 광고 ‘아이편’을 선보였다. 이번 광고는 소리 파형을 제품의 스틱형 파우치 형태로 형상화한 이퀄라이저 그래픽을 활용해 브랜드의 정체성과 신뢰도를 시각적으로 강조했다.

#멀츠 에스테틱스, 한남동에 ‘레디어스 팝업 스튜디오’ 오픈

멀츠 에스테틱스 코리아는 오는 14일부터 나흘간 서울 한남동에서 핵심 성분인 CaHA와 피부 생태계에 대한 정보를 제공하는 몰입형 브랜드 체험 공간 ‘레디어스 팝업 스튜디오’를 운영한다. 방문객들은 도슨트 투어와 미디어 아트 등을 통해 레디어스가 지향하는 ‘피부 속부터 시작되는 지속 가능한 아름다움’을 다채롭게 경험할 수 있다.